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時(shí)間：2017-06-22 作者：多吉美 【轉(zhuǎn)載】 肝癌在中國(guó)是個(gè)經(jīng)典的老大難問(wèn)題，全世界一半以上的肝癌都在中國(guó)！ 為啥？ 1：歷史遺留的乙肝問(wèn)題，而且現(xiàn)在仍有很多人不理解乙肝疫苗，認(rèn)為強(qiáng)制兒童注射是國(guó)家搶錢(qián)…… 2：飲食習(xí)慣：比如煙酒、熏制腌制食物等。 而且國(guó)內(nèi)大部分的肝癌患者，發(fā)現(xiàn)就是晚期，沒(méi)有了手術(shù)的機(jī)會(huì)，主要治療手段是介入、射頻等局部治療和化療、靶向等全身治療為主。 FDA唯一批準(zhǔn)的肝癌靶向藥是多吉美（三期臨床數(shù)據(jù)顯示多吉美單藥針對(duì)肝癌只能使2%的肝癌患者腫瘤縮小30%，中位生存期10.7個(gè)月[1]），不少醫(yī)生和患者都反應(yīng)多吉美的效果并不好，副作用還不小。所幸，瑞戈非尼和樂(lè)伐替尼（E7080）目前也已經(jīng)有不錯(cuò)的臨床數(shù)據(jù)：一個(gè)屢創(chuàng)奇跡的抗癌新藥-E7080 另一方面，隨著PD-1抑制劑的面世，肝癌患者們迎來(lái)了新的、更加充滿(mǎn)希望的選擇。之前我們就報(bào)道過(guò)咚友地藏父親經(jīng)過(guò)三種靶向藥+PD-1抗體治療之后，腫瘤完全消失的奇跡：三種靶向藥+PD-1抗體：爸爸的腫瘤消失了 當(dāng)然這種CR不具有普遍性，我們來(lái)看大型的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。 48名患者：控制率65% 臨床設(shè)計(jì)：招募了51位患者，PD-1抗體的使用劑量從0.1mg/kg到10mg/kg，2周一次。 臨床結(jié)果：在48名可評(píng)估的患者中，7名患者腫瘤縮小至少30%，其中三名患者腫瘤完全消失，有效率15%；另外24名患者腫瘤穩(wěn)定不進(jìn)展，疾病控制率高達(dá)65%；多吉美的使用并不會(huì)影響PD-1抗體的使用效果。 經(jīng)過(guò)這個(gè)臨床試驗(yàn)，研究人員認(rèn)為3mg/kg，2周一次是最佳劑量，所以進(jìn)行了更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，具體看下一個(gè)試驗(yàn)。 214名患者：控制率64% 臨床設(shè)計(jì)：招募214名晚期肝癌患者，單藥使用Opdivo，劑量3mg/kg，2周一次。參加臨床試驗(yàn)的患者包括未過(guò)未使用過(guò)多吉美、使用多吉美之后耐藥或者副作用不耐受；也包括部分乙肝或者丙肝病毒感染的患者。 臨床數(shù)據(jù)：42名患者的腫瘤縮小至少30%，客觀有效率20%，中位持續(xù)有效時(shí)間9.9個(gè)月； 可以使另外的96名患者的腫瘤穩(wěn)定不進(jìn)展，疾病控制率高達(dá)64%； 9個(gè)月生存率74%。 副作用：發(fā)生3-4級(jí)副作用的比例20%。常見(jiàn)的副作用包括：乏力、瘙癢和皮疹。 總結(jié) 1：肝癌患者使用PD-1抗體是安全的，副作用比較高的是轉(zhuǎn)氨酶升高，可控； 2：有效率高達(dá)15%-20%，多吉美只有2%，另外疾病控制率達(dá)到了60%以上，患者的中位生存期可以達(dá)到15個(gè)月，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于目前肝癌在臨床治療中采取的常規(guī)治療手段。 3：大部分有效的患者在3個(gè)月之內(nèi)可以觀察到腫瘤縮小。 海得康發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢(xún)服務(wù)，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國(guó)內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購(gòu)藥渠道，詳詢(xún)：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk |
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