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時間：2017-09-04 作者：吉三代 【轉(zhuǎn)載】 丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的肝臟。它是美國慢性肝病的主要原因之一與疾病預(yù)防控制中心估計，2.7和美國的390萬人感染慢性丙型肝炎之間。1在過去的幾年里，一些直接作用的抗病毒藥物已被批準(zhǔn)用于治療感染。 2016年6月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)吉三代，固定劑量組合產(chǎn)品含有HCV NS5B聚合酶抑制劑sofosbuvir，，和velpatasvir，HCV NS5A抑制劑，用于慢性丙型肝炎基因型1, 2, 3、4, 5處理，或6。它的批準(zhǔn)，吉三代成為第一個抗病毒用于HCV所有6種主要形式。 本文強調(diào)了幾個關(guān)鍵的吉三代治療領(lǐng)域，每個藥師應(yīng)該知道。 根據(jù)美國國立健康網(wǎng)站dailymed：“吉三代表明HCV基因型1, 2, 3，4, 5的成人患者的治療，或6。它可以用在那些有代償性肝硬化，失代償期肝硬化，或無肝硬化的2。” 吉三代是組合具有不同的作用機制2直接作用的抗病毒藥物。Sofosbuvir是HCV NS5B RNA依賴的RNA聚合酶的抑制劑，這是病毒復(fù)制所需要的。velpatasvir是HCV NS5A蛋白的抑制劑，這是參與病毒的復(fù)制和病毒粒子的裝配。 dailymed指出，“每個吉三代片含有400毫克和100毫克velpatasvir sofosbuvir。該片是粉紅色的，菱形的，和薄膜涂層。每瓶28片與兒童抗封閉。吉三代應(yīng)存放在30°C（86oF），在原來的容器分配。”2 吉三代作為一片口服，每日一次給藥或沒有食物。推薦的治療時間是12周，所有人。失代償期肝硬化患者（Child Pugh B或C）吉三代應(yīng)給予重基礎(chǔ)利巴韋林。 不推薦劑量為治療重度腎功能損害（腎小球濾過率[ EGFR ]小于30毫升/分鐘/ 1.73平方米）或終末期腎臟疾病（ESRD），由于較高的風(fēng)險（20倍）的主要治療的代謝產(chǎn)物。 對吉三代用于治療慢性丙型肝炎的療效是建立在4個隨機臨床試驗在1800例。本研究在治療初治和治療經(jīng)驗感染HCV基因1, 2, 3型患者，4, 5，或6。持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR12），定義為HCV RNA低于定量下限（LLOQ）在12周后停止治療，在所有試驗的主要終點。 astral-1，2，和3例無肝硬化，但排除肝硬化失代償期。在這些研究中，對于一個吉三代 12周時間達到94%～99%。24周治療組有較低數(shù)值的SVR12率80%，因此不推薦的治療方案。 astral-4只招收患有中度肝硬化失代償期（Child Pugh B）。達到83%～94%。治療組與吉三代聯(lián)合利巴韋林治療12周相比有更高的成功率吉三代單獨治療12周或24周（SVR12 94%，83%，86%）。因此，12周的治療時間與利巴韋林是在這個患者人群的建議。 在所有的研究中，所有六種基因型之間的SVR12率均高；無重大差異。 吉三代的最常見的不良反應(yīng)是頭痛和疲勞。在接收吉三代利巴韋林的患者中，最常見的不良反應(yīng)是疲勞，貧血，neausea，頭痛，失眠，腹瀉。 如果Epclusa是給予利巴韋林聯(lián)合用藥禁忌孕婦和男性的女性伴侶懷孕。此外，epclusa的安全性和有效性尚未建立兒科患者。 sofosbuvir和velpatasvir是藥物轉(zhuǎn)運蛋白P-gp、BCRP的底物。在體外，由CYP2B6，CYP2C8 velpatasvir慢代謝更新，和CYP3A4的觀察。這是P-gp和/或中度到強誘導(dǎo)CYP2B6，CYP2C8誘導(dǎo)劑的藥物，或CYP3A4（如利福平、苯妥英鈉、圣約翰草、卡馬西平）可降低sofosbuvir和/或velpatasvir血漿濃度，降低吉三代療效。因此，吉三代的這些藥物不推薦使用。 胺碘酮合用吉三代可能導(dǎo)致嚴(yán)重的癥狀性心動過緩，不推薦。酸性還原劑可以減少velpatasvir濃度，因此政府應(yīng)在4小時吉三代抗酸劑分離，完全避免與質(zhì)子泵抑制劑。 海得康發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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