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達克替尼——這是什么藥？這個藥什么時候用？這個藥和其他的靶向藥有什么區別？ 為什么這么多人跑來問呢？原來，今年6月初的美國臨床腫瘤學年會上公布了一項重要的數據：達克替尼PK 吉非替尼（也就是易瑞沙）治療EGFR突變的非小細胞肺癌，大獲成功。國內的各種媒體，連篇累牘的報道，讓病友們誤以為，又一款重磅級的靶向藥橫空出世了！ 那就先來看看，達克替尼PK易瑞沙的這個最新數據吧。 臨床設計 這是一個多中心的三期臨床試驗，入組了452名EGFR突變的晚期非小細胞肺癌患者，隨機均分到達克替尼組（45mg/天，n=227）和吉非替尼組（250mg/天，n=225）。 有效率 兩組有效率無顯著差異，達克替尼組為74.9%，吉非替尼組為71.6%。 生存期 但是，生存期有明顯的差異：使用達克替尼的患者的中位無進展生存期為14.7個月，而使用吉非替尼的患者為9.2個月——14.7 VS 9.2，延長了5.5個月，降低了41%的疾病進展風險。達克替尼的中位有效持續時間為14.8個月，吉非替尼為8.3個月。
不良反應 達克替尼組和吉非替尼組的腹瀉發生率分別為87.2%和55.8%；食欲減退的發生率分別為30.8%和24.6%；甲溝炎發生率分別為61.7%和20.1%；皮炎痤瘡發生率分別為48.9%和28.6%；口腔炎的發生率分別為43.6%和17.9%。但是，谷丙轉氨酶升高的發生率在吉非替尼組更高，為39.3%，達克替尼組為19.4%。 點評 無進展生存期方面，達克替尼比易瑞沙更勝一籌，但副作用易瑞沙更小——這是由藥物作用機制決定的：易瑞沙、特羅凱、凱美鈉等第一代靶向藥與作用靶點是競爭性抑制，而達克替尼、阿法替尼等第二代靶向藥是直接不可逆地結合到靶點上，因此理論上預測也是療效更強大，副作用也更大。 其實，這個藥近十年前就開始研發了，本來是想挑戰特羅凱，一炮走紅，順利上市的。2011年-2013年，招募了878名晚期肺癌患者來做國際多中心的臨床試驗，近千人的規模，23個國家的134個醫院參與，豪華陣容、巨額投資——結果，試驗失敗了。達克替尼 PK 特羅凱，并未顯示出明顯的生存差異，且副作用更大。 既然一線治療直接挑戰特羅凱有難度，那就做末線使用——找一幫已經無藥可治的其他治療都失敗的晚期肺癌患者，和安慰劑對比，看看達克替尼能不能延長生存期。從2009年-2013年，12個國家75個醫院參與，入組了480名其他治療均失敗的晚期肺癌患者，一組吃達克替尼，一組吃安慰劑——結果，試驗又失敗了，和安慰劑對比，沒有延長生存期，且副作用更大。 十幾年前，第一代靶向藥剛剛上市，達克替尼是趕一個大早，準備做最先上市的第二代靶向藥的；結果現在AZD9291（奧希替尼）這個第三代靶向藥都已經上市了，它這個第二代靶向藥終于屢敗屢戰拿到了第一個成功的數據。正因為達克替尼經歷了這么多悲情故事，美國和新加坡的專家曾經專門發文章調侃，別人都是很明確的第一代、第二代、第三代靶向藥，這個達克替尼，恐怕應該要算“迷失的一代”了。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk |
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