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時(shí)間：2017-07-10 作者：多吉美 【轉(zhuǎn)載】 根據(jù)最新發(fā)表的研究結(jié)果，無(wú)論其預(yù)后因素如何，多吉美(索拉非尼，Nexavar)治療均可為肝癌患者帶來(lái)OS（總生存期）獲益。 “觀察性單臂研究試圖用潛在預(yù)測(cè)因素分析數(shù)據(jù)解釋索拉非尼獲益，但是在試驗(yàn)中缺乏安慰劑對(duì)照組，難以區(qū)分預(yù)后和預(yù)測(cè)標(biāo)記，”西班牙巴塞羅那BLCL醫(yī)院Jordi Bruix和同事們?cè)谖恼轮袑懙�。“我們的分析表明：與安慰劑相比，無(wú)論患者基線特征、亞組或生存預(yù)后因素如何，索拉非尼治療均可為患者帶來(lái)OS獲益。 研究人員還發(fā)現(xiàn)，宏觀血管浸潤(rùn)、甲胎蛋白高和嗜中性粒細(xì)胞/淋巴細(xì)胞比高時(shí)OS較短，而無(wú)肝外擴(kuò)散、丙型肝炎和嗜中性粒細(xì)胞/淋巴細(xì)胞比低預(yù)測(cè)OS較長(zhǎng)。 回顧性分析共包含826例不可切除性肝細(xì)胞癌（HCC）患者。患者每日兩次接受索拉非尼400 mg或安慰劑治療。 在多變量分析中，索拉非尼組患者OS較差的相關(guān)因素包括宏觀血管浸潤(rùn)（HR=1.369;P=0.0412）、甲胎蛋白>200ng/mL（HR=1.552;P=.0018）和嗜中性粒細(xì)胞/淋巴細(xì)胞比高（HR=2.133;P=.0024）。在安慰劑組中這些因素作用類似。 在索拉非尼組中，較差OS相關(guān)其他因素包括美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)活動(dòng)狀態(tài)評(píng)分1或2（HR=1.552;P=.0028）、腫瘤負(fù)荷（HR=1.895;P=.0013）、三個(gè)以上基線目標(biāo)病變（HR=1.728;P=.0014）、最大基線目標(biāo)病變大小為6厘米或以上（HR=1.514;P=.0041）、高膽紅素（HR=1.563;P=.0041）和低白蛋白（HR=1.496;P=0.0458）。 與安慰劑組相比，索拉非尼在所有患者亞組中顯示出更大的生存獲益（HR=0.85），在以下亞組患者中生存獲益顯著更大：無(wú)肝外擴(kuò)散（HR=0.55;P=0.015）、HCV（HR=0.81;P=0.045）及嗜中性粒細(xì)胞/淋巴細(xì)胞比低（HR=0.46;P=0.0497）。 這項(xiàng)研究表明，索拉非尼治療可為所有肝癌患者帶來(lái)生存獲益，這些結(jié)果有助于了解接受索拉非尼治療肝癌患者的預(yù)后，并進(jìn)一步完善新藥與索拉非尼對(duì)比試驗(yàn)的設(shè)計(jì)。 索拉非尼(sorafenib，商品名Nexavar)是一種口服多靶點(diǎn)靶向治療藥物，能抑制RAF-1、B-RAF的絲氨酸/蘇氨酸激酶活性，以及VGFR-2、VEGF-3、PDGF-β、KIT、FLT-3多種受體的酪氨酸激酶活性。它具有雙重的抗腫瘤作用：既可通過(guò)阻斷由RAF/MEK/ERK介導(dǎo)的細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)通路而直接抑制腫瘤細(xì)胞的增殖，還可通過(guò)作用于VEGFR，抑制新生血管的形成和切斷腫瘤細(xì)胞的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)而達(dá)到遏制腫瘤生長(zhǎng)的目的。 索拉非尼在臨床前動(dòng)物試驗(yàn)中顯示了廣泛的抗腫瘤活性。臨床試驗(yàn)考察了索拉非尼對(duì)20多種惡性腫瘤的療效，已接受其治療的病人超過(guò)4000多例。索拉非尼是世界上第一個(gè)被批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床的一個(gè)多靶點(diǎn)的靶向治療藥物。 海得康發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國(guó)內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購(gòu)藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk 。 |
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