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時間:2017-07-31 作者:奧希替尼 【轉(zhuǎn)載】 上周,阿斯利康(AstraZeneca)宣布了其3期臨床試驗(yàn)FLAURA的結(jié)果:跟標(biāo)準(zhǔn)治療相比,使用泰瑞沙(奧希替尼,AZD9291)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變陽性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的無進(jìn)展生存期(PFS)顯著提升。 我們都知道,有一類肺癌靶向藥是不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI),AZD9291屬于第三代EGFR-TKI靶向藥,旨在抑制EGFR敏感突變和EGFR T790M耐藥突變,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移也具有臨床活性。 在這項(xiàng)FLAURA臨床試驗(yàn)中,556名EGFR突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細(xì)胞肺癌初治患者被隨機(jī)分配接受每天一次80毫克奧希替尼治療或標(biāo)準(zhǔn)靶向治療。AZD9291價格這項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期(PFS),AZD9291價格次要終點(diǎn)包括總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、緩解時間、疾病控制率、安全性和健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQoL)。 “FLAURA試驗(yàn)的有力結(jié)果對EGFR突變陽性的非小細(xì)胞肺癌患者來說是一個好消息。為醫(yī)生提供了潛在一線治療選擇,改善這種疾病的結(jié)果。AZD9291價格我們會就數(shù)據(jù)和監(jiān)管提交與全球健康監(jiān)管部門進(jìn)行切磋,”阿斯利康全球藥物開放執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官Sean Bohen博士說道。 關(guān)于FLAURA的具體數(shù)據(jù)會在即將到來的醫(yī)學(xué)會議上公布。這無疑是泰瑞沙帶給晚期非小細(xì)胞肺癌患者的又一驚喜! 今年3月份,AZD9291價格美國FDA授予奧希替尼完全批準(zhǔn),用于治療曾使用過EGFR-TKI治療的轉(zhuǎn)移性EGFR T790M突變陽性非小細(xì)胞肺癌患者。在3期臨床試驗(yàn)AURA3中,接受奧希替尼治療的患者的中位無進(jìn)展生存期可以達(dá)到10.1個月,比標(biāo)準(zhǔn)鉑類化療(4.4個月)多出了5.7個月;又中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者在接受奧希替尼治療后,中位無進(jìn)展生存期可以達(dá)到8.5個月,比標(biāo)準(zhǔn)化療(4.2個月)多出了4.3個月;客觀緩解率達(dá)到71%(標(biāo)準(zhǔn)化療為31%)。安全性和耐受性也良好。 對國內(nèi)患者的好消息是,它已于今年3月份在中國獲批。打破了中國肺癌患者在經(jīng)過EGFR-TKI靶向藥耐藥后無藥可醫(yī)的困境,為廣大肺癌患者帶來了希望。 海得康發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等,幫助國內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段,更多藥品信息及購藥渠道,詳詢:400-001-9763,010-67385800,微信:headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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