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時間：2017-11-01 作者：AZD9291 【轉載】 表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）AZD9291穿過血腦屏障，并且在經預處理的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中顯示臨床活性，所述患者患有腦膜炎病，其中肺癌細胞擴散到腦和脊髓的膜。 Ulsan大學醫學院和Asan醫學中心的腫瘤學系副教授，Dae Ho Lee說：“首次診斷為NSCLC的腦膜炎疾病是罕見的;然而，隨著他們的肺癌發展，高達15％的患者會發展這種毀滅性的并發癥，此外，患者中增加了中樞神經系統[CNS] EGFR突變NSCLC，特別是用第一代EGFR-TKI治療藥物。EGFR突變的NSCLC和腦膜炎病人的平均存活期為7至11個月，目前對于這種疾病還沒有確定的有效治療。” 臨床前研究和傳聞病人報告表明，AZD9291，一種口服EGFRTKI，選擇性地針對由EGFR基因中的特定突變（包括T790M抗性突變）驅動的肺腫瘤，穿過血腦屏障，通常防止藥物產生效應在腦中，并具有抗EGFR突變的腦腫瘤的活動。基于臨床前證據和腦轉移活動的軼事報告，決定在臨床試驗中研究AZD9291在腦膜下疾病或腦轉移的NSCLC患者中，以評估其在這種情況下的抗腫瘤功效和安全性。 在13名重度預處理的EGFR突變NSCLC患者中，Lee和同事參加了I期試驗，10例接受了其他EGFR-TKIs作為以前的治療，7例接受了放射治療。4名患者在其血漿中檢測到T790M陽性疾病，2名患者在其腦脊液（CSF）中檢測到具有T790M突變的DNA。所有患者每天接受160mg AZD9291，直到疾病進展。在研究者自由裁量下允許超過進展的治療。 Lee說“沒有標準化的方法來測量麻風病對治療的反應，但從腦周圍的液體（CSF細胞學）清除癌細胞，腦MRI成像的改變和神經系統癥狀的改善的組合可能是最好的復合終點來評估臨床獲益。” 截至2015年10月12日，11名患者可評估應答。在這些患者中，6名患者具有腦成像改善，并且在基線處具有異常神經學檢查的7名患者中的3名患者具有癥狀改善，如研究者所判斷的。根據Lee的說法，一名患者已經證實清除，4名患者未證實從CSF中清除癌細胞。 治療前和治療后CSF樣本的9名患者中有8名EGFR突變體DNA減少，其中5例減少了50％以上。不良事件與以前公布的一致2，Lee說。 “我們的研究結果表明，AZD9291在這種難以治療的環境中是一種耐受性良好的化合物，并證明它能穿過血腦屏障。盡管初步這些結果表明令人鼓舞的活動和在患者群體中可控的安全性幾個治療選擇。結果支持進一步調查AZD9291在中樞神經系統疾病，”李說，“這一階段開放標簽，非隨機研究招募了少數患者，由于沒有確認的終點來測量腦膜炎疾病的反應，我們已經收集了一些效果的綜合測量結果，這些是初步結果，需要更長時間的隨訪來充分了解AZD9291在與EGFR突變的NSCLC相關的CNS疾病中的潛力。” 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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