批準日期：2009年10月19日美國FDA；2009年2月18日歐盟EMEA授權孤兒藥物。

　　帕唑帕尼是一種激酶抑制劑適用于為治療晚期腎細胞癌患者。

　　-----------------------劑量和給藥方法---------------

　　800 mg口服每天1次不和食物一起服藥(至少在進餐前1小時或后2小時)。

　　基線中度肝損傷 – 口服200 mg每天1次。嚴重肝損傷患者不建議使用。

　　800 mg 口服每天1次無食物 (至少餐前1小時或餐后2小時). 

　　基線中度肝損傷 – 200 mg口服每天1次. Not recommended in 患者 with 嚴重肝損傷. 

　　---------------------劑型和規格 -------------

　　200 mg片. 

　　---------------------禁忌證-----------------------

　　無 

　　-----------------------警告和注意事項----------------

　　1）觀察到增加血清轉氨酶水平和膽紅素。曾發生嚴重致死性肝毒性。開始治療前和治療期間定期測定肝化學 

　　2）曾觀察到QT間隔延長和尖端扭轉型室速(torsades de pointes)。較高危發生QT間隔延長患者慎用。 應考慮監查心電圖和電解質。

　　3) 曾報道致死性出血事件。尚未在既往6個月內有咯血、腦、或有臨床意義胃腸道出血史的患者研究VOTRIENT而不應在這些患者中使用。

　　4) 曾觀察到動脈血栓形成事件和可能致死。對這些事件風險增加患者中慎用。

　　5) 曾發生胃腸道穿孔或瘺管。曾發生致死性穿孔事件。胃腸道穿孔或瘺管風險增加患者中慎用。

　　6) 曾觀察到高血壓。開始用VOTRIENT應充分控制血壓。需要時監查和治療高血壓。

　　7) 在進行手術患者中建議中斷VOTRIENT治療。

　　8) 可能發生甲狀腺機能減退。建議監查甲狀腺功能。

　　9）蛋白尿：監查尿蛋白。對4級蛋白尿中斷藥物。

　　10) 當妊娠婦女給予VOTRIENT可能危害胎兒。懷孕潛能婦女應忠告對胎兒的潛在危害和服用是避免受孕

　　------------------------------不良反應----------------------

　　最常見不良反應(≥20%)是腹瀉、高血壓、毛發顏色變化(脫色素)、惡心、厭食、和嘔吐。

　　-------------------------------藥物相互作用-----------------------

　　1） CYP3A4抑制劑：避免使用強抑制劑。VOTRIENT當與強CYP3A4抑制劑使用考慮減低劑量。

　　2） CYP3A4誘導劑：考率另一種同時藥物無或小酶誘導潛能或避免VOTRIENT。

　　3）CYP底物：不建議VOTRIENT的同時使用治療窗狹窄被CYP3A4, CYP2D6,或CYP2C8代謝藥物。