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時間：2017-08-15 作者：PD1 【轉(zhuǎn)載】 目前有5種PD-1/L1藥物獲批用于尿路上皮癌的二線治療，其中pembrolizumab (Keytruda) 同時獲批用于一線治療。其他四種藥物是： nivolumab (Opdivo), atezolizumab (Tecentriq), avelumab (Bavencio)和durvalumab (Imfinzi)。 那么問題來了，這么多藥物，究竟選擇哪種呢？ 克利夫蘭診所的腫瘤內(nèi)科專家Jorge Garcia博士認為這個問題尚無定論，因為如果一線使用pembrolizumab治療后，患者病情進展，那么立即再用其他PD-1/L1抑制劑意義并不大。 研究者正在努力解決藥物選擇問題，并希望通過其他方法來改善患者預(yù)后，如藥物聯(lián)用。目前有許多臨床試驗正在進行藥物聯(lián)用的研究。其中pembrolizumab聯(lián)合化療就在近期被FDA批準，用于非小細胞肺癌患者的一線治療。 Jorge Garcia博士在一次采訪中就討論了pembrolizumab獲批給膀胱癌治療領(lǐng)域帶來的變化，以及在這五種PD-1/L1抑制劑中應(yīng)如何選擇的問題。 問：FDA批準pembrolizumab治療尿路上皮癌，這一決定會有什么影響？ 答：Pembrolizumab獲批對我們來說極其重要，因為目前為止，其他四種藥的獲批都是基于試驗中的緩解率和緩解持續(xù)時間數(shù)據(jù)，但這些試驗并未顯示生存率方面有益處。Pembrolizumab的試驗第一次證明，相比化療，PD-1/L1類藥物二線治療可以改善這類患者的生存率。 除此之外，Pembrolizumab還可以用于一線治療鉑類化療耐藥的患者，因此將會成為這類患者新的標準療法。 問：自第一個PD-1/L1類藥物獲批用于治療膀胱癌已經(jīng)過去一年多了，你認為這種免疫療法的現(xiàn)狀如何？ 答：影響是非常大的，因為膀胱癌之前一直被認為是罕見疾病。過去10-15年除了化療之外，幾乎沒有出現(xiàn)其他療法。PD-1/L1類藥物的獲批對我們和患者來說意義重大：終于有藥物可以選擇了。不過一年時間內(nèi)就批準4-5種新藥又有點棘手，因為不知道選擇哪種藥物了。大體上說，這五種藥物從生物學角度可能是一樣的，我們真的需要全部用一遍么？ 大多數(shù)人會使用其中一種PD-1/L1類藥物，之后就會轉(zhuǎn)而使用其他類型的藥物了。對我們來說最大的挑戰(zhàn)就是：用過PD-1/L1類藥物之后，再用什么藥呢？大多數(shù)人可能并不能獲益于PD-1/L1類藥物。我們需要找出使用這些藥物反應(yīng)好，療效長，甚至可以治愈的患者。而這就落到生物標記物的問題上。目前，越來越多的數(shù)據(jù)表示突變負荷及基因特征可以預(yù)測患者對鉑類化療的反應(yīng)。要記住，化療對部分患者仍然有用，但是PD-1/L1類藥物的副作用數(shù)據(jù)相較于化療來說更吸引人，這對所有疾病來說都是這樣。 問：如果你用Pembrolizumab一線治療患者，那么二線治療要用什么藥呢？PD-1/L1類藥物還是別的藥？ 答：目前為止，我個人觀點是：一旦某種PD-1/L1抑制劑無效，不建議馬上嘗試另一種PD-1/L1抑制劑。以腎細胞癌為例，我們有許多酪氨酸激酶抑制劑藥物（TKI）。過去，我們會在TKI藥物治療后再繼續(xù)用其他TKI藥物。 現(xiàn)在，我們并不會在免疫療法治療后再用免疫療法。如果患者使用PD-1抑制劑后疾病進展，可以嘗試使用CTLA-4 藥物。這兩類藥物在機制上是不同的，或許可以帶來不同的效果。但是PD-1之后再用PD-L1抑制劑不會有所改善。 如果患者使用PD-1/L1抑制劑后疾病進展，并且出現(xiàn)基因特征，那么可以預(yù)測接下來治療的反應(yīng)。這或許是最順理成章的方法。目前，一線不適合順鉑化療的患者可以使用PD-1/PD-L1抑制劑代替化療，大多數(shù)患者接下來的治療可能會回歸化療，或參加臨床試驗或基因驅(qū)動研究。 問：目前你對哪些正在進行的臨床試驗感興趣呢？ 答：我們正在探索CTLA-4藥物聯(lián)合PD-1抑制劑的療效，也就是ipilimumab (Yervoy)聯(lián)合nivolumab。同時我們也在研究CTLA-4抑制劑聯(lián)合durvalumab的效果。還有一項有趣的就是如果在PD-1/L1抑制劑中加入化療，會有哪些可能的益處？最近我們已經(jīng)看到pembrolizumab聯(lián)合化療一線治療肺癌的療效，比單獨使用化療要好很多。那么我們可以在膀胱癌方面獲取到類似數(shù)據(jù)么？讓我們拭目以待。 問：那么化療在膀胱癌治療領(lǐng)域還有一席之地么？ 答：我認為是這樣的。有些患者有可能受益于化療，而不會受益于PD-1/L1抑制劑。問題是這些患者怎么辨別，目前我們尚不能真正確定。 海得康發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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