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時間：2017-07-27 作者：吉三代 【轉載】 美國FDA批淮了Gilead Sciences公司產品新藥Vosevi（sofosbuvir 400 mgelpatasvir 100 mgoxilaprevir 100 mg）用于治療慢性丙型肝炎病毒（HCV）成年患者，他們無肝硬化（cirrhosis）癥狀或僅患有輕度肝硬化。本文威正翔禹/締一生物為您分析今天FDA批淮泛基因型丙肝新藥組合Vosevi。 適用患者群體為先前用含有NS5A抑制劑方案治療失敗的基因型1、2、3、4、5或6成年病人，以及先前使用含有sofsbuvir但無NS5A抑制劑方案失敗的基因型1a或3成人。Vosevi是一種含三種固定劑量成分的組合藥片，其中兩種為先前獲批藥物sofosbuvir和velpatasvir，以及一個新藥物化學分子voxilaprevir（泛基因型NS3蛋白酶抑制劑）。針對先前已經接受過直接抗病毒藥物sofosbuvir或NS5A抑制劑治療的患者，Vosevi是首個獲得FDA批淮的治療方案。 吉四代還是吉三代我該怎么選？吉四代和吉三代有啥區別 在FDA審核批準吉四代期間，就有業內人士表示吉四代和吉三代，這兩者之間有相當的交集。 簡單來說，新藥吉四代在沿用了吉三代的兩種有效成分——索非布韋和維帕他韋的基礎上，而且還新添加了一種全新的藥物voxilaprevir。 吉四代還是吉三代，我該怎么選 直接作用的抗病毒藥物可以防止病毒繁殖，常常能治愈丙肝。吉四代Vosevi為未能被其它丙肝藥物成功治療的患者提供治療選擇。 換個說法就是說，不論是新藥吉四代，還是老藥吉三代，都能治療1-6所有基因型。不同的是吉四代治療范圍更廣。 就比如患者之前治療過丙肝，也曾服用過類似吉二代、吉三代等抗病毒藥物，但沒有獲得治療效果或者治療時出現耐藥反應，而吉四代往往能一擊必中。 吉四代Vosevi多少錢？ 吉利德將吉四代Vosevi的價格定在每瓶24920美元，與吉三代（Epclusa）價格相同，為期12周的療程需3瓶，合計為74760美元 。 實際上吉四代Vosevi=吉三代+voxilaprevir，第三種新加入的組分voxilaprevir屬于吉利德免費贈送。藥物價高一直備受詬病，業界分析，丙肝新藥的高價更多是因為藥效療程等方面的顯著改善及對未來市場的預期。吉利德即使將吉四代Vosevi的價格定的更高，估計也可能不會失去大量市場份額。 對于既往使用過直接抗病毒藥物索非布韋或NS5A抑制劑治療的患者，吉四代Vosevi是首選治療方法。2014年10月10日，美國FDA批準了吉利德的全口服抗丙肝二聯復方吉二代（復方索非布韋和雷迪帕韋）上市。吉二代的治愈率達到96％以上。去年6月28日，FDA宣布治愈率更高的吉三代獲批上市。只有一小部分人群符合吉四代Vosevi治療標準。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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