新聞中心
|
|
時間：2017-06-12 作者：pd1 【轉載】 6月1日至6月5日，在芝加哥市召開的美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology）2017年年會上，多個研究小組發布了利用CAR-T細胞療法和免疫檢查點抑制劑等免疫療法治療多種癌癥的臨床試驗結果。 ⒈早期臨床研究提示著免疫療法有望延緩惡性胸膜間皮瘤惡化 惡性胸膜間皮瘤（malignant pleural mesothelioma, MPM）是一種罕見的癌癥，但是它的發病率一直在上升。這種癌癥通常與石棉接觸相關聯，患者的平均預期壽命僅13～15個月。盡管接受初期化療，所有的患者都會發生癌癥復發，而且在他們當中，50%以上的患者在停止治療后的6個月內會發生癌癥復發。當前沒有有效的療法來治療MPM患者。 試驗名稱：多中心參與的在法國正在進行的II期臨床試驗（名稱為MAPS-2） 試驗招募：125名之前已接受兩次治療（包括基于鉑的標準化療）的晚期MPM患者。80%是男性，平均年齡72歲。 試驗方法：隨機分配接受納武單抗單獨治療或納武單抗和易普利姆瑪聯合治療；70%的患者接受至少三輪治療。 試驗結果：在癌癥復發后，免疫療法可能會延緩MPM生長。到12周時，44%的接受納武單抗（nivolumab，商品名為Opdivo）的患者未發生癌癥惡化；50%的接受納武單抗和易普利姆瑪（ipilimumab，商品名為Yervoy）聯合治療的患者未發生癌癥惡化。 副作用：總體上溫和，常見的是甲狀腺問題，結腸炎癥和皮癥。有3例治療相關死亡病例發生。 ⒉聯合使用CTL119細胞療法和依魯替尼導致CLL白血病患者完全緩解 將激酶抑制劑依魯替尼（ibrutinib）與一種被稱作CTL119的試驗性個人化細胞療法聯合使用能夠導致高風險慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者完全緩解。 CTL119是利用一名患者自身的T細胞制造出來的：從這名患者體內分離出T細胞，隨后利用一種基因轉移技術對這些T細胞進行重編程，旨在教導它們靶向攻擊腫瘤細胞。 參與這項臨床試驗的前10名患者之前已服用依魯替尼至少六個月的時間，但沒有達到完全緩解。這些患者隨后接受他們自己的已接受基因改造的T細胞灌注。 在接受反應評估的9名患者當中，有8人在三個月的時間里未發現表明這種疾病在他們的骨髓中存在的證據，而且在平均隨訪6個月（從0.5個月到9個月）后，這8名患者一直處于緩解中。還有一名患者發生部分緩解。 這10名接受CTL119細胞治療的患者在接受細胞灌注幾天內會經歷溫和的細胞因子釋放綜合征（cytokine release syndrome, CRS）；不過，沒有一名患者需要接受托珠單抗（tocilizumab）治療。 ⒊一項小型臨床試驗表明三聯免疫療法有望治療一種罕見的皮膚癌 弗雷德-哈金森癌癥研究中心發布一項小型臨床試驗的結果。 使用一種T細胞療法；一種最近被美國食品藥品管理局（FDA）批準的免疫治療藥物avelumab（由默克雪蘭諾公司制造的一種免疫檢查點抑制劑）；放療或干擾素，其中干擾素是一種常規的免疫系統增強劑，可讓腫瘤更容易被免疫系統檢測到。 在4名接受一種實驗性三種不同療法聯合治療的梅克爾細胞癌（一種罕見的皮膚癌）患者當中，有3人在接受治療后獲得完全緩解。 ⒋基于DNA疫苗的免疫療法有望治療HPV相關的頭頸癌 一種新的疫苗療法能夠在頭頸部鱗狀細胞癌（head and neck squamous cell carcinoma, HNSCCa）患者體內產生免疫反應。 這種基于DNA的免疫治療疫苗是通過抗原注射進行遞送的，這會導致免疫系統開始產生抗體和激活免疫細胞。在注射時，醫生們利用一種特殊的設備給注射區域施加電流脈沖，從而刺激肌肉和加快這些抗原攝取。 試驗招募：22名HNSCCa患者。 