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時間：2017-11-08 作者：多吉美 【轉載】 談起這兩年來腫瘤治療技術的進步，不僅是臨床醫生，就連患者們也要豎起大拇指。 短短幾年間，先后有PD-1抑制劑和幾種“重量級”的靶向藥面市，這些臨床新藥為腫瘤的治療帶來了劃時代的飛躍：它們取得了橫跨多癌種的突破性進展，部分晚期患者因這些新藥而長期生存，甚至臨床治愈。 可以說，無論是醫生還是患者都應該慶幸這個抗腫瘤新藥不斷更迭的時代，它讓我們真正看到了攻克腫瘤的希望。 然而，這些“救命”的新藥卻存在兩個缺陷： 高額的藥價。眾所周知，一個新藥研發的成本可以用天價來形容。高成本帶來了高售價的問題：大家熟悉的肺癌“神藥”AZD9291（奧希替尼）2017年4月在國內上市了，售價高達5.1萬元/月。即使參與了慈善項目，獲得長期贈藥的費用也高達35.7萬元。 漫長的審批。由于嚴格的藥物審批制度，臨床中的新藥都需要經歷較為漫長的審批期：2014年7月在國外上市的Opdivo，到現在才剛剛獲得國內的上市受理，距我們正式用上它尚有一段時間。 這些療效顯著的新藥只要選對了使用時機，很可能就是力挽狂瀾的結局。國內癌友想及時用上這些“救命”的新藥，積極參與臨床實驗是最佳的選擇。有些國外的上市藥比如Abemaciclib和雷莫蘆單抗，一個月的費用都超過了1萬美金，但是現在在國內進行免費的臨床試驗，參加上能省一大筆錢。 臨床招募計劃 關于臨床招募計劃，已經不是第一次在公眾微信號里與大家提到了。相信各位對這個可以免費用上“救命”抗癌藥的福利都有一定程度的了解。 不熟悉的癌友可以點擊右邊鏈接：抗癌神藥免費“派送”丨臨床試驗，先到先得，其中部分藥物已停止招募，具體可咨詢臨床助手（dongdonglczs）。 事實上，臨床實驗并不適用于所有癌友，我們不推薦具有明確治療方案的患者選擇參與臨床。 但國內外幾乎所有的專家，對于參與臨床可能顯著獲益的患者及沒有標準治療方案的患者，都會積極推薦參與臨床實驗。 特別是在抗腫瘤新藥不斷更新的今天，很多臨床實驗幾乎等同于用上最新藥物的機會，成為了癌友們的打敗病魔的制勝絕招。 EGFR抑制劑耐藥后產生T790M突變的肺癌患者，通過參加國產第三代EGFR抑制劑AST2818的臨床試驗，大大控制緩解了嚴重病情：了不起的國產抗癌藥，兩個月腫瘤縮小一半！ 多吉美耐藥后的肝癌患者可以嘗試的全新靶向藥布立尼布：誰說肝癌沒新藥？一個肝癌患者都該關注的新藥：布立尼布 當然，更重要的是涉及到多個癌種的重要新藥：PD-1/PD-L1抑制劑。目前，通過腫瘤科臨床招募平臺，共有8個PD-1/PD-L1抑制劑正在開展招募工作。PD-1抑制劑一直是關注的重心，想必其“神奇”療效大家也有所了解。想了解具體案例請參考：助我入組PD-1臨床試驗：非凡抗癌之路 對于幫助患者入組臨床用上新藥，腫瘤科不會收取任何費用。到底精選了哪些可能會對癌友有顯著幫助的臨床試驗呢？下來就給大家做一個關于目前臨床招募平臺正在開展的臨床盤點。 乳腺癌 HER2抑制劑：HLX-02 基本要求：復發性或轉移性 HER2陽性乳腺癌患者，復發轉移后未進行化療或者靶向治療。如果患者手術后輔助治療用過赫賽汀，只要新出現了復發轉移，并且距離術后用赫賽汀的停藥時間超過一年，也可以參加篩選。 HER2突變是乳腺癌最重要的突變之一，通過HER2抑制劑的治療，大部分患者都能獲得非常不錯的療效。關于HER2陽性的乳腺癌患者，用藥策略可以參考文章：HER2陽性乳腺癌：沒有你想象的那么可怕 HER2陽性的乳腺癌患者可以通過腫瘤科入組上述藥物的臨床實驗，免費用藥。 適宜人群：HER2陽性的乳腺癌患者；無法承擔赫賽汀的治療費用。 CDK4/6抑制劑：玻瑪西尼(Abemaciclib) 基本要求：激素受體陽性，HER2陰性的乳腺癌患者。 CDK4/6抑制劑是臨床中最新研究與用藥的一個靶點。HER2陰性代表著乳腺癌預后相對較差，但在臨床試驗中，CDK4/6抑制劑對特定患者取得了非常不錯的療效。因此，符合基本要求的乳腺癌患者，積極參與Abemaciclib的臨床實驗會是不錯的選擇。 適宜人群：激素受體陽性，HER2陰性的乳腺癌患者。 肺癌 國產第三代EGFR抑制劑：艾氟替尼(AST2818) 基本要求：一代EGFR抑制劑（易瑞沙、特羅凱、凱美納）治療后，產生耐藥突變 EGFR T790M陽性的肺癌患者。 對于肺癌患者而言，這是臨床招募部最重要的一個臨床項目。“神藥”AZD9291各位 病友想必并不陌生。AST2818作為與9291效果類似的國產第三代EGFR抑制劑，在今年的世界肺癌大會中公布了其一期臨床的數據。在療效、副作用方面均與9291相似，并無差距。中國的靶向藥在世界癌癥殿堂里博得了滿堂喝彩。 