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時間：2017-11-01 作者：PD1 【轉載】 PD1抗體再傳捷報，被美國FDA批準用于晚期肝癌和胃癌患者，被日本批準用于晚期胃癌患者。 作為這幾年腫瘤治療領域最大的進展，PD1抗體已經被批準用于多種腫瘤的治療：惡性黑色素瘤、腎癌、非小細胞肺癌、頭頸癌、膀胱癌和腸癌等。 昨天，PD1抗體再傳捷報： 美國FDA批準PD1抗體Opdivo用于多吉美耐藥的肝癌患者； 美國FDA批準PD1抗體Keytruda用于化療耐藥且PD-L1陽性的晚期胃癌患者； 日本厚生勞動省批準PD1抗體Opdivo用于化療耐藥的晚期胃癌患者。 Opdivo用于肝癌：有效率20%，控制率64% 我國是肝癌大國，全世界幾乎一半的肝癌患者都在中國。目前，治療肝癌的藥物并不多，幾乎都是抗血管生成藥物，比如多吉美、瑞戈非尼、E7080和184，耐藥非常快。所以，肝癌患者急需新藥！ 基于一個214人的二期臨床試驗——Checkmate-040，美國FDA批準了PD1抗體Opdivo用于多吉美耐藥的晚期肝癌患者：有效率20%，疾病控制率64%。 臨床設計：招募214名晚期肝癌患者，單藥使用Opdivo，劑量3mg/kg，2周一次。參加臨床試驗的患者包括從未使用過多吉美的、使用多吉美后耐藥或者副作用不耐受的；也包含一些乙肝或者丙肝病毒感染的患者。 臨床數據：43名患者的腫瘤縮小至少30%，客觀有效率20%，中位持續有效時間9.9個月； 可使另外64名患者的腫瘤穩定不進展，疾病控制率高達64%； 9個月生存率74%；各組患者的詳細臨床數據如下： 副作用：發生3-4級副作用的比例是20%。常見的副作用包括：乏力、瘙癢和皮疹。 目前，PD1抗體keytruda針對肝癌患者的臨床招募已經陸續在國內多個醫院開展，可以免費幫助患者入組臨床實驗，具體咨詢臨床助手（微信號：dongdongys1002）。 Opdivo用于胃癌：有效率11.2% 基于一個大型的三期臨床試驗——ATTRACTION-2，日本厚生勞動省批準了PD1抗體Opdivo用于治療化療耐藥的晚期胃癌患者：跟安慰劑相比，Opdivo可以降低37%的死亡率。 臨床設計：招募493位至少兩種化療藥耐藥的晚期胃癌/胃-食管交界處腫瘤患者，按照2:1的比例隨機接受PD1抗體Opdivo或者安慰劑治療。Opdivo的劑量3mg/kg，2周一次。 注意：招募的這些患者都是使用過至少兩種化療藥后耐藥的患者，屬于極度難治的晚期患者。 臨床數據：患者使用Opdivo治療的有效率11.2%，疾病控制率40.4%，患者12個月生存率26.6%；而安慰劑組有效率0，疾病控制率25.2%，12個月生存率10.9%。 副作用：在Opdivo組和安慰劑組，所有級別治療相關不良事件（TRAE）發生率分別為42.7%和26.7%，3/4級TRAE發生率分別為10.3%和4.3%。 Keytruda用于PD-L1陽性胃癌：有效率15.5% 基于一個二期臨床試驗——Keynote 059，美國FDA加速批準了PD1抗體Keytruda用于治療化療耐藥的PD-L1陽性的晚期胃癌患者：有效率15.5%。 臨床設計：招募259位經過至少兩種化療藥物治療后耐藥的晚期胃癌患者，接受PD1抗體Keytruda治療，劑量200mg，三周一次。患者都接受PD-L1檢測。 臨床數據：在143位PD-L1陽性的患者中，有效率15.5%；在其余的PD-L1陰性的患者中，有效率只有6.4%；如果不考慮PD-L1表達，259位患者總的有效率是11.6%。值得注意的是，所有患者中，有42.4%的患者，出現不同程度的腫瘤縮小。具體數據如下： 值得注意的是，在這259位患者中，有7位患者經過檢測確認是MSI-H類型，經過治療，其中1位患者腫瘤完全消失，3位患者腫瘤明顯縮小。對于胃腸道腫瘤患者來說，可以考慮進行MSI檢測，一旦確定屬于MSI-H類型，PD1抗體的有效率將超過40%，詳情參考：美國批準PD1治所有腫瘤？先測MSI！ 副作用：常見的副作用包括疲勞、食欲減退、腹瀉和惡心等。