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時(shí)間：2017-10-25 作者：多吉美 【轉(zhuǎn)載】 通用名稱：多吉美Nexavar 英文名稱：Nexavar Filmtabletten(Sorafenib Tosilate) 中文名稱：多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片） 適應(yīng)證和用途 多吉美是一種激酶抑制劑適用于治療 不可切除的肝細(xì)胞癌 晚期腎細(xì)胞癌 劑量和給藥方 400 mg(2片)口服每天2次無食物。 為處理懷疑不良藥物反應(yīng)可能需要中斷治療和/或減低劑量。劑量可減低至400 mg每天1次或至400 mg每隔天1次。 劑型和規(guī) 200 mg片 禁忌證 已知對(duì)索拉非尼或多吉美的任何其它組分患者中禁忌多吉美。 在鱗狀細(xì)胞肺癌患者中禁忌聯(lián)用多吉美與卡鉑和紫杉醇。 警告和注意事項(xiàng) 可能發(fā)生心臟缺血和/或梗死。考慮暫時(shí)或永久終止多吉美。 可能發(fā)生出血，如出血需要醫(yī)學(xué)干預(yù)，考慮終止多吉美。 高血壓通常發(fā)生在治療療程早期并用抗高血壓治療處理。需要時(shí)在頭6周和其后和治療時(shí)定期監(jiān)測血壓 常見手足皮膚反應(yīng)和皮疹。處理可能包括局部治療對(duì)癥緩解，暫時(shí)中斷治療和/或調(diào)整劑量，或在或持久情況，永久終止。 胃腸道穿孔是一種不常見不良反應(yīng)。胃腸道穿孔事件中，應(yīng)終止多吉美治療。(5.5) 進(jìn)行重要手術(shù)患者中建議暫時(shí)中斷多吉美治療。 當(dāng)同時(shí)給予主要通過UGT1A1通路代謝/消除物質(zhì)(例如，伊立替康)時(shí)建議謹(jǐn)慎。 當(dāng)同時(shí)給藥多西紫杉醇[docetaxel] 時(shí)建議謹(jǐn)慎。 當(dāng)同時(shí)給藥阿霉素[doxorubicin]時(shí)建議謹(jǐn)慎。 當(dāng)給予妊娠婦女時(shí)多吉美可能引起胎兒危害。應(yīng)忠告有生育能力婦女當(dāng)用多吉美避免成為妊娠。 不良反應(yīng) 最常見不良反應(yīng)(≥20%),被認(rèn)為與多吉美相關(guān)是疲勞，體重減輕，皮疹/脫屑，手足皮膚反應(yīng)，脫發(fā)，腹瀉，厭食，惡心和腹痛 藥物相互作用 卡鉑和紫杉醇：當(dāng)索拉非尼和紫杉醇同時(shí)給藥AUC增加，謹(jǐn)慎。 UGT1A1(例如，伊立替康)和UGT1A9底物：當(dāng)與多吉美同時(shí)給藥時(shí)藥物AUC增加，謹(jǐn)慎。 多西紫杉醇：多西紫杉醇當(dāng)與多吉美同時(shí)給藥時(shí)AUC增加。謹(jǐn)慎。 阿霉素：阿霉素當(dāng)與多吉美同時(shí)給藥時(shí)AUC增加。謹(jǐn)慎。 氟尿嘧啶：氟尿嘧啶[fluorouracil]當(dāng)與多吉美同時(shí)給藥時(shí)AUC變化。謹(jǐn)慎。 CYP2B6和CYP2C8底物：當(dāng)與多吉美同時(shí)給藥時(shí)，全身暴露預(yù)期增加。謹(jǐn)慎。 CYP3A4誘導(dǎo)劑：預(yù)期增加索拉非尼的代謝和減低索拉非尼濃度。 新霉素：當(dāng)與口服新霉素[neomycin] 索拉非尼AUC減低。謹(jǐn)慎。 特殊人群中的使用 肝受損：在有Child-Pugh A和B肝受損HCC患者中無需調(diào)整劑量。未曾在有Child-Pugh C肝受損患者中研究多吉美。 腎受損:未曾在正在進(jìn)行透析患者中研究多吉美。 海得康發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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