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時間：2017-08-11 作者：吉三代 【轉(zhuǎn)載】 7月19日，美國FDA正式宣布美國吉利德丙肝新藥-吉四代Vosevi獲批上市！用于治療伴有輕度肝硬化或無肝硬化的基因1、2、3、4、5或6型丙肝病毒感染成人患者。國內(nèi)丙肝專家學(xué)者紛紛轉(zhuǎn)發(fā)這一好消息；而Vosevi 是FDA批準(zhǔn)的繼吉三代后第2個全基因型丙肝新藥。對于曾經(jīng)接受過：索非布韋+達卡它韋，或吉二代治療失敗的丙肝患者，無疑是多了項最佳治療方案選擇的機會，以此增加治愈目的。 吉四代 Vosevi是美國吉利德Gilead開發(fā)的第四代丙肝新藥，也叫吉四代。 索非布韋、達卡它韋與吉二代，自上市以來在丙肝界亦是“橫掃千軍”，直至吉三代的上市依舊不輸氣勢，如今又迎來了吉四代新藥，這吉四代到底是“何許人也”，竟是如此低調(diào)。 Vosevi吉四代是由：Sofosbuvir 400mg（NS5B抑制劑）、Velpatasvir 100mg（VEL，NS5A抑制劑）、Voxilaprevir 100mg（VOX，NS3/4A抑制劑）三合一片劑（SOF/VEL/VOX；NS5B+NS5A+NS3/4A）,對丙肝基因1、2、3、4、5或6型HCV感染患者的治療。 簡單來說，新藥吉四代是沿用了吉三代的兩種有效成分——索非布韋sofosbuvir和維帕他韋velpatasvir 的基礎(chǔ)上，再新添加了一種全新的voxilaprevir藥物。 吉四代出來了，吉三代，吉二代能被取代嗎 瘤子君是個電視迷，完整的看了《我的前半生》，引用羅子君的話，眾然再好，適合你的未必就適合我。 吉四代，吉三代，吉二代 亦是如此！適合才是“大道”。 吉三代與吉四代實質(zhì)區(qū)別在哪 吉三代所針對的靶點是：NS5B+NS5A 抑制劑。 吉四代所針對的靶點是：NS5B+NS5A+NS3A+NS4A 抑制劑。 吉四代在吉三代原有的基本上，另外再增添了成份為NS3A+NS4A抑制劑。 這也意味著，吉四代的治療范圍更廣；而對于剛查出丙肝的患者，無疑是多一項更好的選擇。 即使是索非布韋+達卡它韋，或吉二代治療失敗，仍然有吉三代，吉四代可選擇。 吉四代臨床試驗結(jié)果 首先，當(dāng)發(fā)現(xiàn)丙肝抗體陽性，并且丙肝病毒定量檢測報告顯示：有病毒時，無需慌張，切不可病急亂投醫(yī)，因為丙肝是可以實現(xiàn)治愈的，只要選對了渠道，選對了正規(guī)平臺，治愈已不是夢 ， 部份患者8周可達到治愈。 對于剛查出丙肝的患者，可以選擇“海得康”平臺的服務(wù)——赴印度丙肝治療。 Vosevi 是FDA批準(zhǔn)的繼吉三代的第2個全基因型丙肝新藥，其安全性和療效在2項設(shè)計750例丙肝患者的III期研究中得到證實。 第一項：吉四代與NS5A安慰劑效果比較 第1項研究在既往接受過一種NS5A抑制劑但治療失敗的1型丙肝患者中比較了Vosevi 治療12周與安慰劑的療效差異，其他基因2、3、4、5、6型患者也都接受Vosevi 治療。 第二項：吉四代與吉三代治療效果比較 第2項研究在既往接受過索非布韋(NS5B)但治療失敗的基因1、2、3型丙肝患者中比較了Vosevi 治療12周與sofosbuvir +velpatasvir(NS5B+NS5A)的療效和安慰劑差異。 臨床結(jié)果顯示：96%~97%的患者在完成Vosevi 治療后的12周未在血液中檢測到病毒，即已達到治愈。而部份患者服用Vosevi 治療，8周可達到治愈效果。 簡單的說就是，Vosevi是已接受直接抗病毒藥(如索菲布韋)、或其他抑制NS5A蛋白質(zhì)的HCV藥物但無效的患者，這類患者是吉四代Vosevi則為首選治療方案。 相關(guān)副作用：Vosevi 治療相關(guān)的不良反應(yīng)與病毒基因型相關(guān)，最常見的不良反應(yīng)包括頭痛、疲勞、腹瀉和惡心。如出現(xiàn)其它無法耐受的副作用，可以咨詢海得康相關(guān)醫(yī)學(xué)人員，進一步了解。 禁忌：Vosevi 不適用于正在服用利福平的患者。 注意事項：患有乙肝的患者，需慎重！請在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥，用藥前需做乙肝相關(guān)檢查。 海得康發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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