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奧希替尼的發展和應用
時間:2017-06-21   作者:AZD9291 【轉載】   

  AZD9291 Tagrix Osimertinib  80mg 奧希替尼30片/盒

  加拉碧康藥廠(BEACON PHARM.)是目前第一間合法生產AZD9291仿制藥的藥廠。

  隨著中國生活環境的日益嚴峻,大氣污染的日益嚴重,肺癌已經成為中國腫瘤類患者發病率最高的癌癥,每年死于肺癌的患者不計其數。由于中國特殊的藥品審批制度,很多國外先進的藥物,在中國上市的時間都非常長,即便上市,也是價格極其昂貴,令國內大多數患者無法承擔。

  肺癌中,非小細胞肺癌約占85%,而超過50%的亞洲非小細胞肺癌患者有EGFR(表皮生長因子受體)敏感性突變。對于EGFR基因突變為陽性的非小細胞肺癌患者,現在最有效的治療方案就是使用易瑞沙或者特羅凱等靶向藥,不過此類靶向藥有一定的局限性,就是在服用1年多到2年多之后,會產生耐藥,產生耐藥性的原因就是因為長期服用,會產生T790M突變。腫瘤細胞此類基因突變之后,再次服用易瑞沙或者特羅凱就不會起作用。

  AZD9291卻有著良好的治療效果。AZD9291的商品名是Tagrisso 塔格瑞斯,通用名叫Osimertinib。AZD9291是一種口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制劑(EGFR-TKI),臨床前模型研究有顯著效果,該藥對已有EGFR-TKI有抗性和T790M突變的NSCLC患者有較佳的治療效果,它是治療晚期非小細胞肺癌的第三代TKI類靶向藥物。

  2015年11月份, 美國FDA批準了阿斯利康公司的Tagrisso(Osimertinib, AZD9291)上市,成為了對付T790M突變的TKI類藥物最有效的治療方案。根據其臨床試驗結果,對易瑞沙和特羅凱耐藥的患者中,完全緩解和部分緩解占比達到了60%左右。易瑞沙或者特羅凱耐藥的患者,又有了延長壽命的希望。但是,Tagrisso(AZD9291)高昂的價格卻不是每個患者都能負擔得起的,據了解Tagrisso(AZd9291)美國原廠要的售價高達85000人民幣一盒(30粒),一個月的用量為兩盒。國內患者直呼用不起。

  不過2016年7月份,孟加拉Beacon制藥公司已經完成了該藥的仿制并獲得DGDA(孟加拉藥品監督管理局)許可在孟加拉上市銷售,其成分和療效完全一致,但價格僅為美國原產Tagrisso(AZD9291)的十分之一。關于為什么孟加拉可以仿制Tagrisso,印度德瑪藥房在與孟加拉Beacon公司高層的交流中得知,這得益于孟加拉國特殊的專利權法律,就是不承認任何其他國家的制藥專利權,這也是為什么很多新藥都從孟加拉上市的原因。不過這樣的法律也促使孟加拉國可以生產出世界平窮百姓用得起的救命藥,對于急等救命的中國肺癌患者來說,也是令人欣慰的一件事。

  海得康發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、廣譜抗癌藥PD-1、PD-L1、肺癌奧希替尼AZD9291等,幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段,更多藥品信息及購藥渠道,詳詢:400-001-9763,010-67385800,微信:headkonhdk   m.jwxr.com.cn


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