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時間：2017-10-26 作者：AZD9291 【轉載】 2015年11月13日，用于EGFR T790M突變轉移性非小細胞肺癌的腫瘤靶向治療藥物TAGRISSO™（AZD9291）獲得了FDA的批準 2015年11月是世界肺癌聯盟發起的第15個“全球肺癌關注月”。當前，肺癌已成為全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤，中國上升趨勢尤其明顯。最新數據顯示，中國肺癌發病率年增長26.9%，全國每分鐘有兩人死于肺癌。80%的肺癌屬于非小細胞肺癌，其中75%的患者發現時已處于中晚期，5年生存率很低。 2015年11月13日，阿斯利康宣布TAGRISSO™（AZD9291）獲得了FDA的批準，該藥用于治療經表皮生長因子（epidermal growth factor receptor , EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（tyrosine kinase inhibitor ，TKI）治療后，在經FDA批準的測試中被檢測出進展性出現表皮生長因子受體（EGFR）T790M 突變陽性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。 此次FDA 批準AZD9291是基于兩項 AURA II 期研究的數據（AURA擴展研究，AURA2），這些數據證實了AZD9291在411名EGFR TKI服用后進展出現EGFRm T790M的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中具有療效。在這些試驗中，ORR（客觀緩解率——腫瘤收縮的評價指標）為59%（95% CI：54%至64%）。在一項63名患者參與的支持性 I 期研究中，ORR 為51%，中位應答時間為12.4個月。達納法博癌癥研究所胸腔腫瘤科Lowe中心的博士、主任，應用癌癥科學貝爾弗中心的科技總監，哈佛醫學院醫學教授Pasi A Jänne表示，“在AURA 臨床研究中，AZD9291已證明對 EGFRm T790M 轉移性非小細胞肺癌患者顯著的早期療效和耐受性。該藥物有可能成為EGFRm T790M 轉移性非小細胞肺癌患者的標準治療�！� 由于AZD9291 是唯一批準用于EGFR T790M突變轉移性非小細胞肺癌的腫瘤靶向治療藥物。 基于腫瘤緩解率和持續應答時間，FDA通過加速審批流程對AZD9291進行了審批�？焖賹徟鷮τ谀繕嘶颊呔哂信R床意義，同時給醫務人員提供了新選擇。 阿斯利康首席執行官Pascal Soriot認為TAGRISSO™獲批對亟需新藥治療的肺癌患者來說是福音�！霸诜伟╊I域，我們不斷研發，致力于改進并取得突破性臨床證據。不斷改進肺癌藥物組合，將有機會通過精準治療、免疫療法和新的聯合治療方式治療更多肺癌患者�！贝送�，阿斯利康與羅氏合作開發 cobas® EGFR Mutation Test v2，用于 AZD9291 的伴隨診斷。cobas® EGFR Mutation Test v2 的目的是進行非小細胞肺癌患者 EGFR 突變和 T790M的診斷。 據了解，AZD9291除在美國獲FDA授予快速通道、突破性療法、優先審核以及加速審批狀態以外，在歐洲和日本，AZD9291同樣分別被授予加速審核狀態和優先審核狀態。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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