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時間:2017-08-11 作者:吉三代 【轉載】 最新獲悉,吉三代目前孟加拉已經上市。印度9月也已上市。吉三代(伊柯魯沙)對所有類型都適用,可以不用再做分型,生產廠家美國吉利德公司,伊柯魯沙是一種日服一次的泛基因型丙肝雞尾酒療法,開發用于全部6種基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治療。該雞尾酒由吉利德已上市的丙肝明星藥Sovaldi(sofosbuvir)和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成。其中,sofosbuvir是一種核苷類似物聚合酶抑制劑,velpatasvir則是一種泛基因型NS5A抑制劑。 據了解,目前市場價格應該是在0.8W-1W人民幣左右一個療程(這也是目前了解的國內代購的大概價格,僅供廣大丙友參考),目前伊柯魯沙在美國的定價是12周(全部療程時間)共74,760 美元(約合人民幣496,727元),雖然這個價格已經低于索菲布韋(84000美元)和哈瓦尼(94000美元)的價格,是吉利德采取的“低價”策略。但是動輒數十萬人民幣的藥費依然讓很多人退卻,下面附上吉三代(Sofosvel)圖片一張。 美國時間6月28日,FDA正式宣布吉利德三代Epclusa獲批上市。所謂“吉一代”是指美國吉利德公司生產的索非布韋【參考】(Sofosbuvir),“吉二代”是指吉利德公司生產的哈瓦尼(Harvoni)【參考】,吉三代是指吉利德公司生產的伊柯魯沙(Epclusa),下面為你詳解下印度仿制吉三代(Sofosvel)伊柯魯沙(Epclusa)的價格、說明書及副作用等,希望能幫到全國的丙友們。 說明書: 商品名:伊柯魯沙(Epclusa)【參考】,化學名:索非布韋+維帕他韋(sofosbuvir + velpatasvir)。 適應癥:吉三代(Sofosvel)適合于慢性丙肝患者(1-6型均適用);對于無肝硬化或代償期肝硬化患者:單用伊柯魯沙;對于失代償期肝硬化患者:伊柯魯沙+利巴韋林。 用法用量:每天一粒(每粒藥物含400mg索非布韋,100mg維帕他韋),口服。(注:對于嚴重腎功能損傷及終末期腎病患者無推薦劑量) 禁忌癥:注意與胺碘酮聯用會有心動過緩。使用胺碘酮的患者服用伊柯魯沙可能會有嚴重的心動過緩,尤其是在同時服用倍他受體阻滯劑的患者。不建議服用胺碘酮患者使用伊柯魯沙,如必須使用,需要心電監護。 副作用:常見副作用為頭痛、乏力、皮疹、咽喉不適、惡心嘔吐。 藥物相互作用:利福平、圣約翰草、卡馬西平等藥物會降低伊柯魯沙血藥濃度,不建議同時使用。 相比吉二代【參考】的牛逼之處在于: 1、通殺丙肝所有基因型 伊柯魯沙比吉二代厲害之處在于,它適合丙肝六個基因型的患者,意思就是不管患者是丙肝什么的基因型都可以服用伊柯魯沙,患者也能省去去醫院做分型的麻煩了。 2、對于肝硬化患者有效率也很高 臨床統計顯示肝硬化患者接受伊柯魯沙與利巴韋林聯合治療仍有94%的治愈率(SVR12),所以即使丙肝類型的肝硬化患者也照樣有藥可用。 3、治愈率更高 治愈率相當高,伊柯魯沙或伊柯魯沙a與利巴韋林聯合治療的治愈率高達95%-99%,肝硬化患者仍高達94%,不過丙肝基因3型患者的治愈率仍然稍低在90%。 4、徹底告別干擾素 若使用吉二代,1型丙肝患者需聯合使用干擾素進行治療,但伊柯魯沙并未推薦其與干擾素聯合使用。 在7月28日世界肝炎日的當天,吉三代伊柯魯沙的仿制藥Sofosvel于孟加拉國正式問世。據說,Beacon公司正計劃將Sofosvel的價位定在吉三代的幾十分之一左右。所以它的出現,對于丙肝患者來說,吉三代也再也不是可望不可及了。 這個仿制藥能媲美原廠藥嗎? 仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力 (不管如何服用)、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。仿制藥在質量和療效上與原研藥能夠一致,在臨床上與原研藥可以相互替代,具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。Sofosvel由孟加拉國領先制藥集團Beacon研發。這將意味這,治療丙肝的新篇章即將開啟。 吉二代會被淘汰嗎? 是不是吉三代上市后,吉二代便會被淘汰?答案是否定的。 首先,對于1,4,6型丙肝,吉二代的效果已經達到很高的水平了,而吉三代數據不夠多,特別是對亞洲國家的數據不夠多,結論仍需要進一步研究。其次,吉三代才出來,效果和費用對我們來說還不是很清楚。 海得康發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等,幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段,更多藥品信息及購藥渠道,詳詢:400-001-9763,010-67385800,微信:headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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