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Opdivo(PD1)藥物說明
時間:2017-08-03   作者:PD1 【轉載】   

   [類型] 處方藥 西藥 新特藥

  [主要成分]納武單抗

  [規格] 40mg 100mg

   [用法用量] 靜脈滴注 二周一次

   [藥廠] 藥物百科

   [適用病癥] 腦瘤 癌癥

  作用機理

  T細胞是免疫細胞的一種,可以特異性殺死對人體有害的靶細胞然而一些惡性黑色素瘤細胞能夠傳遞信號到T細胞的PD-1受體,使T細胞處于無應答狀態,從而失去攻擊惡性黑色素瘤的能力,導致黑色素瘤增長。而OPDIVO與T細胞上的PD-1受體特異性結合,防止信號從惡性黑色素瘤細胞到達T細胞,使得T細胞能夠正常發揮作用。

  給藥方式

  給藥前肉眼觀察藥物產品溶液有無顆粒物質或變色。

  OPDIVO是清澈至乳白色,無色至淺黃色溶液。如溶液呈云霧狀,變色或含外源性顆粒物質,除少許透明至白色蛋白樣顆粒遺棄小瓶。不要搖晃小瓶。

  (1)抽吸需要容積的OPDIVO和轉移至靜脈容器。

  (2)用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋OPDIVO以制備一個濃度1 mg/ml到10 mg/mL的注射    液。

  (3)輕輕倒置混合稀釋溶液。不要搖動。

  (4)遺棄OPDIVO的部分使用的小瓶或空小瓶。

  副作用

  單獨給藥:勞累、皮疹、骨骼肌疼痛、痢疾、皮膚瘙癢、惡心;

  與伊匹單抗(英文名ipilimumab)聯合給藥:勞累、皮疹、痢疾、惡心、發熱、嘔吐、呼吸困難。

  注意事項

  (1)免疫介導的不良反應:出現任何其他形式的免疫介導的副應,要根據副反應的嚴重程度,停止opdivo,為患者給藥高濃度皮質類固醇。如果允許,啟用激素替代療法。當癥狀減輕后,逐步減少皮質類固醇用量,至少使用一個月。當皮質類固醇用藥結束后,重新使用opdivo

  (2)免疫介導性肺炎:觀測病人的肺炎癥狀,當出現2級的肺炎時,每天為患者注射1-2毫克/千克的皮質類固醇(如強的松等價物),并且逐漸減少強的松等價物用量。當出現3級或4級肺炎時,停止用藥。當肺炎癥狀得到緩解后,恢復用藥。

  (3)免疫介導的結腸炎:觀測病人的肺炎癥狀,當出現3級或者4級的結腸炎時,每天為患者注射1-2毫克/千克的強的松等價物,并加入逐漸減少用量的皮質類固醇。當出現2級的結腸炎時,最多每6天為患者注射0.5-1毫克/千克的強的松等價物,并加入逐漸減少用量的皮質類固醇,如果沒有效果,增加強的松等價物劑量到1-2毫克/千克。當出現2級或3級結腸炎時,停止用藥。當出現4級或者反復發作的結腸炎時,永久停止用藥。

  (4)免疫介導的肝炎:觀測病人的肝炎癥狀,當出現2級的肝炎或轉氨酶濃度過高時,每天為患者注射1-2毫克/千克的強的松等價物,并加入逐漸減少用量的皮質類固醇。當出現3級或4級肝炎時,永久停止用藥。

  (5)免疫介導的腎炎和腎功能不全:監視患者血清肌酐的濃度。當出現4級血清肌酐濃度過高時,每天為患者注射1-2毫克/千克的強的松等價物,并加入逐漸減少用量的皮質類固醇,永久停止OPDIVO。當出現2級或3級血清肌酐濃度過高時,每天為患者注射0.5-1毫克或千克的強的松等價物,并加入逐漸減少用量的皮質類固醇,如果副反應沒有改善甚至惡化,增加強的松等價物到1-2毫克/千克并永久停用opdivo

  (6)免疫介導的甲狀腺功能減退癥和甲狀腺功能亢進癥:監視甲狀腺功能的變化。出現甲狀腺功能減退時,啟用激素替代療法。針對甲狀腺亢進采用醫療管控。目前沒有推薦的opdivo劑量調整方案。

  貯藏

  (1)室溫制備后不超過4小時。這包括室溫存儲以及輸注時間;

  (2)冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)從制備到輸注制備不超過24小時;

  (3) 不要凍結;

  (4) 針對10mg/kg體重的研究,沒有看到劑量限制性毒性,但是不建議這么用;

  (5)開瓶不注射,就不能再使用

  (7)胚胎毒性:可引起胎兒危害。提醒患者對胎兒的潛在風險,建議患者使用有效的避孕措施。

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