新聞中心
|
|
時間：2017-06-01 作者：pd1 【轉載】 近日，在醫藥圈發生了一件大事——免疫藥物PD1抑制劑Keytruda被批準用于“MSI-H/dMMR亞型”的實體瘤。 可能很多了解的朋友知道PD1早已上市，為什么現在再一次被PD1刷屏？ 因為這是美國FDA（食品藥品監督管理局) 批準的首款不依據腫瘤來源，而是依據生物標志物進行區分的抗腫瘤療法。這是精準醫療邁出的重大一步。由于10多種癌癥類型的患者會從中受益，大家戲稱這是世界上第一個“廣譜抗癌藥”。 具體來說，Keytruda 被批準用于治療攜帶微衛星不穩定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或錯配修復缺陷（mismatch repair deficient，dMMR）的成人和兒童實體瘤患者。 1 Keytruda神奇在哪里？ 傳統的腫瘤藥物，多數是針對全身增殖細胞的殺滅（既一般所謂的化療），或者針對某種特定腫瘤特定基因靶點進行治療（既最新的基因靶向藥物）。 而 Keytruda 則是針對腫瘤標志物，而非腫瘤來源進行適應證治療。也就是說，只要患者攜帶 MSI-H 或 dMMR 這兩種腫瘤標志物，無論罹患哪一種實體瘤，均可使用它進行治療。 為了驗證 Keytruda 治療攜帶 MSI-H 或者 dMMR 實體瘤患者的有效性和安全性，研究團隊開展了5項臨床試驗，共招募了149名癌癥患者，涉及15種腫瘤類型。其中，最常見的癌癥是結直腸癌、子宮內膜癌和其它消化道癌癥。結果顯示，39.6%的患者達到了完全或部分緩解。78%的患者藥物響應持續了6個月以上。 在臨床試驗中出現響應的腫瘤類型非常廣，包括了：結直腸癌（32位），子宮內膜癌（5位），胃癌（5位），膽管癌（3位），胰腺癌（5位），小腸癌（3位），乳腺癌（2位），前列腺癌（1位），食管癌（1位），小細胞肺癌（1位）。 2 Keytruda作用機制 Keytruda 是針對PD-1/PD-L1細胞通路發揮作用。通過阻斷這一途徑，Keytruda 可以幫助人體免疫系統對抗癌細胞。PD-1是免疫細胞上的一種受體，有些-腫瘤細胞會分泌一種名為PD-L1的配體來與PD-1結合，讓免疫細胞不再攻擊自己。Keytruda這類PD-1抑制藥物的作用類似反貪局，可以阻斷PD-1受體和配體之間的結合，來讓免疫細胞保持殺傷腫瘤細胞的活性。 FDA 先前已批準 Keytruda 用于治療轉移性黑色素瘤、非小細胞肺癌、復發或轉移性頭頸癌、經典型霍奇金淋巴瘤以及尿路上皮癌。 注意的是，Keytruda 通過加速審批途徑獲批了上述新適應癥，還需要進一步的研究來驗證和描述其預期的臨床益處。相關研究正在額外攜帶 MSI-H 或 dMMR 腫瘤的患者中進行。 3 如何判斷自己是否適用Keytruda？ 雖然“MSI-H/dMMR亞型”腫瘤對PD1抑制劑響應非常好，但這種亞型的腫瘤，在各種組織的癌癥中都是少數。比如晚期轉移的結直腸癌中，只有5%左右是這種亞型。其它95%的結直腸癌，如果盲目單獨使用PD1抑制劑，效果是很差的。 那么問題來了：如何知道一位患者是否屬于“MSI-H/dMMR亞型”？ 有兩種主要方式：檢測蛋白，或者檢測DNA。在中國，這類蛋白檢測也已經普及，很多大的三甲醫院都可以做。費用應該是幾百塊人民幣，并不昂貴。檢測DNA也很常見，但目前稍微貴一些，2千左右。 這次FDA批準Keytruda用于MSI-H/dMMR癌癥患者，無疑開啟了癌癥治療的一個全新時代。 |
|
|
