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時間：2017-06-27 作者：吉三代 【轉載】 適應證 EPCLUSA是索非布韋（丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶抑制劑核苷酸類似物）和velpatasvir （HCV NS5A抑制劑）的固定劑量組合 適用于慢性HCV基因型 1，2，3，4，5或6感染成年患者的治療 ⑴無硬化或有代償的硬化 ⑵有失代償硬化聯合利巴韋林使用 推薦的劑量 常規用法 EPCLUSA的推薦的劑量是每天1次，口服一片，與食物或無食物。一片EPCLUSA含400 mg的索非布韋和100 mg的velpatasvir。表1顯示根據患者群推薦的治療方案和時間。 注： 1、不耐受利巴韋林或者不愿同時服用利巴韋林的患者可以考慮延長EPCLUSA治療時間至24周，可避免利巴韋林的副作用并可獲得更高的SVR。 2、對不含利巴韋林的EPCLUSA治療方案心存疑慮的失代償期肝硬化患者也可以考慮更換為索非布韋聯合達卡他韋的無干擾素治療方案，療程24周，有更高的SVR。 在嚴重腎受損和腎病終末期無劑量推薦 對有嚴重腎受損(估算的腎小球濾過率[eGFR]低于30 mL/min/1.73 m2)或有腎病終末期(ESRD)患者，由于索非布韋代謝物較高暴露(至20-倍)顯著，無劑量推薦可被給予。 禁忌證 EPCLUSA無禁忌使用的情況。 對禁忌利巴韋林患者，禁忌EPCLUSA和利巴韋林聯用方案。對利巴韋林禁忌證清單參考利巴韋林處方資料。 附：利巴韋林禁忌癥列表 1. 對本品中任何成分過敏者禁用。 2. 孕婦禁用。 3. 禁用于有自身免疫性肝炎患者。 警告 心動過緩與胺碘酮同時服用：正在服用胺碘酮的有癥狀性心動過緩的患者，尤其是正在服用β-受體阻滯劑的患者，或其他有潛在的心臟并發癥和/或完全肝病的患者。不推薦將 吉三代 EPCLUSA與胺碘酮同時服用。如果患者沒有其他可供選擇的治療方案時，需要進行心臟監測。 不良反應 1， 在吉三代 EPCLUSA12周的治療中觀察到的最常見的不良反應（發生率≥10%，所有等級）為頭痛和疲勞。 2， 在 吉三代 EPCLUSA和利巴韋林12周的伴隨代償失調性肝硬化患者的治療中觀察到的最常見的不良反應（發生率≥10%，所有等級）為疲勞、貧血、惡心、頭痛、失眠，和腹瀉。 藥物相互作用 1、P-gp誘導劑和/或中度至強效CYP誘導劑（如，利福平，貫葉連翹，卡馬西平）：會降低索非布韋和/或維帕他韋和濃度。所以，不推薦將 吉三代 EPCLUSA與P-gp誘導劑和/或中度至強效CYP誘導劑聯用。 2、在使用前應查看全部處方信息以了解潛在的藥物相互作用。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk |
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