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時間：2017-07-19 作者：多吉美 【轉載】 FDA在2005年批準索拉菲尼用于治療晚期腎癌 在經典大規模Ⅲ期TARGET研究中，首次奠定了索拉非尼在晚期腎細胞癌（RCC）中的治療地位，2010年該研究長期隨訪結果進一步顯示，索拉非尼長期應用的療效更優，且毒性作用可耐受。 FDA在2007年擴大了索拉菲尼的藥品標簽用于治療不可手術切除的肝癌 由于肝癌本身的惡性度高、病情進展快，治療難度大、療效比較差，因此一般晚期患者診斷后的生存時間僅為6個月，所以被稱“癌中之王”。 多吉美為首個批準用于肝癌治療的靶向藥物。臨床研究表明, 靶向治療藥物（多吉美）可通過抑制血管內皮生長因子受體(VEGFR)和血小板衍生生長因子受體(PDGFR)阻斷腫瘤血管生成,又可通過阻斷Raf/MEK/ERK信號傳導通路抑制腫瘤細胞增殖,從而發揮雙重抑制、多靶點阻斷的抗肝癌作用。 美國食品藥品監督管理局2013年11月擴大了索拉菲尼適應癥，批準其用于治療晚期分化型甲狀腺癌。 美國食品藥品監督管理局2013年11月擴大了索拉菲尼(多吉美)適應癥，批準其用于治療晚期分化型甲狀腺癌。這項最新的適應證用于對放射性碘治療耐藥的局部復發或轉移性的進展分化型的甲狀腺癌。這次的批準基于一項臨床試驗的結果，研究結果表明索拉菲尼降低了41%的疾病致死的風險。 索拉非尼自2006年在中國上市以來，為無數腫瘤患者帶來了治療希望。作為一種新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，索拉非尼已成為晚期腎癌和肝癌的一線治療藥物，目前還在開展眾多的臨床研究，在非小細胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌和甲狀腺癌等領域亦有一定應用前景。 多吉美推薦劑量：推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g（2×0.2g），每日2次，空腹或伴低脂，中脂飲食服用。 服用方法，口服，以一杯溫開水吞服。對疑似不良反應的處理包括暫停或減少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量減為每日一次或隔日一次，每次0.4g（2×0.2g）。 安全性方面，多吉美最常見不良反應有腹瀉，皮疹，脫發和手足綜合征等，索拉非尼主要是經肝臟消除，如肝功能嚴重異常，建議先行保肝治療，服藥期間需監測肝腎功能。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk 。 |
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