肝癌新藥Lenvima（樂衛(wèi)瑪）侖伐替尼中國獲批上市！中國10年來批準一線治療肝細胞癌的首個新藥

　　原發(fā)性肝細胞癌(HCC)是全球常見的惡性腫瘤之一，死亡率僅次于位于第一的肺癌。由于肝癌早期癥狀不明顯導致大部分患者在發(fā)現(xiàn)時就已經進展為中晚期，失去了手術切除根治的機會，晚期肝癌通常可以采取介入治療、射頻消融、化療、靶向治療等，然而傳統(tǒng)的化療等對肝癌的效果不明顯。在過去的10年里面，肝癌患者的靶向藥在國內被批準的只有一種，就是多吉美——索拉非尼。

　　多吉美——索拉非尼

　　2009年8月，多吉美索拉非尼經過CFDA批準上市，用于治療不能手術切除的晚期肝細胞肝癌。在多項臨床研究中，索拉非尼都表現(xiàn)出了顯著的治療效果，多吉美索拉非尼能夠延長晚期肝癌患者的生存期及腫瘤進展時間,提高疾病控制率。索拉非尼延長患者的無進展生存期為5.5個月，多吉美索拉非尼最大的優(yōu)點是選擇性殺傷腫瘤細胞，對正常細胞幾乎沒有影響，多吉美的出現(xiàn)開創(chuàng)了肝癌靶向治療的新時代。

　　樂衛(wèi)瑪侖伐替尼

　　2018年9月4日，CFDA批準了樂衛(wèi)瑪侖伐替尼在中國上市，用于無法切除的肝細胞肝癌(HCC)的一線治療。也就是說晚期肝癌一線治療藥物10年只有多吉美索拉非尼的局面被打破，也為晚期肝癌患者的治療帶來了新的希望。樂衛(wèi)瑪侖伐替尼(樂伐替尼)也是一個多靶點的抑制劑，靶點包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。

　　此次獲批是基于一項名為REFLECT的開放標簽、多中心、隨機性臨床3期試驗的結果。試驗招募了954位未經系統(tǒng)治療的晚期不可切除肝細胞肝癌患者，按照1:1隨機使用侖伐替尼或者索拉非尼。

　　結果顯示，侖伐替尼組患者中位總生存期(OS)為13.6個月，索拉非尼組為12.3個月;無進展生存時間PFS兩組分別為7.4對3.7個月，提高將近一倍;侖伐替尼的客觀緩解率是索拉非尼的3倍多(40.6% 對12.4%)。且與全球總人群相比，侖伐替尼在中國患者亞群中具有更加顯著的療效。

　　在安全性上，侖伐替尼與索拉非尼相似，常見不良反應為高血壓、手足綜合征、腹瀉、食欲下降、體重下降、乏力等。

　　樂伐替尼治療肝癌的推薦劑量與患者體重有關的�；颊唧w大于等于60kg時，樂衛(wèi)瑪?shù)膭┝渴?2mg口服，每日一次;患者體重小于60kg時，樂衛(wèi)瑪?shù)膭┝渴?mg口服，每日一次。

　　另外，樂衛(wèi)瑪侖伐替尼對肝內膽管癌、晚期子宮內膜癌的臨床試驗也在進行中。

　　侖伐替尼早已經在印度上市，印度版的侖伐替尼是衛(wèi)材公司的原版藥，價格更低。多種包裝規(guī)格，患者可以根據(jù)腫瘤醫(yī)生的指導和建議選擇服用。

樂伐替尼仿制藥——lenvanix（孟加拉碧康制藥）

　　侖伐替尼有沒有價格更低的仿制藥呢？

　　侖伐替尼仿制藥是由碧康制藥生產，叫Lenvanix，是侖伐替尼全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構批準合法生產的仿制藥。

　　碧康制藥并非小藥廠，它是南亞地區(qū)唯一執(zhí)行歐盟技術規(guī)范的大型制藥企業(yè)，產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫(yī)服務，幫助患者去香港、澳門、印度、孟加拉、俄羅斯等就醫(yī)購藥。詳詢海得康醫(yī)學顧問：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。

　　海得康特別提示

　　請在使用處方藥物前向醫(yī)生咨詢；

　　在使用過程中如產生嚴重副作用，請及時就醫(yī)處理；

　　請通過正規(guī)公司、出國就醫(yī)等方式獲取藥物，以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。