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時間：2017-08-17 作者：PD1 【轉載】 Osimertinib是第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，它與PDL1 免疫藥物durvalumab聯合用藥治療非小細胞性肺癌取得令人鼓舞的臨床效果。該臨床實驗處于臨床二期階段，主要將80mg osimeritinb與PDL1 單抗durvalumab，甲硫氨酸抑制劑savolitinib 或者MEK 1/2抑制劑selumetinib聯合應用治療帶有EGFR突變的晚期肺癌。 1、臨床試驗分為兩部分，第一部分是對曾接受過表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑的晚期非小細胞性肺癌患者給予劑量遞增的藥物治療，在這部分臨床試驗中招募的患者為晚期非小細胞肺癌在接受過表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑后影像資料證實有進一步進展的病人，每日口服80mg的Osimertinib聯合靜脈每周兩次3mg／kg或10mg／k的durvalumab。 2、第二部分是未曾接受過表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑的晚期非小細胞癌患者且實驗前接受病理活檢證實存在EGFR T790M突變存在的病人，每日口服80mg的Osimertinib聯合靜脈每周兩次10mg／kg 的durvalumab。 本臨床試驗的首要目標是確保病人的安全和良好的耐受，其次是期望兩種藥物聯合使用有一定的臨床療效。但試驗中有三名病人在任何的劑量的Osimertinib和durvalumab下都會有明顯的副作用。而在副作用較輕的病人中，前一部分臨床實驗有39%的病人出現惡心癥狀，39%的病人出現嘔吐，35%的病人存在貧血癥狀，同時35%的病人出現腹瀉癥狀；在第二部分臨床試驗中55%的病人出現腹瀉，45%的病人出現惡心癥狀。 在第一部分臨床試驗中，有6名（26%）的病人出現肺間質病變，其中有2名病人進展為3/4級肺間質病變；在第二部分臨床試驗中有7名（64%）的病人出現肺間質病變，其中3名病人為3/4級肺間質病變。兩部分臨床實驗均未發現有5級肺間質病變的患者，并且所有的受試患者均耐受類固醇藥物。在本實驗中，從用藥開始至出現肺間質病變的發病時間中位數為59天。 針對PD1/PDL1 的免疫藥物已被列為二線的治療肺非小細胞肺癌的藥物，總體有效率為20%，該有效性是持久的并且可以明顯延長患者的生存時間。免疫藥物的毒副作用比化療相關的副作用小，只有8-16%的受試患者出現治療相關的3/4級肺間質病變，5%的受試患者存在免疫相關的副作用，而以上種種副作用最終導致5%的受試患者被迫終止治療。 有報道稱，僅僅使用PD1/PDL1 的免疫藥物后，針對PDL1的免疫組織化學染色示腫瘤出現抗免疫治療的傾向。而將PD1/PDL1 的免疫藥物和表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑聯用則很可能改變以上的現象。而針對PDL1表達量低或不表達的晚期腫瘤患者，腫瘤科研工作者也需要對他們投入足夠多的關注。出于對臨床實驗的副作用及病人的安全性的病人，關于PD1/PDL1 的免疫藥物和表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑聯合應用最終的臨床效果 尚需進一步驗證。 9291聯合免疫治療的愿景雖好，但要密切注意間質性肺炎的不良反應，期待更安全的劑量方案搭配。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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