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時間:2017-08-07 作者:奧希替尼 【轉載】 2017ASCO會議公布了一些奧希替尼(AZD9291)關于治療肺癌腦轉移的新數據。(AURA3,NCT02151981) 研究背景 約有 40% EGFR 突變的 非小細胞肺癌 患者會發生中樞神經系統(CNS)轉移; 非小細胞肺癌 發生腦轉移(BM)者預后不良,中位 PFS 約 3-6月; CNS 轉移的最佳放射治療模式仍不明確; 與化療相比,EGFR-TKIs治療CNS 轉移的疾病進展風險更低; 三代 EGFR-TKI--奧希替尼對CNS轉移有效; 在經一線 EGFR-TKI 治療進展后 T790M 陽性 非小細胞肺癌 :療效顯著優于含鉑雙藥化療(AURA3,NCT02151981); 在經一線 EGFR-TKI 治療進展后 T790M 陽性且 CNS 轉移的 非小細胞肺癌:CNS 緩解率為 54%,疾病控制率為 92%(AURA 擴展階段及 AURA2 的合并分析,N=50)。 研究目的 第一個頭對頭比較奧希替尼與化療對 CNS 轉移的療效的研究; 數據來自于一項III期隨機對照臨床研究(AURA3;NCT02151981)的亞組分析 AURA3 研究:評價奧希替尼在經一線 EGFR-TKI 治療進展后、 T790M+ 晚期非小細胞肺癌 的療效。 總 結 1.相對比于化療,奧希替尼顯著延長CNS轉移患者的 PFS(無進展生存時間),具有更高 CNS 的 ORR(客觀緩解率) - CNS 中位 PFS: 11.7 vs 5.6 月 (所有腦轉移患者) - CNS ORR: 70% vs 31% (可評估療效者)。(比值比 5.13 (95% CI 1.44, 20.64); p=0.015) - CNS 中位 DoR: 8.9 vs 5.7 月 (可評估療效者) - DCR: 93% vs 63% (可評估療效者) 2.奧希替尼治療CNS轉移,在6.1周時觀察到CNS緩解 (可評估療效者) 3.無論之前是否接受過腦部放療,均可觀察到CNS療效 4.奧希替尼組的CNS進展累積發病率更低 5.奧希替尼對有軟腦膜轉移有療效 海得康發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等,幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段,更多藥品信息及購藥渠道,詳詢:400-001-9763,010-67385800,微信:headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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