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時間：2017-11-23 作者：AZD9291 【轉載】 AZD9291重磅亮相 去年在非小細胞肺癌(NSCLC)的治療領域，最重磅的消息肯定就是AZD9291的出現了。美、歐、日三方通過快速通道批準上市，一經亮相便引起世界矚目，可謂風光無限。 究竟是什么藥能讓FDA、EMA都為之大開便利之門?那就得從它的前輩們——第一、二代EGFR-TKI說起。大部分的EGFR突變NSCLC患者在服用一、二代TKI(易瑞沙、特羅凱、凱美瑞等)8~16個月后會出現耐藥，其中約60%是因為T790M突變的出現。在過去，針對T790M突變沒有比較好的辦法，但AZD9291的出現可以說解決了這個世界難題。作為第三代EGFR-TKI，AZD9291可以同時抑制EGFR突變和T790M耐藥突變。 二線治療效果驚人! 但是，AZD9291僅被批準作為治療既往EGFR-TKI耐藥后出現EGFR-T790M突變的轉移性晚期NSCLC的藥物，并未被批準為EGFR突變的一線用藥。AZD9291一線用藥和二線用藥的臨床益處哪一個更大一直是諸多臨床醫生及患者關注的問題。 關于AZD9291一線用藥的療效是毋庸置疑的，2016年的ELCC年會上公布了AZD9291最新I期臨床數據(AURA，NCT01802632)：80，160mg兩個劑量一線治療EGFR突變NSCLC患者，總ORR為77%，總中位PFS達到19.3個月，總DCR達到97%，而且80mg劑量組PFS還未得到數據，表示可能比19.3個月更久[5]。 AZD9291二線治療T790M耐藥突變患者的臨床數據也令人滿意。在EMA作為批準依據的兩個二期臨床(AURA extension，NCT01802632 and AURA2，NCT02094261)顯示：針對于EGFR-T790M耐藥突變患者的80mg劑量治療，ORR為66.1%，中位PFS達到9.7個月，DCR達到91%。 依數據看來服用一代EGFR-TKI出現T790M耐藥突變后再服用AZD9291的方案與一線直接使用AZD9291的方案在中位PFS上可能相差無幾。但實際治療永遠都是一個需要考慮各方面因素的過程，如費效比、副作用、可及性等都是醫生和患者關注的問題。關于AZD9291一線用藥和二線用藥的優劣還需要用實踐去考證。但非常可惜的是，AZD9291在中國并未上市。 中國需要AZD9291嗎? 答案是肯定的。據估計，約30-40%的亞洲NSCLC患者在確診時攜帶EGFR突變，高達2/3的患者在接受當前已上市EGFR-TKI治療后病情進展產生T790M耐藥突變，治療選擇十分有限，可見在亞洲區域非常需要9291。但國內患者要想吃到這個新型靶向藥，還要再等五到十年，更別提堪比天價的原研藥物價格。非小細胞肺癌晚期患者根本等不起。 仿制藥一直在新藥領域占有重要的一席之地，尤其是對于各類重癥和慢癥患者。如印度版AZD9291，對于中國的非小細胞肺癌患者是一個比較好的選擇。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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