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時間：2017-07-21 作者：吉三代 【轉載】 2016年，伴隨著吉利德第三代丙肝藥Epclusa以及默沙東Zepatier獲批上市，丙肝治療方案又多了很多新的選擇，但是，很多患者仍然想知道哪種方案是丙肝治療最佳方案，天健行公司將這些疑問一一解答如下： 一、1b型丙肝治療最佳方案是什么？ 是吉三（吉利德第三代。索非布韋sofosbuvir+維帕他韋velpatasvir）或者吉二（吉利德第二代。索非布韋sofosbuvir+雷迪帕韋ledipasvir）。理由如下： 1. 根據2016最新版歐洲肝病協會（EASL）丙肝治療指南，1b型丙肝治療最佳方案，即推薦度為A1（最佳推薦）的方案是：吉二（索非布韋+雷迪帕韋）、吉三（索非布韋+維帕他韋）、Viekira Pak（ombitasvir+paritaprevir+ritonavir+dasabuvir）、Zepatier（elbasvir+grazoprevir）、歐盟組合（索非布韋+達卡他韋）。 2. 根據2016最新版美國肝病協會（AASLD）丙肝治療指南，1b型丙肝治療最佳方案，即推薦度為IA（最佳推薦）的方案是：Zepatier（elbasvir+grazoprevir）、吉二（索非布韋+雷迪帕韋）、Viekira Pak（ombitasvir+paritaprevir+ritonavir+dasabuvir）、sofosbuvir+simeprevir、吉三（索非布韋+維帕他韋）。需要特別注意的是，美肝會對于歐盟組合的推薦度是IB，即認為歐盟組合不是1b型丙肝的最佳治療方案。 目前世界上只有吉一、吉二、歐盟組合和吉三有仿制藥上市。 吉二III期臨床試驗數據（代號ION-1,2,3,4和GS-US-337-0113）、歐盟組合III期臨床試驗數據（代號ALLY-2,3）和吉三III期臨床試驗數據（代號ASTRAL-1,2,3,4）顯示：吉二對于1型無肝硬化患者一個療程治愈率約為95-100%；歐盟組合約為96.4-97.7%；吉三約為98-100%。 綜上所述，我們認為1b型丙肝治療最佳方案是吉三或者吉二。 二、2型丙肝治療最佳方案是什么？ 是吉三（索非布韋sofosbuvir+維帕他韋velpatasvir）。理由如下： 根據2016最新版歐洲肝病協會（EASL）丙肝治療指南，2型丙肝治療最佳方案，即推薦度為A1（最佳推薦）的方案是：吉三（索非布韋+維帕他韋）。而歐盟組合推薦度為B1。 根據2016最新版美國肝病協會（AASLD）丙肝治療指南，2型丙肝治療最佳方案，即推薦度為IA（最佳推薦）的方案也是：吉三（索非布韋+維帕他韋）。歐盟組合推薦度為IIaB。 歐盟組合III期臨床試驗數據（代號ALLY-2,3）和吉三III期臨床試驗數據（代號ASTRAL-1,2,3,4）顯示：吉三對于2型無肝硬化患者一個療程治愈率約為99-100%；歐盟組合約為92-98.1%（受試人數較少）。 綜上所述，我們認為2型丙肝治療最佳方案是吉三。 三、3型丙肝治療最佳方案是什么？ 無肝硬化患者丙肝治療最佳方案是吉三（索非布韋sofosbuvir+維帕他韋velpatasvir）或者歐盟組合（索非布韋sofosbuvir+達卡他韋daclatasvir）；3型代償期肝硬化患者丙肝治療最佳方案是吉三。理由如下： 根據2016最新版歐洲肝病協會（EASL）丙肝治療指南，3型丙肝治療最佳方案，即推薦度為A1（最佳推薦）的方案是：吉三（索非布韋+維帕他韋）和歐盟組合（索非布韋+達卡他韋）。 根據2016最新版美國肝病協會（AASLD）丙肝治療指南，3型丙肝治療最佳方案，即推薦度為IA（最佳推薦）的方案也是：吉三（索非布韋+維帕他韋）和歐盟組合（索非布韋+達卡他韋）。