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn PD1抗體再傳捷報，被美國FDA批準用于晚期肝癌和胃癌患者，被日本批準用于晚期胃癌患者。 作為這幾年腫瘤治療領域最大的進展，PD1抗體已經被批準用于多種腫瘤的治療：惡性黑色素瘤、腎癌、非小細胞肺癌、頭頸癌、膀胱癌和腸癌等。 昨天，PD1抗體再傳捷報： 美國FDA批準PD1抗體Opdivo用于多吉美耐藥的肝癌患者； 美國FDA批準PD1抗體Keytruda用于化療耐藥且PD-L1陽性的晚期胃癌患者； 日本厚生勞動省批準PD1抗體Opdivo用于化療耐藥的晚期胃癌患者。 Opdivo用于肝癌：有效率20%，控制率64% 我國是肝癌大國，全世界幾乎一半的肝癌患者都在中國。目前，治療肝癌的藥物并不多，幾乎都是抗血管生成藥物，比如多吉美、瑞戈非尼、E7080和184，耐藥非常快。所以，肝癌患者急需新藥！ 基于一個214人的二期臨床試驗——Checkmate-040，美國FDA批準了PD1抗體Opdivo用于多吉美耐藥的晚期肝癌患者：有效率20%，疾病控制率64%。 臨床設計：招募214名晚期肝癌患者，單藥使用Opdivo，劑量3mg/kg，2周一次。參加臨床試驗的患者包括從未使用過多吉美的、使用多吉美后耐藥或者副作用不耐受的；也包含一些乙肝或者丙肝病毒感染的患者。 臨床數據：43名患者的腫瘤縮小至少30%，客觀有效率20%，中位持續有效時間9.9個月； 可使另外64名患者的腫瘤穩定不進展，疾病控制率高達64%； 9個月生存率74%；各組患者的詳細臨床數據如下： 副作用：發生3-4級副作用的比例是20%。常見的副作用包括：乏力、瘙癢和皮疹。 目前，PD1抗體keytruda針對肝癌患者的臨床招募已經陸續在國內多個醫院開展，可以免費幫助患者入組臨床實驗，具體咨詢臨床助手（微信號：dongdongys1002）。 Opdivo用于胃癌：有效率11.2% 基于一個大型的三期臨床試驗——ATTRACTION-2，日本厚生勞動省批準了PD1抗體Opdivo用于治療化療耐藥的晚期胃癌患者：跟安慰劑相比，Opdivo可以降低37%的死亡率。 臨床設計：招募493位至少兩種化療藥耐藥的晚期胃癌/胃-食管交界處腫瘤患者，按照2:1的比例隨機接受PD1抗體Opdivo或者安慰劑治療。Opdivo的劑量3mg/kg，2周一次。 注意：招募的這些患者都是使用過至少兩種化療藥后耐藥的患者，屬于極度難治的晚期患者。 臨床數據：患者使用Opdivo治療的有效率11.2%，疾病控制率40.4%，患者12個月生存率26.6%；而安慰劑組有效率0，疾病控制率25.2%，12個月生存率10.9%。 副作用：在Opdivo組和安慰劑組，所有級別治療相關不良事件（TRAE）發生率分別為42.7%和26.7%，3/4級TRAE發生率分別為10.3%和4.3%。 Keytruda用于PD-L1陽性胃癌：有效率15.5% 基于一個二期臨床試驗——Keynote 059，美國FDA加速批準了PD1抗體Keytruda用于治療化療耐藥的PD-L1陽性的晚期胃癌患者：有效率15.5%。 臨床設計：招募259位經過至少兩種化療藥物治療后耐藥的晚期胃癌患者，接受PD1抗體Keytruda治療，劑量200mg，三周一次。患者都接受PD-L1檢測。 臨床數據：在143位PD-L1陽性的患者中，有效率15.5%；在其余的PD-L1陰性的患者中，有效率只有6.4%；如果不考慮PD-L1表達，259位患者總的有效率是11.6%。值得注意的是，所有患者中，有42.4%的患者，出現不同程度的腫瘤縮小。具體數據如下： 值得注意的是，在這259位患者中，有7位患者經過檢測確認是MSI-H類型，經過治療，其中1位患者腫瘤完全消失，3位患者腫瘤明顯縮小。對于胃腸道腫瘤患者來說，可以考慮進行MSI檢測，一旦確定屬于MSI-H類型，PD1抗體的有效率將超過40%，詳情參考：美國批準PD1治所有腫瘤？先測MSI！ 副作用：常見的副作用包括疲勞、食欲減退、腹瀉和惡心等。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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