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時間：2017-07-07 作者：PD1 【轉載】 使用PD-1/PD-L1 常規問題解讀： 問題1：哪些患者適合PD-1類藥物治療？ 答：Checkmate 040研究表明，Nivolumab用于無肝炎病毒感染且未經治療/不耐受、無感染索拉菲尼治療進展者、HCV感染者、HBV感染者等群體中客觀緩解率均非常好，分別為23%、21%、20%和14%。正在進行的三期研究也是跟索拉菲尼頭對頭比較用于一線的。 問題2：化療多久后能用PD-1/PD-L1？ 答：以非小細胞肺癌為例： 1）一種情況是序貫使用：一線化療無效或者患者無法耐受副作用時，考慮使用PD-1進行二線治療。 2）另一種情況是聯合使用：患者身體狀況較好，經醫生評估后，可以考慮使用PD-1聯合化療的方案。目前在聯合治療的臨床試驗中，化療和PD-1/PD-L1注射都是同一天完成。 問題3：PD-1類藥物增加腫瘤進展風險？ 答：我們有關注到這個觀點，這是2016年初Stéphane Champiat等發表在 clinical cancer research 上的一篇文章，這個雜志對新穎性要求較高，機制研究要求一般，所以可能對機制的探討不大深入明晰。之前 lancet 也發表了一篇相關的報道，指出了該項研究存在的諸多問題，包括：樣本量小、試驗設計不完善等。這項研究其實更多的是指出老年（≥65歲）腫瘤進展的風險更高。 問題4：PD-1類藥物是否會耐藥？ 答：自2006年PD-1藥物首次用于臨床試驗以來，截至目前，只有15%-20% 的患者出現了耐藥。關于 PD-1 耐藥的機制還在研究當中。 目前應對PD-1藥物耐藥的方法主要有以下幾種: 1、再次活檢，明確耐藥原因，目前已有針對TIM-3 擴增和JAK2 突變的藥物。 2、聯合放、化療和外科治療。 3、更換另外一個PD-1類藥物等。 問題5：腦轉移患者能不能用PD-1/PD-L1？ 答：目前關于腦轉移能否使用PD-1/PD-L1，研究者們仍在探討。在今年ASCO2017年會上，有醫生展示了腦轉移患者可以考慮使用免疫治療的臨床數據，但是相關數據畢竟偏少。如果患者存在腦轉移的情況，目前臨床上還是建議先通過局部放療控制后再考慮使用免疫治療。 問題6：PD-1/PD-L1藥物大概多久可以起效，需要治療多久？ 答：由于PD-1/PD-L1藥物治療屬于免疫治療藥物，原理是解除癌細胞對自身免疫系統的抑制，從而讓自身免疫系統殺傷癌細胞，所以起效相對較慢。一般建議首次接受PD-1治療3個月后進行評估，這樣比較合理。 關于PD-1/PD-L1藥物的使用時間，如果不出現疾病進展或者很嚴重的無法耐受的副作用，目前臨床試驗的經驗推薦使用2年。 問題7：PD-1/PD-L1和哪些藥物能聯合使用？ 答：從目前的臨床試驗來看，PD-1/PD-L1的聯合治療幾乎囊括了各類腫瘤治療的方法，包括化療、放療、靶向治療等。其中，PD-1聯合化療治療非小細胞肺癌已經獲得FDA批準。具體到單個患者，是否需要使用聯合治療以及需要聯合哪些治療還要由專業的醫生來進行判讀。 問題8：哪類患者使用PD-1/PD-L1有明顯效果？ 答：根據目前披露的研究結果，可能影響PD-1/PD-L1藥物療效的因素比較多，比較明確的是： PD-L1表達大于50%（采用Dako22C3試劑盒）的患者，有明顯效果； 有MSI-H/DMMR特定的基因突變患者使用PD-1藥物有效率比較高。 接受PD-1/PD-L1治療前接受過放療、有吸煙史的患者、腫瘤突變負荷高（TMB）的患者使用PD-1/PD-L1的效果會比較好。 消積影響：血液中LDH指標超過正常值、患者發生肝轉移、EGFR突變且靶向藥耐藥、服用PD-1期間使用抗生素等，會使PD-1/PD-L1藥效受影響； 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk 。 |
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