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　　隨著使用PD1藥物的人越來越多，一個很迫切的問題擺在了醫生、患者和家屬的面前：如何判斷PD1藥物是否有效？今天就來簡單回答這個問題。

　　問題一：多久評估？

　　臨床上，有時候遇到性急的病人或者家屬，才使用PD1藥物一次或者一個月，就來問：醫生，藥物有效嗎？我的回答是：一次或者一個月太短，至少需要三個月或者6次以上，才能評估療效。道理在于：PD1/PD-L1抗體屬于免疫治療藥物，原理是解除癌細胞對自身免疫系統的抑制，從而讓自身免疫系統殺傷癌細胞，故而起效相對較慢。

　　問題二：評估什么項目？

　　最重要的評估項目當然是影像學檢查。很多人會忽略了其他兩項。一個是病人的主觀感覺。另一個是腫瘤標志物。三樣結合，可以提高判斷PD1藥物療效的準確。

　　問題三：最新的irRC評價標準是什么？

　　新的免疫治療療效評價標準（immune-relatedresponsecriteria， irRC）的具體指標見下圖

　　問題四：新標準有何創新？

　　irRC的創新之處在于將可測量的新發病灶計入總腫瘤負荷中，并且將其與基線腫瘤負荷進行比 較。在此新規定下，即使有新病變出現，只要總腫瘤負荷并沒有增加25%以上，也可不認定為疾病進展。與化療不同，腫瘤免疫治療后的短期腫瘤負荷增加不一定是由于腫瘤生長所導致的，也可能是因為暫時的免疫細胞浸潤，而這種情況往往發生在出現明顯的抗腫瘤效應之前。此外， 新病變的出現也可能來源于那些原先無法用影像學檢測發現的微小腫瘤灶中大量T淋巴細胞浸潤所導致的局部炎癥反應。 根據WHO或RECIST標準，在腫瘤治療過程中一旦發生PD應立即停止治療。而對于腫瘤免疫治療而言，如果腫瘤患者在初次評價時已達irPD，在病情沒有急劇惡化的情況下仍需繼續治療并進行二次評價，因為腫瘤很有可能在irPD確定后4周內開始縮小， 只有連續兩次評價腫瘤負荷均有增加，并且大于25%才被認定為irPD。而對于那些腫瘤負荷下 降緩慢， 雖然超過25%但不足50%的irSD患者，ir-RC認為他們同樣屬于臨床獲益人群。

　　PD1免疫治療，腫瘤治療領域性革命性的治療方法，不能完全套用老的評價標準。

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