2017年3月16日，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了托法替布(又名枸櫞酸托法替尼)的上市申請(qǐng)，托法替布被批準(zhǔn)用于對(duì)甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者的治療，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。

　　類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種慢性、炎癥性自身免疫系統(tǒng)疾病。統(tǒng)計(jì)顯示，中國(guó)約有400萬類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，患者的緩解率為8.6%，殘疾率約為50.3%。

　　托法替布在國(guó)內(nèi)的售價(jià)為每盒1990元，一盒28片，每日2次，1次1片。患者每月費(fèi)用約4260元。目前，托法替布在孟加拉上市制藥企業(yè)孟加拉碧康制藥公司并購(gòu)和控股的環(huán)球制藥公司已生產(chǎn)有仿制藥，每盒零售價(jià)75美元，折合人民幣500元左右，每盒30片，每月費(fèi)用不足千元。

孟加拉版托法替布仿制藥（普通片）                   孟加拉版托法替布仿制藥（緩釋片）

　　孟加拉版托法替布仿制藥是合法的嗎？

　　根據(jù)世界貿(mào)易組織WTO規(guī)定，孟加拉作為欠發(fā)達(dá)成員國(guó)家，可獲得對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品和臨床數(shù)據(jù)專利保護(hù)的豁免，可生產(chǎn)任一款世界新藥的仿制藥。仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用，但價(jià)格遠(yuǎn)低于原研藥，甚至僅是原研藥的百分之一。仿制藥的上市，讓更多的患者能吃得起藥，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。

　　孟加拉版托法替布Tofacinix在國(guó)內(nèi)未上市，直接買賣、代購(gòu)都是違法的，如果患者需要用藥，我們可以帶患者出國(guó)就醫(yī)購(gòu)藥，如果患者去不了，也可以遠(yuǎn)程咨詢，我們負(fù)責(zé)幫患者聯(lián)系國(guó)外醫(yī)院咨詢開處方。千萬別因貪圖方便或者價(jià)格便宜而代購(gòu)等非法渠道買到假藥，耽誤治療。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，微信：hdk4000019769。

　　近年來，國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于鼓勵(lì)仿制藥的要求，以保護(hù)和促進(jìn)公眾健康為目標(biāo)，我們期待托法替布仿制藥早日在國(guó)內(nèi)上市，以優(yōu)秀的品質(zhì)、低廉的價(jià)格，造福更多患者。