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作者：AZD9291 【轉載】 2016年11月13日，美國FDA對一款治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的口服藥物授予加速批準。Tagrisso（osimertinib）現在被批準用于腫瘤有特定表皮生長因子受體（EGFR）突變（T790M）及其它EGFR阻斷劑治療后疾病惡化的患者。 Tagrisso的安全性與有效性在兩項多中心、單組研究中得到證實，這兩項研究的受試者為411名以一種EGFR阻斷藥物治療后疾病惡化的晚期EGFR T790M突變陽性非小細胞肺癌患者。這兩項研究中，第一項研究57%患者與第二項研究61%患者的腫瘤經歷了完全縮小或部分縮小（客觀緩解率）。用于這一適應證的繼續批準可能基于進一步的驗證性研究。 Tagrisso最常見的副作用是腹瀉、皮膚及指甲病癥（如皮膚干燥）、皮疹及指甲周圍感染或泛紅。Tagrisso可能會引起嚴重的副作用，包括肺部炎癥及心臟損傷。這款藥物還可能對正在發育的胎兒導致傷害。 1、2016年以來全球肺癌的發病的速率是什么樣的情況？發病的因素是什么樣的？ 肺癌在全球總體來講都是趨于上升的階段，在不發達的國家或者是中等發展國家它的數字都是增高的，非常明顯。而在西方國家特別是美國和歐洲幾個發達的國家，他們肺癌的發病率基本上是穩定持平，略有下降。 其中女性的肺癌的發病率還在上升，男的能抽煙，女的也開始抽煙，抽煙率相對增加，導致了今天在西方國家女性的肺癌在慢慢的上升。 中國基本上近十年肺癌的發病率非常高，持續上升，不管是男性還是女性，而且腺癌的發病率越來越高。這其中的原因大家歸結為跟大氣污染有很大的關系，目前沒有確切的證據能說明原因是什么？或許和空氣污染有很大的關系。 2、有無關于預防肺癌疾病的藥物或者是技術方面？ 實際上現在提到癌癥，在預防層面上基本都不太成功。唯一預防癌癥能夠成功的只有少數的幾個癌種，比如說宮頸癌、肝癌，為什么這兩個癌的預防比較成功呢？因為我們比較清楚它發生的原因。比如說宮頸癌很多跟HPV的病毒相關，肝癌跟乙肝、丙肝的病毒相關，那么通過阻斷病毒可以有效預防。所以，預防就變成了一個最大的難題。當我們對病因不太清楚的時候，來談預防就是有點空中樓閣。 現在對于肺癌，更注重的是在早期發現，而不是在預防上。 3、泰瑞沙可以作為EGFR發生突變患者的一線治療方式嗎？ 泰瑞沙在設計的時候，它的作用的靶點是包括了EGFR突變的這些病人，從理論上來講，它可以作為一線來使用。但是，理論上不意味著事實上就存在。 4、如何延長耐藥時間，耐藥以后有什么好的辦法？ 很多病人久病成醫了，非常看重生物標志物，看CEA，每天都抽血做CEA，看到CEA稍高一點，就覺得要換藥了，這是非常錯誤的方法。我們把這種稱為叫生物標志物的改變，生物標志物的改變不意味著這個病人就真正進展了。所以，我們要注意，如果是單純的CEA升高，馬上把泰瑞沙用上去，有可能你自己把人為的時間縮短了，這是第一點。 第二點，什么時候用泰瑞沙是有講究的，這個講究要把握好，我們就能夠保證耐藥往后推。把握不好，胡亂用上去，就會人為的把時間縮短。如果患者真的碰到耐藥的情況，最好是請醫生給你做判斷，不要自己匆忙的做決定。 5、泰瑞沙臨床實驗結果對患者有什么樣的現實的指導作用？ 第一，患者不要“盲吃”，因為“盲吃”是非常危險的。我們知道所有的肺癌病人尤其是腺癌病人中，60%存在突變，但其它類型的突變相對比較低。如果耐藥后不做檢測，自己去盲吃，有一半的可能是無效的，是會出問題的。 第二，如果盲吃沒有效，那意味著它給你帶來的是副作用。盡管副作用很低，但是對于一個沒有療效的人來說，副作用就比較大了。 第三，盲吃會耽誤治療的時間，盲吃總是給病人寄予一個希望，想拼一把看看效果。但是，這個效果就要等時間證實，對于患者來說，這個時間是浪費不起的。 6、對于泰瑞沙的臨床，泰瑞沙究竟有多大的劑量能夠入腦控制病灶呢？ 有些患者存在誤會，認為高劑量才能夠讓患者得到更好的效果。但實際上不是這樣的，160mg的那個臨床病例數是非常少，它的病例數不足以說明這160mg的劑量會是一個更好的治療方法。80mg，根據國內去年實驗公布的結果，它的效果已經是跟160mg相當。 7、哪些高危人群需要去做低劑量螺旋CT重點篩查？ 第一類，假如你是一個抽煙的人，你的抽煙已經達到了一天一包，有二十年以上，自然而然就是一個高危人群，要加強檢查。 第二類就是家族上有肺癌的患者，甚至是有癌癥的患者，比如說父母、爺爺、兄弟、姐妹，三代之內有血緣關系的這些人，有相應的癌癥病史，或者是有肺癌病史，也列為是高危人群，要做篩查。有的放矢的提高篩查率，減少不必要的放射性輻射。 通過抽血來篩查肺癌，目前來講所有的數據都不支持。因為所有的抽血檢查的東西的敏感性都很低，所謂敏感性，就是它能夠發現這些患者有沒有肺癌，準確率只有60%左右。那40%就完全是浪費的，而且檢查的是哪個都搞不清楚。還受到很多因素干擾，特異性很差。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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