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時間：2019-03-12 作者：孟加拉碧康,侖伐替尼,樂伐替尼上市 【轉載】 閱讀 產品名稱 : 侖伐替尼 劑型 : 膠囊 包裝 : 30片 規格 : 4 mg或10 mg 產地 : 孟加拉
侖伐替尼（Lenvatinib，又譯為：樂伐替尼），研發代號：E7080，由日本衛材（ Eisai）公司研發，是一種多靶點受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，亦可抑制其他與病理性新生血管、腫瘤生長及癌癥進展相關的RTK，包括成纖維細胞生長因子（FGF）受體FGFR1,2,3,4和血小板衍化生長因子受體α（PDGFRα），KIT及RET。 2015年美國FDA和歐洲藥品管理局EMA批準侖伐替尼用于治療侵襲性、局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌。2016年美國FDA和歐洲EMA又相繼批準侖伐替尼聯合依維莫司用于治療晚期腎細胞癌。 2018年3月，侖伐替尼在日本獲批用于不可切除的肝細胞癌（HCC）患者的一線治療。這是該藥在全世界首次獲得用于肝細胞癌治療的適應癥批準，也是日本10年來首個能用于前線治療的肝癌創新系統療法。 在治療晚期腎細胞癌上，相比依維莫司單一用藥，侖伐替尼和依維莫司聯合用藥可延長患者無進展生存期(PFS)，提高患者客觀應答率和總生存率。研究結果顯示：侖伐替尼和依維莫司聯合用藥組患者中位PFS為14.6個月，依維莫司單一用藥組患者中位PFS為5.5個月，提高了近3倍。相比單一用藥組，聯合用藥組患者疾病進展或死亡風險可降低63%。聯合用藥組客觀應答率為37%，單一用藥組為6%。聯合用藥組患者總生存期（OS）為25.5個月，單一用藥組為15.4個月。 對于一線治療手術不可切除的肝細胞肝癌，美國臨床腫瘤學會ASCO在2017年會上發布的侖伐替尼III期臨床試驗REFLECT研究顯示：在主要終點方面，侖伐替尼組總生存期（OS）較索拉非尼組有延長趨勢；在次要終點方面，無進展生存期（PFS）侖伐替尼是索拉非尼的2倍（7.4 vs 3.7個月），中位疾病進展時間（mTTP）和客觀應答率全面超越索拉非尼（8.9 vs 3.7個月，24% vs 9%）。 REFLECT研究是一項全球多中心隨機、開放式、非劣效（NI）臨床研究。侖伐替尼在REFLECT 研究上的巨大成功或將改變近十年來肝癌藥物治療的現狀。 碧康制藥生產的Lenvanix是侖伐替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。 碧康制藥由歐洲財團參與投資，是南亞地區唯一執行歐盟技術規范，并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業，產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。 相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管，其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。 海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務，詳詢：400-001-9769，微信：hdk4000019769。
海得康創始人談帥帶中國患者去印度fortis富通醫院就醫 海得康特別提示： 海得康不賣藥，使用處方藥前應向醫生咨詢，請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物，以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。 |
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