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時(shí)間：2017-08-09 作者：AZD9291 【轉(zhuǎn)載】 2017年NCCN指南: 對(duì)于T790M陽(yáng)性的腫瘤患者，可建議使用azd9291（奧希替尼）治療。隨著以T790M為靶點(diǎn)的藥物AZD9291在中國(guó)上市，T790M檢測(cè)的需求也與日俱增。 那么如何檢測(cè)T790M呢?請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注下面關(guān)于T790M檢測(cè)的幾個(gè)問(wèn)題： 1： T790M應(yīng)該用什么樣本來(lái)檢測(cè)? 組織標(biāo)本是行業(yè)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)，然而患者對(duì)于再次穿刺活檢可能產(chǎn)生抵觸情緒且依從性差，有10%～20%的患者的活檢樣本不能提供足夠量的組織進(jìn)行分子檢測(cè)。 血液檢測(cè)因信息豐富、無(wú)創(chuàng)、方便，可為臨床提供更多的選擇。 在2015年《非小細(xì)胞肺癌血液EGFR基因突變檢測(cè)中國(guó)專家共識(shí)》中建議，組織標(biāo)本不可評(píng)估時(shí)，血液檢測(cè)可以作為補(bǔ)充。 2：對(duì)于T790M檢測(cè)應(yīng)該使用組織樣本還是血液樣本，指南有什么建議? 2015年歐洲肺癌大會(huì)推薦，可先用血液做為篩查，如果為陰性，再用組織復(fù)檢; 2017版《CSCO 原發(fā)性肺癌診療指南》：不能進(jìn)行組織學(xué)檢測(cè)的患者可進(jìn)行血液 ctDNA T790M 檢測(cè)(I 類證據(jù)); 2017 V5版NCCN指南要求：如果T790M突變的血漿測(cè)試為陰性，則考慮基于組織的檢測(cè)來(lái)驗(yàn)證，可以節(jié)省組織樣本。 3：血液檢測(cè)的準(zhǔn)確性如何? 眾多的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，血液檢測(cè)與組織檢測(cè)的符合率基本在80%以上。 最近發(fā)表在JCO上一篇研究顯示，無(wú)論是基于組織還是血液檢測(cè)結(jié)果，T790M+患者使用奧西替尼的ORR相似(62% VS 63%)，這也為廣大的患者帶來(lái)了希望。 4：用什么平臺(tái)行血液T790M檢測(cè)更合適? 通過(guò)上表的比較，選擇數(shù)字PCR檢測(cè)血液T790M位點(diǎn)，理由如下： 其一，血液ctDNA濃度低至0.01%，自然需要高靈敏度的檢測(cè)平臺(tái); 其二，T790M僅是一個(gè)位點(diǎn)，對(duì)通量要求并不高; 其三、數(shù)字PCR可絕對(duì)定量，且可通過(guò)動(dòng)態(tài)的監(jiān)控比較，評(píng)估患者治療方案的有效性。 顯而易見(jiàn)，選擇高靈敏度的數(shù)字PCR更適合T790M的單位點(diǎn)檢測(cè)。 5：使用數(shù)字PCR進(jìn)行血液T790M檢測(cè)，有什么臨床意義? 耐藥監(jiān)測(cè)：血液T790M檢測(cè)可以比影像學(xué)提前2.2個(gè)月(mOS)發(fā)現(xiàn)TKI耐藥; 用藥指導(dǎo)： 血液T790M+患者對(duì)藥物的應(yīng)答情況與組織相近; 療效評(píng)估：通過(guò)動(dòng)態(tài)的監(jiān)控比較，對(duì)患者治療方案的有效性進(jìn)行評(píng)估; 節(jié)省標(biāo)本：研究顯示，先血液、再組織檢測(cè)模式，可節(jié)省30%的組織標(biāo)本。 6：T790M檢測(cè)的重點(diǎn)人群是? 所有使用EGFR-TKI治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細(xì)胞肺癌患者 海得康發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國(guó)內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購(gòu)藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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