試驗結果：在隨后隨訪平均16個月后，其中的18名患者具有增強的特異性地抵抗HPV 16/18的T細胞活性。 這種療法是靶向的和特異性的，而且也是安全的和耐受良好的。 ⒌免疫療法藥物有望治療轉移性三陰性乳腺癌 已經被FDA批準的用于治療其它癌癥的免疫療法藥物派姆單抗(Pembrolizumab)能夠有效治療轉移性的三陰性乳腺癌患者。 試驗招募：A組170名患有難治性三陰性乳腺癌的患者（與患者機體PD-L1表達無關）；B組中52名PD-L1陽性并且接受一線治療的患者。 試驗結果：A組：5%患者腫瘤萎縮程度超過30%，21%的患者病情維持穩定；B組：腫瘤會萎縮超過30%，17%的患者病情穩定。 副作用：A組中12%的患者出現嚴重副作用，而B組中有8%的患者出現了副作用；兩組患者最常見的副作用為疲憊和惡心。 ⒍聯合使用派姆單抗和epacadostat有望治療多種癌癥 根據美國賓夕法尼亞大學阿博拉姆遜癌癥中心研究人員的報道，針對三陰性乳腺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌和幾種其他癌癥的患者，聯合使用派姆單抗（pembrolizumab）和一種被稱作epacadostat的免疫檢查點抑制劑導致有希望的反應，并且通常具有良好的耐受性。 研究表明，將派姆單抗添加到乳腺癌的標準治療當中會提高實現病情完全緩解的患者數量。 ⒎聯合免疫療法有望控制已擴散到大腦中的黑色素瘤 MD安德森癌癥中心II期CheckMate 204臨床試驗和澳大利亞悉尼大學II期ABC（Anti-PD1 Brain Collaboration）臨床試驗中，在大約一半的黑色素瘤腦轉移患者當中，已擴散到大腦中的黑色素瘤在接受易普利姆瑪（ipilimumab）和納武單抗（nivolumab）聯合治療后作出反應或者保持穩定。 CheckMate 204臨床試驗：75名黑色素瘤腦轉移患者，在治療后隨訪平均9.2個月當中，60%的腦轉移瘤保持穩定。18名患者（占21%）的腦轉移瘤完全消失。 ABC臨床試驗：26名黑色素瘤腦轉移患者治療后平均16.4個月的隨訪當中，42%對這兩種免疫治療藥物聯合治療作出反應。20名之前未接受黑色素瘤靶向癌癥藥物治療的患者，這一數字增加到50%，4名患者（占15%）腦轉移瘤完全消失。 治療6個月后，67%的參與CheckMate 204臨床研究的患者未觀察到病情惡化。對ABC臨床研究而言，這一數字是46%。 ⒏CAR-T細胞療法導致多發性骨髓瘤持續緩解 在35名多發性骨髓瘤患者接受一種新的被稱作靶向B細胞成熟蛋白（BCMA）的嵌合抗原受體（CAR）T細胞（CAR-T細胞）療法的免疫療法治療后，33人實現臨床癥狀緩解。大多數患者僅產生溫和的副反應。這項臨床研究是由中國西安交通大學第二附屬醫院血液科副主任趙萬紅（Wanhong Zhao）博士領導的。 35名復發性或者難治的多發性骨髓瘤患者在接受初次CAR-T細胞注射（在一周內進行三次細胞劑量注射）最早10天后，產生治療效果的最初跡象就出現了�？陀^反應率是100%，而且在接受CAR-T細胞注射兩個月內，33名患者（占94%）發生明顯的臨床癥狀緩解（完全緩解或者很好的部分緩解）。 CAR-T細胞療法常見的潛在危險的副反應是細胞因子釋放綜合征（CRS）。85%接受這種免疫治療的患者出現CRS。在大多數患者當中，癥狀是溫和的和可控制的。 僅兩名患者經歷嚴重的CRS（3級），但是在接受托珠單抗治療后從中恢復過來。還沒有患者經歷神經副反應，這是CAR-T細胞療法的另一種常見的嚴重性并發癥。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、廣譜抗癌藥PD-1、PD-L1、肺癌奧希替尼AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
|
|
