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時間：2017-08-07 作者：奧希替尼 【轉(zhuǎn)載】 正視早期癥狀可進步肺癌的就診率。即便是現(xiàn)有的前提下，很多中晚期肺癌患者仍可獲得長期生存。因此，肺部泛起暗影，或原有暗影短時間內(nèi)發(fā)生較大變化時，應(yīng)高度警惕肺癌的可能。因此，很多患者在懷疑肺癌的最初階段就喪失決心信念，甚至主動拋卻治療。肺癌早期無特異癥狀，有的病人泛起發(fā)燒、胸痛時，往往被以為是氣管炎、肺部炎癥等，特別是原有支氣管炎、支氣管擴張等患者，更輕易忽視病情。對可疑病例按期胸部拍片，必要時進行CT檢查，動態(tài)觀察肺部病灶，才能減少漏掉的病患。 非專科醫(yī)生往往局限于依賴影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)肺癌，忽視了無癥狀肺癌和影像學(xué)檢查，這樣將很難發(fā)現(xiàn)早期肺癌的存在。實在，早期肺癌經(jīng)由科學(xué)治療，一部門患者能夠完全治愈。 此外，對肺癌還存在另一個誤區(qū)：肺癌是絕癥，無法治愈。事實上，痰細胞學(xué)檢查、血清腫瘤標(biāo)記物檢查、纖維支氣管鏡檢查在肺癌的診斷中都有著不可低估的作用。門診病人從泛起癥狀到就診均勻距離3～4個月，但這段時間肺癌的體積將增長1倍。其早期癥狀常見于不明原因刺激性干咳；傷風(fēng)感冒后咳嗽持續(xù)不愈；痰中帶血或有鮮血絲；不固定的胸痛、背痛、肩痛、上腹痛等。 就是在這種猜忌和自我安慰中，病情被延誤了。門診中常碰到這樣的患者，經(jīng)檢查已確診是肺癌，但卻心存僥幸：要么以為是肺部炎癥、要么覺得是醫(yī)生搞錯了、要么感覺肺部暗影可消失。在肺炎、肺結(jié)核的病例中，這種情況尤為常見。泛起這些情況時，千萬不要忽視病情，盡早到病院檢查，明確診斷。 易瑞沙(Iressa)是第一個治療晚期轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（英文縮寫NSCLC）的的靶向藥。非小細胞肺癌是肺癌的一種，另一類是小細胞肺癌。 2002年兩個臨床試驗IDEAL-1和IDEAL-2墊定了易瑞沙上市基礎(chǔ)，試驗中分別有20%和10%的患者病情得到控制。2002年在日本，2003年在美國易瑞沙被批準(zhǔn)上市。 但是好景不長，美國的一項大規(guī)模臨床試驗（ISEL試驗）結(jié)果令人失望，服用易瑞沙的患者中位生存期只比未服藥患者長0.4個月，也就是說易瑞沙幾乎沒怎么延長患者的壽命。易瑞沙一度從“神藥”變成“廢藥”。 但是莫樹錦教授的試驗結(jié)果（IPASS試驗）：表皮生長因子受體（英文縮寫EGFR）陽性（有突變）的人群中，服用易瑞沙的有效率達到了71.2%；在EGFR陰性（沒有突變）人群中，有效率只有1.1%。而且在EGFR陽性的人群中，患者的反應(yīng)明顯要比化療組要好，易瑞沙大大提高了這部分病人的生存質(zhì)量。易瑞沙又從 “廢藥”變回了“神藥”。 檢測EGFR基因成了用藥關(guān)鍵 正常EGFR基因?qū)刂贫喾N細胞生長不可或缺。但是在肺癌中這一基因發(fā)生突變，導(dǎo)致無休止地刺激細胞生長，最終導(dǎo)致癌癥發(fā)生。 EGFR陽性占非小細胞肺癌的10%-35%，而這個數(shù)值在亞洲人更高，可以達到40%左右。也就是說40%亞洲人都適用表皮生長因子受體酷氨酸激酶拮抗劑（EGFR-TKI）藥物。 EGFR常見突變位置在18、19、20和21號外顯子上。其中19號45%，21號外顯子L858R點突變占40-45%。這時可考慮用第一代EGFR-TKI，包括進口的易瑞沙(Iressa)和特羅凱（Tarceva），以及國產(chǎn)的凱美納Ecotinib）。 第一代EGFR-TKI: 易瑞沙、特羅凱、凱美納三藥比較 從臨床療效來看，特羅凱、凱美納在總生存期、無進展生存期、疾病控制率上略強于易瑞沙。但是從臨床研究的的數(shù)量上來看，厄洛替尼、吉非替尼數(shù)量較多，結(jié)論更為可靠。而上市較晚的凱美納僅有ICOGEN研究。 特羅凱vs易瑞沙 疾病控制率中位無進展生存期中位總生存期 特羅凱65.8%4.6月10.7月 易瑞沙58. 9%3.6月9.6月 特羅凱vs凱美納 從副作用比較，三藥的副作用類似，包括皮疹、腹瀉、惡心嘔吐等，嚴(yán)重程度從高到低依次為特羅凱、易瑞沙、凱美納。 從每月服用費用比較，由低到高依次為易瑞沙（印度仿制藥：每月費用約288元）、特羅凱（印度仿制藥：每月費用約666元）、凱美納（國產(chǎn)藥：每月費用約1.2萬）。 第二代TKI藥物阿法替尼 阿法替尼于 2013年7月12日獲FDA批準(zhǔn)上市，用于EGFR外顯子19缺失突變或外顯子21（L858R）替代突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。價格來說阿法替尼要高于第一代的印度仿制藥易瑞沙和特羅凱，（進口藥：每月費用約14000元；印度仿制藥：每月費用約5880元） 但是對于罕見突變G719X（18外顯子）、S768I（20外顯子）和 L861Q（21外顯子），阿法替尼有更好的療效，中位生存時間可達26.9個月。而易瑞沙和特羅凱對罕見突變效果不佳。 第三代AZD9291、Olmutinib 隨著治療過程延長，第一代和第二代無法避免耐藥的發(fā)生。絕大部分患者EGFR-TKI一線治療9-13個月后即出現(xiàn)疾病進展。科學(xué)家發(fā)現(xiàn)在大多數(shù)耐藥患者出現(xiàn)了T790M基因突變。自此，第三代EGFR-TKI應(yīng)運而生，目前上市的有英國阿斯利康公司奧希替尼（AZD9291）和一Olmutinib（BI1482694/HM61713）（韓國批準(zhǔn)）。 是第一個用于經(jīng)EGFR-TKI治療病情進展的T790M突變陽性肺癌藥，在2015年11月13日經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市。臨床試驗結(jié)果顯示：與雙藥化療方案相比，給予奧希替尼治療能夠顯著提高患者的無進展生存期（11.0個月對4.2個月），降低了72%的復(fù)發(fā)風(fēng)險（風(fēng)險比0.28）。但是AZD9291價格偏高，進口藥每月費用約9萬元；孟加拉購買的仿制藥每月費用約8千元。 2016年5月17日，Olmutinib在韓國獲得批準(zhǔn)，用于既往接受過TKI治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR T790M突變NSCLC患者。臨床試驗結(jié)果：Olmutinib客觀緩解率達到62%，疾病控制率為91%。 海得康發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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