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時間：2017-08-03 作者：奧希替尼 【轉載】 2017年7月27日，阿斯利康公司宣布其重磅抗癌新藥AZD9291（奧希替尼）對比易瑞沙用于初治的EGFR突變的晚期肺癌三期臨床試驗，取得成功——三代靶向藥相比于一代靶向藥，療效明顯更優，生存期明顯更長；相關數據，將會在今年9月召開的歐洲腫瘤學大會上正式公布。 三代藥比一代藥強，這不是幾乎“板上釘釘”的事么，還要這么大張旗鼓地花十幾億美金折騰幾百號病人，隨訪好幾年，做這么一個“勞民傷財”的國際多中心臨床試驗？！ 其實，這里面還是有不少門道的。我們今天給大家科普一下： 1、EGFR基因突變大約占亞裔人群晚期肺腺癌的50%（在歐美人群，普遍沒有這么高的比例，在這點上，亞洲人是占便宜的），而針對EGFR敏感突變，第一代靶向藥（易瑞沙、特羅凱、凱美鈉）用于初治的晚期肺癌的有效率大約在70%上下，無疾病進展生存時間大約在9-11個月——也就說，如果患者首先選擇了第一代藥，那么平均能管用小1年左右。 1年以后，大多數病人都耐藥了：50%左右的病人有T790M突變，這部分病人可以換用第三代靶向藥AZD9291，有效率大約又有70%左右，無疾病進展生存時間大約10個月左右——也就是說，有T790M突變的病人，用了第三代藥，又管用了10個月。 那么，對于這部分病友，第一代藥管用了9-11個月，第三代藥又管用了10個月，加起來一共管用了20個月左右。 然后，那些對第一代藥耐藥以后，卻沒有發生T790M突變的病友，大多數時候只能選擇化療了，二線化療的有效率30%左右，無疾病進展生存時間大約是6個月。對于這部分病友，第一代藥管用了9-11個月，耐藥以后換化療，又管用了6個月，加起來一共管用了16個月左右。 第一代藥耐藥以后50%的人，會有T790M突變，50%左右的人，沒有這個突變；有突變的病友，平均總的管用時間是20個月；沒有突變的病友，平均總的管用時間是16個月——那么，平均起來，一線+二線治療管用時間大約是18個月。 2、那么，如果病友選擇一上來直接吃第三代藥AZD9291呢，會是什么情況？由于目前三期臨床試驗的具體數據并沒有公布，我們只能先回顧一下二期臨床試驗的數據（2016年歐洲肺癌大會上公布過）：入組了60位有EGFR突變的初治的晚期肺癌病人，一線使用AZD9291，一組是80mg每天，另一組是160mg每天。隨訪了16個月，有效率是77%，160mg每天那一組平均的無疾病進展時間是19.3個月，而80mg那組還沒達到（意味著更長）。 如果上述數據在三期臨床試驗中得到證實，那么直接吃第三代靶向藥，這一步就能保證管用20個月——很有可能超過了先吃第一代靶向藥，耐藥以后根據T790M突變的情況，再選擇選擇第三代藥或者選擇化療。 如果真的這樣，筆者會推薦經濟條件許可的病友，直接吃第三代好藥AZD9291，每天一片藥，管用近2年，定期復查就好了，副作用也更小，唯一的缺點就是貴——不過現在AZD9291在中國推行贈藥政策，買4贈8，差不多一年20萬左右吧，部分家庭還是可以承受的。 當然，上述結果只是假設，一切靜待今年9月的最終結果揭曉。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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