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時間：2017-08-22 作者：PD1 【轉載】 在過去兩年，PD-1免疫療法在癌癥治療領域蓬勃發展。2017年2月，歐盟委員會（EC）已批準PD-1免疫療法Keytruda一線治療PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），具體為腫瘤高水平表達PD-L1（腫瘤比例得分[TPS]≥50%）、無表皮生長因子受體（EGFR）或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性腫瘤突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。最近，初步的臨床數據證明PD-1抗體對多種癌癥確有不錯的療效。 什么是PD1 PD-1(programmed death 1)程序性死亡受體1，是一種重要的免疫抑制分子。為CD28超家族成員,其最初是從凋亡的小鼠T細胞雜交瘤2B4.11克隆出來。以PD-1為靶點的免疫調節對抗腫瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等均有重要的意義。其配體PD-L1也可作為靶點，相應的抗體也可以起到相同的作用。 PD1能治療哪些癌癥 肝癌 PD-1抑制劑Opdivo用于肝癌的臨床試驗Checkmate-040 65%的疾病控制率等相關臨床數據，讓許多肝癌患者迎來了新的、更加充滿希望的選擇。截至目前，參與臨床試驗的患者中位生存期達到了15.1個月，9個月生存率是67%，12個月生存率59%，18個月生存率是48%。 臨床試驗設計：共招募51位多吉美治療失敗、復發或者副作用不耐受的晚期肝癌患者，使用藥物劑量為0.1mg/kg到10mg/kg。臨床結果：在可評估的48位患者中，7位患者的腫瘤至少縮小30%，其中3名患者腫瘤完全消失;24位患者的腫瘤得到控制，不再發展，腫瘤得到控制的患者整好占了所有患者數量的50%，加上病情得到客觀緩解的患者，在此次臨床試驗中，PD-1抑制劑治療肝癌的疾病控制率達到了65%。 乳腺癌 2017年3月9日，邁阿密乳腺癌會議公布了PD-1抗體Keytruda聯合化療藥物Halaven治療三陰乳腺癌的最新數據。 臨床設計：招募了89名三陰乳腺癌患者接受聯合治療方案：Halaven的劑量為1.4 mg/m2 ，第一天和第八天使用;Keytruda的劑量為是200mg，三周一次。 臨床數據：39名患者的效果可評估。對于沒有使用過化療藥物的17名患者，有效率是41.2%;對于之前接受過1-2次系統治療的22名患者，有效率是27.3%，其中包括一名患者腫瘤完全消失。總的有效率是33.3%。7.7%的患者病情穩定時間超過6個月。 胃癌 2017年1月19日，BMS公司宣布了名為ONO-4538-12的臨床研究結果，使用PD-1抗體Opdivo治療后死亡風險顯著降低了37%。Opdivo組和安慰劑組的中位總生存期分別為5.32個月和4.14個月;Opdivo組和安慰劑組的12個月總生存率分別為26.6%和10.9%;患者接受Opdivo治療后，客觀緩解率達到11.2%，中位緩解持續時間為9.53個月，而安慰劑組的客觀緩解率為0%。 膀胱癌 2017年2月2日，FDA批準Opdivo用于治療鉑類化療失敗或者進展的晚期尿路上皮癌患者。BMS公司招募了270名鉑類化療失敗的晚期膀胱癌患者進行臨床試驗，最終數據顯示，總的有效率為19.6%，包括2%的患者腫瘤完全消失;23%的患者腫瘤穩定不進展。故至少43%的患者腫瘤被控制，中位生存期為8.74個月。 此次研究還發現，PD-L1陽性患者更容易獲益。PD-L1表達大于5%的患者，有效率是28.4%，PD-L1表達小于1%的患者的有效率是16.1%;PD-L1表達大于1%的患者的中位生存期是11.3個月，而小于1%的患者的只有5.95個月。 副作用如何處理 D-1抑制劑的副作用雖然比較小，但如果不能及時處理液會有大麻煩。常見的副作用是發燒、乏力、食欲減退等，這些無需治療即可恢復，但是肝損傷、免疫性肺炎和腸炎等必須要及早發現，及早治療，不然會有生命危險。 出現一級癥狀時(在AST/ALT大于ULN、小于3倍ULN并且或者總膽紅素大于ULN、小于1.5倍ULN)，繼續PD-1抑制劑治療，繼續監測常規肝功能，如果加重，參照二級或三/四級處理。 出現二級癥狀時(在AST/ALT大于3倍ULN、小于5倍ULN并且或者總膽紅素大于1.5倍ULN、小于3倍ULN)，推遲PD-1抑制劑治療，提高肝功能檢查頻率到每三天一次，如果恢復到基線，繼續常規肝功能監測，恢復PD-1抑制劑治療;如果超標儲蓄超過5-7天或者惡化，0.5-1.0mg/kg/天的甲強龍或者口服等效量其他類固醇激素，并且當肝功能指標恢復到一級或者基線時，逐漸減少激素用量，持續至少一個月，為了避免可能的感染考慮預防性使用抗生素，恢復PD-1抑制劑治療。 出現三/四級癥狀時(在AST/ALT大于5倍ULN并且或者總膽紅素大于3倍ULN)，永久停止PD-1抑制劑治療，提高肝功能檢查頻率到每1-2天一次，1.0-2.0mg/kg/天甲強龍或者口服等效量其他類固醇激素，為了避免可能的感染預防性使用抗生素，咨詢消化科專家，如果好轉至二級，逐漸減少激素用量，持續最少一個月，如果3-5天內沒有好轉、惡化或者復發，增加麥考酚酸酯1g每次，每日兩次;如果使用麥考酚酸酯后再過3-5天沒有反應，考慮其他的免疫抑制劑。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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