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時間：2017-08-08 作者：吉三代 【轉載】 吉三代是丙型肝炎病毒（HCV）核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑和HCV NS5A抑制劑的固定劑量組合，用于治療慢性HCV基因型1,2,3的成年患者，4,5或6感染：無肝硬化或補償性肝硬化;或與代償失調性肝硬化聯合用于利巴韋林用藥治療。 吉三代的常見副作用包括： 頭痛；疲勞；低血鐵（貧血）；惡心；失眠；腹瀉；體弱；皮疹。 吉三代不推薦在懷孕期間使用。也不建議懷孕女性伴侶的男性服用。如果吉三代進入母乳后，那副作用是未知的，如果需要母乳喂養孕媽媽們需要咨詢醫生。 我們的吉三代（sofosbuvir和velpatasvir）副作用藥物中心提供了關于服用該藥物時潛在副作用的可用藥物信息的綜合視圖。 副作用 以下嚴重不良反應如下和其他地方在標簽中描述： 當Sofosbuvir與胺碘酮和另一種HCV直接作用的抗病毒藥物共同施用時，嚴重的癥狀性心動過緩[參見警告和注意事項]。 臨床試驗經驗 由于臨床試驗在廣泛變化的條件下進行，藥物臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗中的比率進行比較，可能無法反映實踐中觀察到的發生率。 在沒有肝硬化或補償性肝硬化的受試者中的不良反應 吉三代在沒有肝硬化或補償性肝硬化的患者中的不良反應數據來自三個3期臨床試驗（ASTRAL-1，ASTRAL-2和ASTRAL-3），其評估了總共1035名感染基因型1,2， 3，4，5或6 型丙肝患者，無肝硬化或補償性肝硬化的丙肝患者，接受吉三代 12周。在安慰劑和主動對照試驗中研究了吉三代。 由于不良事件而永久停止治療的受試者的比例為接受吉三代 12周的受試者的比例為0.2％。最常見的不良反應（由研究者評估為不良事件，至少10％）是吉三代治療12周的受試者頭痛和疲勞。 在ASTRAL-1中用吉三代治療12周的受試者大于或等于5％觀察到的不良反應，所有等級包括頭痛（22％），疲勞（15％），惡心（9％），乏力（5 ％）和失眠（5％）。接受經歷這些不良反應的吉三代的受試者中79％的患者有輕度輕度的不良反應（1級）。除了虛弱之外，與使用吉三代治療的受試者相比，使用安慰劑治療的受試者中，這些不良反應發生的頻率相似或更頻繁（分別為安慰劑組和吉三代組，3％對照組為5％）。 在ASTRAL-2和ASTRAL-3中用吉三代處理的受試者觀察到的不良反應與在ASTRAL-1中觀察到的不良反應一致。在ASTRAL-3中用吉三代治療的受試者大于或等于5％的受試者也觀察到刺激性。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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