艾氟替尼（AST2818）也成為了未來中國靶向藥非常重要的一個成員。目前，通過招募平臺可以入組艾氟替尼（AST2818），獲得免費用藥的機會。 適宜人群：EGFR第一代抑制劑（易瑞沙、特羅凱、凱美納）耐藥后T790M基因突變的患者（T790M基因可以在腫瘤科APP內完成檢測）；無法負擔AZD9291費用的患者。 PD-1/PD-L1抑制劑：Durvalumab/BGB-A317/IBI308 基本要求：初次治療，或一線/二線治療后的肺癌患者。 PD-1/PD-L1抑制劑的療效各位在過去的推送中都有過了解了。作為一個對各類癌癥都有“神奇”緩解效果的藥物，同樣有機會加入臨床，免費用藥。目前，通過招募平臺可以入組的PD-1/PD-L1臨床實驗共有3個： Durvalumab（PD-L1抑制劑，由國外藥企阿斯利康獨立研發）； BGB-A317（PD-1抗體，由國內藥企百濟神州獨立研發）； IBI308（PD-1抑制劑，由國內藥企信達獨立研發）。 以上臨床滿足條件即可完成入組，免費使用PD-1/PD-L1抑制劑。關于入組具體條件及要求，可以在添加臨床招募助手小青的微信號（dongdonglczs），詳細咨詢了解。 適宜人群：初次治療或一線/二線治療后的肺癌患者；無法負擔PD-1費用的患者。 國產VEGF抑制劑：呋喹替尼 基本要求：二線治療后的非小細胞肺癌。 VEGF抑制劑最近在肺癌治療中的作用越來越被臨床醫生們重視起來。最近完成的幾項臨床研究顯示：肺癌三線治療或三線以后的治療，在沒有明確治療方案的前提下使用VEGF抑制劑，患者仍能獲得生治療收益。無進展生存期提升三個月以上。這個結果對于肺癌患者而言是非常重磅的研究結果。 適宜人群：二線治療后的非小細胞肺癌患者；沒有明確治療方案的患者。 食管癌胃癌 PD-1抑制劑：Pembrolizumab/BGB-A317 基本要求：一線化療后的食管癌、初次治療的胃癌、食管癌、胃食管結合部癌。 PD-1抑制劑對胃癌與食管癌同樣具有非常優秀的療效。通過腫瘤科，可以完成以上兩種PD-1抑制劑的入組，免費用藥。 適宜人群：PD-L1表達呈陽性更佳。 EGFR抑制劑：席栗替尼 基本要求：一/二線治療后的食管癌。 對食管癌患者而言，如果存在EGFR突變，可以參與這個臨床。 適應人群：EGFR突變的食管癌患者。 VEGF抑制劑：雷莫蘆單抗 基本要求：一線含鉑治療后的胃癌。 雷莫蘆單抗是繼貝伐單抗以后第二款被批準用于消化道腫瘤的血管抑制劑類單抗。在部分臨床試驗中，顯示出了優于貝伐單抗的療效。血管抑制劑類藥物是胃癌重要的治療藥物，雷莫蘆單抗也可以作為胃癌非常具有潛力的藥物使用。 適宜人群：一線含鉑治療后的胃癌。 膀胱癌 PD-1抑制劑：BGB-A317 基本要求：一線/二線治療后的膀胱癌、尿路上皮癌。 PD-1抑制劑在膀胱癌中的療效同樣十分優秀。通過招募平臺即可參與臨床實驗，免費用藥。 適宜人群：一線/二線治療后的膀胱癌、尿路上皮癌。 神經內分泌瘤 VEGF/FGFR抑制劑：索凡替尼 基本要求：低中級別（G1/G2）的神經內分泌瘤。 神經內分泌瘤對VEGF抑制劑的應答十分明顯，索凡替尼作為和記黃埔醫藥開發的明星藥品，在臨床中對神經內分泌瘤也有非常不錯的表現。可以作為神經內分泌瘤患者的選擇之一。 適宜人群：低中級別（G1/G2）的神經內分泌瘤。 肝癌 VEGF/FGFR抑制劑：布立尼布 基本要求：一線治療后的肝癌患者（多吉美/阿帕替尼/含奧沙利鉑化療） 在腫瘤臨床醫學中，肝癌的治療在近兩年來獲得了突飛猛進的發展。過去，肝癌患者唯一被批準使用的靶向藥就是多吉美（索拉非尼），多吉美耐藥后，臨床醫生們也都束手無策。現在，隨著越來越多的靶向藥在臨床中被發現對肝癌的療效，患者們在多吉美之外有了更多選擇。 目前進入臨床的靶向藥布立尼布就是其中最典型的代表。在臨床表現中，布立尼布表現出了比多吉美更加優越的療效及生存期。同時，布立尼布在多吉美耐藥之后仍然具有非常好的療效。對于肝癌患者而言，一線治療耐藥后選擇參與布立尼布臨床試驗可能是能夠獲益的選擇之一。 關于布立尼布的具體信息，請參考上文鏈接：誰說肝癌沒新藥？一個肝癌患者都該關注的新藥：布立尼布 適宜人群：一線治療后的肝癌患者。 VEGF抑制劑：多納非尼 基本要求：初次治療的肝癌患者。 上文我們提到肝癌患者的靶向藥有了突飛猛進的發展。除了布立尼布以外，多納非尼也是其中一個優秀的成果。臨床試驗中，多納非尼在療效上與索拉非尼的療效相似，也可以作為肝癌患者進行治療的一個選擇。 適宜人群：初次治療的肝癌患者；無法承擔索拉非尼的費用。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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