新聞中心
|
|
時間：2017-08-04 作者：PD1 【轉載】 維布妥昔單抗(brentuximab vedotin，商品名Adcetris)是武田制藥(Takeda)和美國西雅圖遺傳學公司(Seattle Genetics, Inc.)聯(lián)合開發(fā)的抗CD30抗體-藥物偶聯(lián)物，其抗體成分“布妥昔單抗(CD30單克隆抗體)”可特異性結合腫瘤細胞的CD30抗原（CD30蛋白是經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）的明確生物標志物，在腫瘤生長和存活方面發(fā)揮重要作用），類似于“生物導彈”將偶聯(lián)的抗微管化療藥(單甲基奧瑞他汀，Monomethyl auristatin-E，MMAE)精準輸送至腫瘤內(nèi)，發(fā)揮精準抗癌作用。該藥在美國獲批可用于治療霍奇金淋巴瘤(HL)、系統(tǒng)性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)。 FDA于2016年5月加速批準Opdivo用于既往已接受自體造血干細胞移植（auto-HSCT）及移植后Adcetris（brentuximab vedotin）治療但病情復發(fā)或進展的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。Opdivo由此成為全球首個獲批治療血液腫瘤的PD-1免疫療法。 腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）和日本制藥巨頭武田（Takeda）近日在美國圣地亞哥舉行的第58屆美國血液病學會（ASH）年會上公布了PD-1免疫療法Opdivo聯(lián)合靶向抗癌藥Adcetris（brentuximab vedotin）治療復發(fā)性或難治性（R/R）經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）的一項正在開展的I/II期臨床研究的首批數(shù)據(jù)。 試驗數(shù)據(jù) 患者 這些數(shù)據(jù)來自42例患者，患者平均年齡37歲，大多數(shù)患者（88%）在接受標準一線治療方案ABVD（阿霉素[adriamycin]，博來霉素[bleomycin]，長春新堿[vinblastine]，氮烯咪胺[dacarbazine]）后病情進展或復發(fā)。 給藥方案 研究中，患者每3周接受一次Adcetris+Opdivo（Adcetris : 1.8mg/kg opdivo : 3mg/kg）聯(lián)合治療，連續(xù)治療4個周期。在完成第4個周期治療后，患者有資格接受自體造血干細胞移植（ASCT）。 結果 （1）可評估緩解的29例患者中，26例（90%）實現(xiàn)客觀緩解，包括18例（62%）完全緩解和8例（28%）部分緩解；1例（3%）病情穩(wěn)定，2例（7%）病情進展。 （2）入組的42例患者中，所有患者（100%）接受了一劑或多劑Adcetris+Opdivo治療，12例（29%）仍在治療，28例（67%）已完成治療，2例（5%）在治療結束前停止治療。在數(shù)據(jù)分析時，9例（21%）啟動自體造血干細胞移植（ASCT），2例在進行ASCT之前接受了一種替代搶救治療。初步分析顯示，Adcetris+Opdivo組合對干細胞動員（stem cell mobilization）和定植（engraftment）沒有影響。 （3）該研究中，Adcetris+Opdivo組合的中位用藥次數(shù)為4。42例患者中，無一例患者在治療過程中因Adcetris或Opdivo的不良事件降低給藥劑量。3例（7%）發(fā)生Adcetris給藥延遲，4例（10%）發(fā)生Opdivo給藥延遲。給藥延遲的原因包括蕁麻疹、血栓癥、脂肪酶升高、寒顫和缺氧。 不良反應 安全性方面，在接受ASCT前發(fā)生于超過20%的患者中的最常見不良事件包括疲勞、惡心、輸注反應、瘙癢、皮疹。1例在接受第1個周期Adcetris之后發(fā)生治療相關嚴重不良事件（3級脫水，1級乏力和惡心，2級高鈣血癥及不適）。 輸注相關反應（IRR）發(fā)生于38%的患者，最常見的癥狀包括：臉紅和惡心（14%），胸悶、呼吸困難、蕁麻疹（12%），咳嗽和瘙癢（分別為10%）。研究中進行了一次協(xié)議修訂，術前進行低劑量糖皮質激素和抗組胺藥治療。無一例患者因IRR停止治療。 潛在免疫相關不良事件包括：IRR（36%，1級或2級），皮疹（29%，1級或2級），腹瀉（26%，1級或2級），轉氨酶升高（10%，1級和3/4級），甲狀腺功能減退癥（5%，2級）。未發(fā)生肺炎或腸炎。 平臺有話說 opdivo單藥治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）實現(xiàn)了非常高的緩解率，客觀緩解率（ORR）達65%！這已經(jīng)是目前單藥使用，最高的有效率。和Adcetris聯(lián)合，客觀緩解率更是達到了夸張的90% ！（藥價也上了天去了） 海得康發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
|
|
