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時間：2018-08-16 作者：印度最新腫瘤藥仿制藥 【原創(chuàng)】 目前的腫瘤治療理念依然以器官系統(tǒng)來分類腫瘤，甚至以器官系統(tǒng)來規(guī)定抗腫瘤藥物的適應(yīng)癥。然而時常導(dǎo)致黑色素瘤的BRAF V600突變也可以發(fā)生在某些原發(fā)性肺癌的癌細(xì)胞里；時常發(fā)生在乳腺癌中的BRCA1/2突變也會發(fā)生在胰腺癌中。 那么醫(yī)生是否可以根據(jù)基因變異而不是組織器官來將腫瘤分類？ 醫(yī)生可以根據(jù)不同癌種的同一基因變異給病人開同一種藥物治療嗎？ 對于同樣的基因變異，不同器官不同癌種又有什么樣的不同反應(yīng)？ 這些問題都將有可能從我們要介紹的這個大型臨床試驗(yàn)得到答案。 TheTargeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPUR) 是美國臨床腫瘤學(xué)會ASCO有史以來首次發(fā)起的臨床試驗(yàn)。發(fā)起該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的原因是因?yàn)镕DA批準(zhǔn)的藥物適應(yīng)癥限制該藥物適應(yīng)癥以外的使用，例如BRCA1/2突變的靶向藥Olaparib，F(xiàn)DA只批準(zhǔn)了具有BRCA1/2基因突變的乳腺癌和卵巢癌等婦科腫瘤的使用，而其他癌種則無法使用或很難得到醫(yī)保報銷。這就使得Olaparib在BRCA1/2突變的其他腫瘤的應(yīng)用受到限制，研究人員無法收集到超適應(yīng)癥使用的安全性和有效性等數(shù)據(jù)資料。這極大地限制了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和突破，也極大地限制了目前已經(jīng)上市藥物的使用范圍和適應(yīng)人群。
TAPUR是一項(xiàng)非隨機(jī)的臨床試驗(yàn)，旨在研究目前已經(jīng)上市的靶向藥對于治療具有相對應(yīng)的基因變異的超適應(yīng)癥癌種的晚期腫瘤病人的安全性和有效性。參與該試驗(yàn)的藥物為來自全球7所著名制藥公司的19種FDA已經(jīng)批準(zhǔn)上市的靶向藥和免疫藥。這7家公司分別為阿斯利康、拜耳、百時美施貴寶、禮來、羅氏、默沙東和輝瑞制藥。該試驗(yàn)自從2016年3月發(fā)布以來，已經(jīng)募集到超過600名患者，而總募集人數(shù)將達(dá)到1060人。參與試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)來自美國20個州的超過100家醫(yī)院，并會進(jìn)一步擴(kuò)大。 患者入組條件為標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期實(shí)體瘤，多發(fā)性骨髓瘤或B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的患者，且符合可以接受的體力狀態(tài)和器官功能。 入組病人將跨FDA所規(guī)定的藥物適應(yīng)癥，跨癌種，只要有腫瘤組織的基因檢測報告，ASCO的分子腫瘤委員會就會為患者配對合適的靶向藥。 因?yàn)樵撆R床試驗(yàn)是非隨機(jī)試驗(yàn)，所以無對照組，只要患者的基因檢測能夠?qū)?yīng)得上這19種靶向藥物的靶點(diǎn)，且不在FDA通過的藥物適應(yīng)癥范圍內(nèi)，經(jīng)過體能評分和血液及影像學(xué)檢查，就可以免費(fèi)使用針對患者腫瘤特定靶點(diǎn)的靶向藥物。 因?yàn)槭强绨┓N超適應(yīng)癥治療，TAPUR采用了非常獨(dú)特的評價藥物適用與否的方法：首先每個藥物組納入10個病人。如果1個及以下的病人有效，則該藥物適應(yīng)癥取消；如果至少有2個病人有效，則該藥物對應(yīng)的適應(yīng)癥再納入18個患者；如果這總共28為患者中至少7人有效，則該組繼續(xù)納入病人持續(xù)研究，否則該組取消。 就這樣，從2015年最初設(shè)計試驗(yàn)時的10-15個藥物擴(kuò)展到現(xiàn)在的19種靶向藥和16個治療組（有兩種靶向藥聯(lián)合用藥組）。而且由于試驗(yàn)前期結(jié)果非常好，入組患者年齡也從18歲下限改為12歲，從最初的35個病人擴(kuò)展到目前超過600例病人入組。 雖然試驗(yàn)到目前為止還沒有公布任何數(shù)據(jù)結(jié)果，但是從這些數(shù)據(jù)上可以看出這種治療思路可行！！ 在不久的將來，腫瘤醫(yī)院將不再以胸部腫瘤，乳腺腫瘤，婦科腫瘤，胃癌，腸癌來劃分科室部門，而是以第17號染色體相關(guān)腫瘤，EGFR突變腫瘤等來區(qū)分腫瘤，歸類治療。促進(jìn)了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和突破，也將有更多患者收益。 海得康，國內(nèi)知名海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，整合全球醫(yī)療資源，甄選更好的醫(yī)療方案。為中國患者提供優(yōu)質(zhì)印度、孟加拉、港澳醫(yī)療咨詢服務(wù)，讓患者選擇更新、更有效、更廉價的治療藥物和方案。
海得康印度就醫(yī)之旅
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