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時間:2017-07-31 作者:奧希替尼 【轉載】 2017年NCCN指南: 對于T790M陽性的腫瘤患者,可建議使用azd9291(奧希替尼)治療。隨著以T790M為靶點的藥物AZD9291在中國上市,T790M檢測的需求也與日俱增。 那么如何檢測T790M呢?請繼續關注下面關于T790M檢測的幾個問題: 1: T790M應該用什么樣本來檢測? 組織標本是行業檢測的標準,然而患者對于再次穿刺活檢可能產生抵觸情緒且依從性差,有10%~20%的患者的活檢樣本不能提供足夠量的組織進行分子檢測。 血液檢測因信息豐富、無創、方便,可為臨床提供更多的選擇AZD9291價格。 在2015年《非小細胞肺癌血液EGFR基因突變檢測中國專家共識》中建議,組織標本不可評估時,血液檢測可以作為補充。 2:對于T790M檢測應該使用組織樣本還是血液樣本,指南有什么建議? 2015年歐洲肺癌大會推薦,可先用血液做為篩查,如果為陰性,再用組織復檢; 2017版《CSCO 原發性肺癌診療指南》:不能進行組織學檢測的患者可進行血液 ctDNA T790M 檢測(I 類證據); 2017 V5版NCCN指南要求:如果T790M突變的血漿測試為陰性,則考慮基于組織的檢測來驗證,可以節省組織樣本AZD9291價格。 3:血液檢測的準確性如何? 眾多的臨床試驗結果顯示,血液檢測與組織檢測的符合率基本在80%以上。 最近發表在JCO上一篇研究顯示,無論是基于組織還是血液檢測結果,T790M+患者使用奧西替尼的ORR相似(62% VS 63%),這也為廣大的患者帶來了希望。 4:用什么平臺行血液T790M檢測更合適? 通過上表的比較,選擇數字PCR檢測血液T790M位點,理由如下: 其一,血液ctDNA濃度低至0.01%,自然需要高靈敏度的檢測平臺AZD9291價格; 其二,T790M僅是一個位點,對通量要求并不高; 其三、數字PCR可絕對定量,且可通過動態的監控比較,評估患者治療方案的有效性。 顯而易見,選擇高靈敏度的數字PCR更適合T790M的單位點檢測。 5:使用數字PCR進行血液T790M檢測,有什么臨床意義? 耐藥監測:血液T790M檢測可以比影像學提前2.2個月(mOS)發現TKI耐藥; 用藥指導: 血液T790M+患者對藥物的應答情況與組織相近; 療效評估:通過動態的監控比較,對患者治療方案的有效性進行評估; 節省標本:研究顯示,先血液、再組織檢測模式,可節省30%的組織標本。 6:T790M檢測的重點人群是? 所有使用EGFR-TKI治療的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌患者。 海得康發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等,幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段,更多藥品信息及購藥渠道,詳詢:400-001-9763,010-67385800,微信:headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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