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時間：2017-06-20 作者：AZD9291 【轉(zhuǎn)載】 據(jù)一項三期臨床試驗結(jié)果顯示，AZD9291（奧希替尼）對治療T790M陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移患者有積極療效。 意大利米蘭國家癌癥研究所胸腔腫瘤科主任Marina Chiara Garassino博士介紹了參加該三期臨床試驗AURA3的CNS轉(zhuǎn)移NSCLC患者的子集分析數(shù)據(jù)。AURA3是一項國際隨機(jī)開放性試驗，評估了AZD9291對EGFR酪氨酸激酶抑制劑一線治療后出現(xiàn)進(jìn)展的T790M陽性晚期NSCLC患者的療效。 “大部分患者腦轉(zhuǎn)移腫瘤都出現(xiàn)了縮小，”她說。“我們可以看到，盡管患者數(shù)量少，和化療組患者相比，AZD9291治療組患者出現(xiàn)緩解的情況更常見，緩解程度也更高。” 在46例中樞神經(jīng)系統(tǒng)緩解可評估的患者中，AZD9291治療組患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)總體緩解率（ORR）是70%，相比之下，含鉑雙藥化療組只有31%。在所有分析的患者中（416例），中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病無進(jìn)展生存期方面也是AZD9291治療組更好，為11.7個月，含鉑雙藥化療組患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病無進(jìn)展生存則是5.6個月。 兩個治療組的中位緩解時間均為6.1周，但是AZD9291治療組的總體緩解持續(xù)時間遠(yuǎn)遠(yuǎn)長于含鉑雙藥化療組（8.9個月VS 5.7個月）。AZD9291治療組患者的疾病控制率是93%，相比之下，含鉑雙藥化療組患者的疾病控制率是63%。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移在 EGFR陽性NSCLC患者中比較常見，Garasinno博士說，高達(dá)40%的EGFR陽性NSCLC患者在其疾病進(jìn)程中會出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移。她還說，這類患者的預(yù)后較差，他們的中位無疾病進(jìn)展期只有3到6個月。 在AURA 3試驗中，患者被分到AZD9291治療組（每天口服80毫克AZD9291）或鉑類-培美曲塞化療組（每21天化療一次，持續(xù)6個周期）。在那些具有至少一處可測量的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移灶的患者中，有30例患者接受了AZD9291治療，16例患者接受了化療，Garassino博士稱這一小組為緩解可評估組（cEFR）。 在另一組中，即被Garassino博士稱為中樞神經(jīng)系統(tǒng)全分析組（cFAS），75例患者被分到了AZD9291治療組，41例患者被分到了化療組。數(shù)據(jù)截止日期2016年4月15日。 在cFAS組中，AZD9291治療組的中樞神經(jīng)系統(tǒng)總體緩解率是40%，化療組的總體緩解率是17%。 在cFAS組中，參加本試驗前6個月內(nèi)接受過腦部放療的患者，被分到AZD9291治療組的患者（14例）的中樞神經(jīng)系統(tǒng)總體緩解率是64%，而相比之下，被分到化療組的患者（9例）的中樞神經(jīng)系統(tǒng)總體緩解率是22%。 而cFAS組中參加本試驗前沒有接受過放療或接受放療時間6個月及以上的患者，被分到AZD9291治療組的患者（61例）的中樞神經(jīng)系統(tǒng)總體緩解率是34%，而被分到化療組的患者（32例）的中樞神經(jīng)系統(tǒng)總體緩解率是16%。 “我們將中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移NSCLC患者的預(yù)后曲線重合后就會看到，不出所料，接受化療的腦轉(zhuǎn)移NSCLC患者預(yù)后更差，”Garassino博士說。“但是我們還能看到，接受AZD9291治療的腦轉(zhuǎn)移患者的預(yù)后曲線和沒有發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的患者的預(yù)后曲線相似，這就表明，AZD9291可以將腦轉(zhuǎn)移患者的預(yù)后變成和沒有腦轉(zhuǎn)移患者的預(yù)后相似。” 2015年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）以兩項單臂臨床試驗中411例患者的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，授予了AZD9291加速批準(zhǔn)資格，用于治療T790M陽性的非小細(xì)胞肺癌患者。其中在第一項臨床試驗AURA2中，被分配到AZD9291治療組既往接受過治療的EGFR T790M突變NSCLC患者（210例）的總體緩解率是61%。第二項試驗是AURA試驗的擴(kuò)展研究，201例患者的總體緩解率是57%。上述兩項臨床試驗匯總分析結(jié)果顯示，AZD9291治療組患者的總體緩解率是59%，緩解持續(xù)時間為12.4個月。 海得康發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、廣譜抗癌藥PD-1、PD-L1、肺癌奧希替尼AZD9291等，幫助國內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn
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