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時間：2017-07-04 作者：AZD9291 【轉載】 數字PCR是PCR領域最激動人心的創新之一，這一技術的誕生讓絕對定量的夢想成為現實。與傳統PCR不同，數字PCR是一種新的核酸檢測和定量方法，直接檢測目標序列的拷貝數。它不依賴于標準曲線和參照樣本，因此比傳統PCR更具靈敏度、特異性和精確性。 數字PCR技術在極微量核酸樣本檢測、復雜背景下稀有突變檢測、表達量微小差異鑒定方面表現出很大的優勢。 數字PCR的原理 1. DPCR產品獲創新醫療器械特別審批 近期，在國家食品藥品監督管理總局醫療器審評中心（CMDE）官網上，“芯片式數字聚合酶鏈式反應（DPCR)分析系統”進入創新醫療器械特別審批程序。這意味著，這款數字PCR產品被率先納入“綠色通道”。借此，記者采訪了這款產品的研發負責人、南京科維思生物科技有限公司CEO王焱博士，介紹了這一技術的創新點。 王焱博士表示：“首先，靈敏度高。每張芯片上有2萬個微孔，可形成2萬獨立的PCR反應體系，檢測靈敏度達到0.1%。其次，隔絕污染。借助于多色熒光系統和密封的芯片，dPCR系統可以很好地避免了污染物以及液滴系統中常見的DNA損失。最后，儀器操作簡易，且配備有直觀簡單的讀取、分析軟件。” “2015年11月，我們與Therno Fisher簽署合作協議，構建芯片式數字PCR系統。隨后一年，我們在Therno Fisher產品的基礎上，申請了核心耗材的發明專利以便快速本地化，致力于構建中國乃至全球的第一款數字PCR技術平臺。” 王焱博士回顧道。 2. DPCR+NGS，助力腫瘤液體活檢 DPCR憑借其創新特色，可以與高通量測序（NGS）平臺實現優勢互補，有望成為支撐液體活檢的重要平臺之一。 2017年3月，阿斯利康宣布其第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙（甲磺酸奧希替尼片, AZD9291）獲CFDA批準，很快在中國上市。泰瑞沙是一款靶向抗癌藥物，適用于基因EGFR出現T790M突變的肺癌患者。作為在中國獲批的首個第三代肺癌靶向藥物，它的獲批無疑給中國攜帶有EGFR T790M突變的非小細胞肺癌患者帶來好消息。 據悉，阿斯利康比較了NGS、qPCR和DPCR的檢測結果后認為，DPCR是AZ9291伴隨診斷的首選。這是DPCR助力液體活檢的典型案例，它有望成為癌癥精準治療的堅強后盾。 王焱博士表示：“DPCR以患者外周血為媒介取代組織活檢，檢測腫瘤相關的基因突變的存在，并動態監控其隨病程進展及治療過程發生的演變。結合生物信息分析技術，實現對腫瘤早期診斷、個性化治療、治療效及預后評估和監控等工作，從而為癌癥病人的臨床伴隨診斷和個性化治療提供有力的依據。目前，基于芯片式DPCR系統，我們已經完成五款腫瘤檢測試劑的開發工作。” 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk 。 |
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