新聞中心
|
|
時間：2017-07-24 作者：吉三代 【轉載】 7月18日，F(xiàn)DA批準了Gilead公司的新一代丙肝治療藥物Vosevi 上市，Vosevi™（sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100mg / voxilaprevir 100mg）用于治療伴有輕度肝硬化機無肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者。適用患者群體為先前用含有NS5A抑制劑方案治療失敗的基因型1-6的成年患者，以及先前使用含有sofsbuvir但無NS5A抑制劑方案失敗的基因型1a或3的成年患者。 這也是FDA批準的第二個全基因型丙肝新藥，2016年6月28日，F(xiàn)DA就曾批準了吉利德（Gilead）的丙肝藥Epclusa®(索非布韋/維帕他韋復合片Sofosbuvir/velpatasvir，國內稱為“吉三代”)上市，用于治療成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括伴有代償性和失代償性肝硬化患者群體。 研究人員通過兩個3期臨床試驗（POLARIS-1和POLARIS-4）評估了Vosevi的安全性與有效性，試驗涉及約750名患者參與，其中包括沒有肝硬化癥狀或輕度肝硬化的成年病人。 與安慰劑相比較，第一項試驗評估12周療程的Vosevi治療HCV基因型1感染成年患者，他們先前接受NS5A抑制劑藥物治療失敗。HCV基因型2、3、4、5或6的患者也都接受了Vosevi。 在第二項臨床試驗中，與先前獲批藥物sofosbuvir+velpatasvir治療方案相比較，評估了12周療程的Vosevi治療基因型1、2或3的成年患者，他們曾使用sofosbuvir（但非NS5A抑制劑）治療失敗。兩項試驗的結果表明，接受Vosevi治療的96-97％患者，在完成治療后12周在血液中沒有檢測到丙肝病毒，表明丙肝患者的感染已經(jīng)治愈。 丙肝的危害在于它的可轉化性，雖然丙肝在急性發(fā)作時有可能自愈，但是更多的丙肝感染者會發(fā)展成慢性丙肝，感染二三十年后大約有20％～30％的患者發(fā)展成肝硬化，少數(shù)發(fā)展為肝癌。因此丙肝一直被人們稱為“無聲的殺手”。同時，由于不易被發(fā)現(xiàn)，因而在社會上形成了一個龐大的、未被診斷的慢性丙肝人群，也形成了一個極具危險性的隱匿的傳染源。就此而言，丙型肝炎較乙型肝炎更具危害性。 此外，在使用Vosevi治療前，請確認自己沒有感染過乙肝病毒，以免導致乙肝復發(fā)或更嚴重的肝臟問題。 海得康發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
|
|
