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丙肝突破性新藥吉三代
時間:2017-07-14   作者:吉三代 【轉載】   

  迄今為止,對于丙肝基因型2或基因型3GT2GT3的患者來說, EPCLUSA 是首個也是唯一的治療方法,對于多數病人的治療,該藥物是一粒,每天一次。

  服用EPCLUSA治療丙肝,無需干擾素,也不需復雜的配合治療方案。

  *患有晚期肝硬化的患者推薦使用含有利巴韋林的EPCLUSA。 如果患者在使用利巴韋林服用EPCLUSA,請咨詢專業海外醫生顧問了解更多有關重要懷孕相關信息的利巴韋林藥物指南

  ——咨詢

  臨床試驗

  在臨床研究中,EPCLUSA GT2患者總治愈率為99%,GT3患者的總治愈率95 。 還發現EPCLUSA在GT1,GT4,GT5和GT6患者中非常有效,總體治愈率為97-100%。【治愈是指治療完成后3個月。測定血液中未檢測到丙肝病毒。】

  在266名患有基因型2 丙肝的患者中,有或沒有既往丙肝治療,有或沒有肝硬化的患者接受了EPCLUSA或sofosbuvir +利巴韋林治療12周,其中99%(134例中有133例)每天接受EPCLUSA 12周治愈。

  在552名具有基因型3 的患者中,有或沒有以前的丙肝治療,有或沒有肝硬化,接受了EPCLUSA 12周,或sofosbuvir +利巴韋林治療24周,95%(277例中的264例)每天接受EPCLUSA治療12周的患者治愈。 EPCLUSA的治愈率從89%(先前的丙肝治療和肝硬化)到98%(沒有先前的丙肝治療和沒有肝硬化)。

  在740名具有基因型1,2,4,5或6位丙肝的患者中,有或沒有以前的丙肝治療,有或無肝硬化患者接受EPCLUSA或安慰劑治療12周,其中基因型1的患者(323在328名患者中)治愈率98%,患有基因型4的患者(116名116名)治愈率100%,患有基因型5的患者治愈率97%(35名)中有34,基因型6治愈率100%(41名中41名全部治愈)接受EPCLUSA每日一次12周。

  這些研究不包括晚期肝硬化患者。

  晚期肝硬化(代償失代償)是肝臟受到廣泛傷害時,不能再,有效地進行其工作。病情嚴重的患者,也不用過于擔心,合作的海外專家稱,積極治療,定期檢查了解病毒量 及各個指標的變化,任何服用過程中出現的狀況,及時與主治醫生咨詢,調整治療方案,服用24周,也同樣可以達到治愈的丙肝目標。對于早期肝硬化的患者,肝硬化是可以慢慢調理恢復。

  EPCLUSA是一種處方藥,用于治療成人慢性(持續時間長)丙型肝炎(Hep C)基因型1,2,3,4,5或6例有或無肝硬化感染(補償)的。 在具有晚期肝硬化(代償失調)的患者中,EPCLUSA與利巴韋林一起使用。

  重要信息

  EPCLUSA可能會引起嚴重的副作用,包括:

  · 乙型肝炎病毒重新激活:在開始EPCLUSA治療之前患者需要將進行血液檢查以檢查乙型肝炎感染。 如果患者曾經患過乙型肝炎,乙型肝炎病毒可能會在EPCL。USA治療期間和之后再次發作。 這可能導致嚴重的肝臟問題,包括肝衰竭和死亡。 如果患者處于危險之中,醫務人員將在服用EPCLUSA期間和之后監測患者的變化。

  EPCLUSA是一種突破性的治療方法,被證明可有效治療所有六種主要的丙肝基因型(GT)。 對于GT2或GT3患者,以前沒有一個簡單的單藥,每天一次的治療方案,僅需12周的治療,這是一個特別顯著的進步。

  EPCLUSA由HARVONI®(ledipasvir和sofosbuvir)的制造商提供,該公司徹底改變了丙肝基因型1型成年人的丙肝的治療藥物·

  【良藥雖好,但高昂的價格,對于處于發展中國家的患者來說,也只是望藥興嘆。但WHO(世界衛生組織)存在改變了這一現狀,允許欠發達國家可以授權仿制藥物為患者服用。

  從而,2017年,印度NATCO的吉三代,與MYLAN 的吉三代,授權生產上市。

  1在服用EPCLUSA之前

  如果您有:乙型肝炎感染,丙型肝炎感染以外的肝臟問題; 嚴重的腎臟問題或正在透析; 任何其他醫療狀況; 或者如果您懷孕或哺乳,或計劃懷孕或母乳喂養。 不知道EPCLUSA是否會傷害未出生的嬰兒。 如果您使用利巴韋林服用EPCLUSA,請咨詢海外專業顧問了解有關重要懷孕相關信息的“利巴韋林藥物指南”。

  告訴的醫務人員和藥劑師所有的藥物,包括處方和非處方藥,維生素和草藥補充劑。 EPCLUSA和某些其他藥物可能會相互影響,或可能引起副作用。 如果您服用含有替諾福韋,地索他芬富馬酸鹽的藥物ATRIPLA®,COMPL、。STRIBILD®,TRUVADA®,VIREAD®),請告知醫務人員。

  2EPCLUSA有哪些可能的副作用?

  嚴重的副作用還可能包括:慢心率(心動過緩): EPCLUSA與胺碘酮Cordarone®,Nexterone®,Pacerone®)一起服用時,用于治療某些心臟病,可能導致心率較慢。

  在某些情況下,當胺碘酮與含有sofosbuvir和另一種抗病毒藥物的藥物服用時,心率降低導致死亡或起搏器的需要。

  如果您使用胺碘酮與EPCLUSA服用,請立即就醫,并獲得以下任何癥狀:昏厥或昏厥 ,頭暈或頭暈,感覺不舒服,疲勞,極度疲勞,呼吸急促,胸痛,混亂或記憶問題。

  3了解您丙肝基因組是重要的

  正如有不同的血型,也有不同類型的丙肝,稱為基因型。 有6種主要基因型,編號為1〜6。

  在臨床研究中,EPCLUSA有效治療所有6種基因型的患者 - 這是本身的重大突破,特別是對于基因型2和3的患者尤其如此。過去,丙肝基因型2和3的治療方案通常包括多種單獨的藥物和復雜的劑量。

  通常患者不知道他們所患丙肝的基因型。 但知道丙肝型號很重要,因為可以幫助您的丙肝主治醫生為您選擇合適的治療方案。

  海得康發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等,幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段,更多藥品信息及購藥渠道,詳詢:400-001-9763,010-67385800,微信:headkonhdk  。


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