但是，對于代償期肝硬化的3型患者，歐盟組合的推薦度為IIaB。 歐盟組合III期臨床試驗數據（代號ALLY-2,3）和吉三III期臨床試驗數據（代號ASTRAL-1,2,3,4）顯示：吉三對于3型無肝硬化患者一個療程治愈率約為93-100%；歐盟組合為96%。 綜上所述，我們認為3型無肝硬化患者丙肝治療最佳方案是吉三或者歐盟組合；3型代償期肝硬化患者丙肝治療最佳方案是吉三。 四、6型丙肝治療最佳方案是什么？ 是吉三（索非布韋sofosbuvir+維帕他韋velpatasvir）。理由如下： 根據2016最新版歐洲肝病協會（EASL）丙肝治療指南，6型丙肝治療最佳方案，即推薦度為A1（最佳推薦）的方案是：吉二（索非布韋+雷迪帕韋）和吉三（索非布韋+維帕他韋）。而歐盟組合推薦度為B1。 根據2016最新版美國肝病協會（AASLD）丙肝治療指南，6型丙肝治療最佳方案，即推薦度為IA（最佳推薦）的方案是：吉三（索非布韋+維帕他韋）。而吉二的推薦度為IIaB。需要特別注意的是，美肝會對歐盟組合不予推薦，即認為歐盟組合不能用于治療6型丙肝。 吉二III期臨床試驗數據（代號ION-1,2,3,4和GS-US-337-0113）和吉三III期臨床試驗數據（代號ASTRAL-1,2,3,4）顯示：吉二對于6型無肝硬化患者一個療程治愈率約為96%（受試人數較少）；吉三為100%。 綜上所述，我們認為6型丙肝治療最佳方案是吉三。 五、對于中國人來說，如果不分型或者無法分型，丙肝治療最佳方案是什么？ 我國丙肝患者中，56.8%是1b型，24.1%是2型，9.1%是3型，6.3%是6型，而4、5型幾乎未見。因此，根據上述問題答案，吉三是未分型丙肝治療最佳方案。 六、代償期肝硬化患者丙肝治療最佳方案是什么？ 如上述問題答案，代償期肝硬化患者與無肝硬化患者的結論一致。只是對于3型代償期肝硬化患者，丙肝治療最佳方案只是吉三，沒有歐盟組合。 七、失代償期肝硬化患者丙肝治療最佳方案是什么？ 是吉三（索非布韋sofosbuvir+維帕他韋velpatasvir）。理由如下： 根據2016最新版歐洲肝病協會（EASL）丙肝治療指南，對于失代償肝硬化患者，1,4,5,6型丙肝治療最佳方案，即推薦度為A1的方案是：吉二、吉三和歐盟組合；而2,3型丙肝患者沒有推薦度為A1的治療方案，推薦度為B1的方案是：吉三和歐盟組合。 根據2016最新版美國肝病協會（AASLD）丙肝治療指南，對于失代償肝硬化患者，1,4型丙肝治療最佳方案，即推薦度為IA的方案是：吉三和吉二。歐盟組合的推薦度為IB。2,3型丙肝患者推薦度為A1的治療方案是吉三，而歐盟組合的推薦度為IIB。 吉二III期臨床試驗數據（代號ION-1,2,3,4和GS-US-337-0113）、歐盟組合III期臨床試驗數據（代號ALLY-2,3）和吉三III期臨床試驗數據（代號ASTRAL-1,2,3,4）顯示：吉二對于1型代償期肝硬化患者一個療程治愈率約為82~86%；歐盟組合對于1,3型代償期肝硬化患者一個療程治愈率分別為92%和63%（受試人數較少）；吉三對于1,2,3型失代償期肝硬化患者一個療程治愈率分別為94-100%、100%和85%（受試人數較少）。 可以看到，即使是在對于失代償肝硬化患者的治療上，吉三的治愈率也比吉二和歐盟組合在代償期肝硬化患者上的治愈率要高，優勢非常明顯。 綜上所述，我們認為失代償肝硬化患者丙肝治療最佳方案是吉三 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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