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時間：2017-06-02 作者：pd1 【轉載】 目前全球已上市PD-1/PD-L1抑制劑共有四種，Opdivo、Keytruda、Tecentriq、Bavencio。 已經通過美國食品藥物監督管理局（FDA）批準的適應癥包括：黑色素瘤、腎癌、非小細胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌、尿路上皮癌以及默克細胞癌。 PD-1抑制劑Opdivo：黑色素瘤、腎癌、非小細胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌和尿路上皮癌等； PD-1抑制劑Keytruda：黑色素瘤、非小細胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌，其中非小細胞肺癌當在患者PD-L1表達大于50%時，可作為一線使用、近期批準的實體瘤可見下文； PD-L1抑制劑Tecentriq：非小細胞肺癌、尿路上皮癌； PD-L1抑制劑Bavencio，化學名avelumab，用于治療一種叫做默克細胞癌（MCC）的罕見皮膚癌。 下面具體看下近一年來批準的幾個適應癥： 1、20170524，FDA發布的一條獲批消息，美國FDA給予Keytruda（pembrolizumab）加速批準，作為擁有特定遺傳特征（生物標志物）的癌癥患者的治療方式，此生物標志物即是帶有微衛星不穩定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或錯配修復缺陷（mismatch repair deficient，dMMR）的不可切除或發生轉移的實體瘤患者。其中包括了之前治療疾病進展或沒有其它理想治療選擇以及特定化療進展后的腸癌患者。 獲批推薦劑量為：成人200mg/3周，兒童為2mg/kg，上限不超過200mg。 2、2017年5月10日，美國FDA加速批準了Pembrolizumab（Keytruda）聯合培美曲塞+卡鉑用于既往未經治療的無突變的晚期NSCLC患者（非鱗癌）的治療。 3、20170314，默克（Merk）官網發布消息：Keytruda獲得加速批準用于難治性成人和兒童經典霍奇金淋巴瘤（cHL）或三線及多線治療復發的cHL患者。 獲批劑量：兒童和成人的劑量不同，成人為固定劑量200mg, 兒童患者為2mg/kg（最大劑量200mg）,皆為3周使用一次，直到疾病進展或不可耐受的毒性，或在患者無進展的情況下使用到24個月。 4、20161019，羅氏免疫藥物Tecentriq又斬獲非小細胞肺癌（不考慮PD-L1表達，不考慮鱗癌或腺癌）適應癥的信息，加上膀胱上皮癌，這是該藥獲批的第二個適應癥。 5、20160519，羅氏制藥迎來了美國FDA提前4個月加速批準Tecentriq（PD-L1），用于治療最常見類型的膀胱癌——尿路上皮癌。該藥是FDA批準的首個PD-L1免疫療法，同時也是獲批治療這類癌癥的首個PD-1/PD-L1免疫療法。 推薦劑量：1200mg，不少于1小時靜脈滴注給藥，每3周給藥一次 6、20160517，FDA批準Opdivo用于既往已接受自體造血干細胞移植（auto-HSCT）及移植后進行了Adcetris（brentuximab vedotin，SGN35）治療但病情復發或進展的經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。 此次批準讓Opdivo成為全球首個獲批治療血液腫瘤的PD-1抑制劑免疫療法，在此之前，Opdivo先后在3種不同類型的腫瘤方面獲批，分別為惡性黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌。 |
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