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深度解讀丙肝新藥吉四代
時間:2017-07-21   作者:吉三代 【轉載】   

  吉四代上市!吉四代上市!吉四代上市!重要的事情說三遍!美國食品和藥物管理局(FDA)7月18日批準Vosevi用于治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1-6型,無肝硬化或輕度肝硬化的成年患者。

  sofosbuvir是吉一代,sofosbuvir+ledipasvir吉二代,sofosbuvir+velpatasvir吉三代。那么sofosbuvir+velpatasvir+voxilaprevir自然就順理成章叫它吉四代吧。

  吉四代通解

  這也是FDA批準的第二個全基因型丙肝新藥,2016年6月28日,FDA就曾批準了吉利德(Gilead)的丙肝藥Epclusa®(索非布韋/維帕他韋復合片Sofosbuvir/velpatasvir,國內稱為“吉三代”)上市,用于治療成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,包括伴有代償性和失代償性肝硬化患者群體。

  Vosevi是一種每日一次的單片制劑,含有兩種以前批準的藥物——核苷酸類NS5B聚合酶抑制劑sofosbuvir(400 mg)和HCV NS5A抑制劑velpatasvir(100 mg)以及新批準的泛基因型HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑voxilaprevir(100mg),簡單理解就是吉三代+100mg voxilaprevir。

  適用患者群體為先前用含有NS5A抑制劑方案治療失敗的基因型1、2、3、4、5或6成年病人,以及先前使用含有sofsbuvir但無NS5A抑制劑方案失敗的基因型1a或3成人。

  吉四代的優勢在哪里?

  1.Vosevi的目的非常明顯,就是針對那些先前經過口服直接抗病毒藥物治療失敗的患者,為他們提供有效的新方案。注:前提是沒有肝硬化或者只是輕度肝硬化。

  2.Vosevi是首個獲批的每日一次單片治療方案。

  3.Vosevi將服藥總程由前三代的12周縮短至8周。

  國內患者如何選擇?

  目前吉四代沒有“仿制藥”,按照吉三代的定價來看,對于中國患者來說應該還是負擔較重,一般來說,目前國內患者首選的還是印度吉三代來治療丙肝。期待惠及更多的患者的仿制吉四代早日上市,普惠更多丙友!

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