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時間：2017-06-06 作者：吉三代 【轉載】 近日，印度NATCO公司在印度本土上市了世界上首個授權吉三仿藥Velpanat。按照NATCO公司的慣例，今年該藥已經獲印度藥品監督管理局（CDSCO）的認證和批準，在印度本土上市。現介紹如下： 一、Velpanat為吉利德授權仿制，是吉二代和歐盟組合的升級版 印度NATCO公司是美國原研廠吉利德公司授權仿制生產丙肝藥的藥企之一，之前已經順利完成了索非布韋和吉二代的授權仿制，并治愈了中國成千上萬的丙肝患者。 如圖，Velpanat保持了原研藥的包裝形式和劑型，為片劑劑型，每片含400mg索非布韋和100mg維帕他韋，一盒28片，三盒為一個療程。 Velpanat Velpanat延續了NATCO公司丙肝藥的包裝風格，與第二代丙肝藥HepcinatLP（吉二代）非常相似，左下角有NATCO公司的標志。實際上，NATCO公司為中國的廣大患者所熟知，也是因為其生產的易瑞沙、特羅凱、格列衛、索非布韋、達卡他韋、吉二代等仿制藥在中國有非常好的口碑。 作為第三代丙肝藥，Velpanat中的主要成分之一維帕他韋比第二代的雷迪帕韋和達卡他韋都有著更佳的療效。 吉二代&吉三代小科普 吉二代主要是針對丙肝1型、4型的患者。如果患者恰好是丙肝2/3型，而吉三代通殺所有基因型的特點，正好彌補了吉二代的短處。 在主要成分上，吉三代與之類似，也可以看作這種方案的升級版，說白了就是將這兩種不同藥效合成到一片藥里。 吉三代、吉二代其實就有點類似iphone7和iphone6的關系，屬于換湯不換藥，但站在國內患者的角度來說，印度吉三代的治愈率更高（高達99%）、副作用較小，治療成本更少。雖然吉二代也不差，但要有那個條件的話，還是建議大家選擇吉三代。 二、吉三代丙肝藥治愈率高、指南推薦度高，為中國患者的首選用藥方案 按照我國的丙型肝炎病毒流行病學，1b和2a基因型在我國較為常見，其中以1b型為主（56.8%），其次為2型（24．1%）和3型（9.1%），未發現基因4型和5型，6型相對較少（6.3%）[1]。 如上表，從治愈率上來說，對于中國患者，吉三代是最佳治療方案，對中國患者丙肝主要基因型1,2,3,6型也獲得了歐洲肝病學會（EASL）和美國肝病學會（AASLD）的一致最高推薦度A1和IA。吉二代在1型上獲得了最高推薦度，但是對于6型，AASLD只給了IIaB，可能是因為治愈率數據只來自于II期臨床，人數較少。同時，對于2,3型，該方案沒有臨床數據，也沒有獲得指南推薦。歐盟組合在3型上獲得了一致最高推薦度，但是對于1,2型治療推薦度略低，對于6型，由于沒有臨床數據支持，AASLD指南沒有給予推薦。 吉二代與吉三代的區別 吉二代主要針對于丙肝1型、4型患者，而吉二代并未被推薦用于丙肝2型、3型。2/3型原有的治愈方案如索非布韋+利巴韋林/達卡他韋。吉三代與之類似，將兩種不同藥物整合成一片藥，可用于丙肝1~6型所有基因型的治療，治療范圍更加廣泛。 那是不是吉三代上市后，吉二代便會被淘汰？不是的。 吉三代最大的好處，是給無法確認分型，擔心分型錯誤的患者減少了檢測的需要。節省了好幾百元的檢測費用和去省醫院檢測的路費，還有免去2周等待結果的時間。 另外從臨床數據來看，中國患者中，1型丙肝患者占比最大，吉二代和吉三代的治療治愈率差別不大，吉二代已經有超過95%的治愈率，而吉三代卻擁有99%的治愈率。相比之下，后者的安全性和治愈率更高，效果更好。 三、印度授權仿制藥的價格更親民，質量更可靠 作為第三世界藥房的印度制藥行業，歷來就因為廣大發展中國家提供質優價廉的藥物而著名，NATCO公司更是其中的佼佼者。由于原廠吉利德公司授權了NATCO公司進行仿制，因此Velpanat在質量上更加貼近于原研藥，但是售價差別很大。美國的吉三代原研藥需要51.5萬人民幣一個療程，而Velpanat不到原研藥售價的二十分之一，是中國的丙肝患者可以負擔的治療方案。 此次正式上市的印度“吉三代”——是經過美國吉利德公司授權生產的，其生產原料、加工工藝均和美國吉利德公司一致，因此療效會更有保障。 但因為印度吉三代上市之初，藥廠為了提高銷量，僅會試探性地銷售，不會有大批量的藥物上市。因此丙肝患者朋友們需要特別注意，價格低于市場或來源不正規，都有可能遇到假貨。為了生命安全，大家要謹慎選擇，走正規的渠道。 買藥服藥有風險，國內患者須謹慎 最好的丙肝新藥印度吉三代來了，丙肝治療再也不用分型了，既經濟又實惠。這標志著著丙肝界進入又進入一個新時代！ |
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