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時(shí)間：2017-06-01 作者：AZD9291 【轉(zhuǎn)載】 近幾年來(lái)，癌癥在我國(guó)城市和農(nóng)村人口中的發(fā)病率持續(xù)增高，而且其中肺癌患者的比率最大。肺癌是我們生活中一種常見(jiàn)的癌癥，死亡率是非常高的，基本上居于惡性腫瘤死亡率靠前，而且肺癌發(fā)病率以每年26.9%的速度增長(zhǎng)，每10到15年，肺癌的患者人數(shù)就會(huì)增加一倍。 絕大多數(shù)肺癌是惡性上皮細(xì)胞腫瘤，就是上皮細(xì)胞的惡性腫瘤。根據(jù)癌細(xì)胞在顯微鏡下組織學(xué)上的大小和外觀，肺癌主要分為“小細(xì)胞肺癌”和“非小細(xì)胞肺癌”。目前患有后者的人數(shù)居多，約占肺癌患者的80%。得利于不斷發(fā)展的醫(yī)藥科學(xué)，各種抗癌靶向藥的問(wèn)世，不僅有效的延長(zhǎng)了患者的生命期，并且保證了較高的生活質(zhì)量，而不至于受盡病魔甚至是放療化療的折磨。 AZD9291于2015年11月正式由美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，目前在美國(guó)原廠(chǎng)售價(jià)約為90000人民幣一盒，服用劑量為每月一盒，這樣的價(jià)格只能讓很多老百姓望而卻步，讓他們更加絕望。然而就在2016年7月26日，孟加拉Beacon制藥廠(chǎng)完成了tagrix9291的生產(chǎn)，并獲得DGDA(孟加拉藥品監(jiān)督管理局)許可在孟加拉上市銷(xiāo)售，并出口銷(xiāo)售全世界。其成分和療效與阿斯利康原研藥相同，價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于原研藥。該藥主要用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌，是針對(duì)T790M基因突變的TKI類(lèi)靶向藥物。該藥物特別對(duì)于長(zhǎng)期服用易瑞沙特羅凱等EGFR靶向藥物而產(chǎn)生耐藥(T790M突變)的患者有良好的療效。這得益于孟加拉國(guó)特殊的專(zhuān)利權(quán)法律，不承認(rèn)任何其他國(guó)家的制藥專(zhuān)利權(quán)，這也是為什么很多新藥都從孟加拉上市的原因。 在幫助逾100名肺癌患者服用孟加拉AZD9291的過(guò)程中，我們把使用說(shuō)明書(shū)發(fā)給我們的患者，我們也在下文分享給大家。 Tagrix使用說(shuō)明 生產(chǎn)廠(chǎng)家 Beacon(孟加拉版) 適應(yīng)證和用途 TAGRIX是一種激酶抑制劑適用為the of有轉(zhuǎn)移表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)當(dāng)用FDA-批準(zhǔn)的測(cè)試被檢測(cè)到T790M突變-陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，患者用EGFR TKI治療或后已進(jìn)展患者的治療。 此適應(yīng)證是根據(jù)腫瘤反應(yīng)率和反應(yīng)時(shí)間在加快審批程序下被批準(zhǔn)。繼續(xù)批準(zhǔn)這個(gè)適應(yīng)證可能取決于在驗(yàn)證性試驗(yàn)中臨床獲益的確證和描述。 規(guī)格 80mg×30片 劑型和規(guī)格片劑 片劑；80毫克和40毫克 用法用量 1. 用TAGRIX開(kāi)始治療前確證在腫瘤標(biāo)本中T790M突變的存在； 2. 建議劑量：80毫克；口服1次/日，有食物或無(wú)食物； 3. 具體服用劑量請(qǐng)根據(jù)醫(yī)生建議服用，每個(gè)人的情況不同，所以劑量沒(méi)有準(zhǔn)確的劑量 禁忌證 無(wú) 警告和注意事項(xiàng) 1. 間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎：發(fā)生在3.3%患者。在被診斷有ILD/肺炎患者中永久地終止TAGRIX。 2. QTc間隔延長(zhǎng)：監(jiān)控心電圖和電解質(zhì)的患者誰(shuí)有歷史或傾向QTc延長(zhǎng)，或誰(shuí)正在服用的已知延長(zhǎng)QT間期的藥物。扣壓然后重新啟動(dòng)減低劑量或永久停止TAGRIX。 3. 心肌病變：發(fā)生在1.4%患者。治療前評(píng)估左室射血功能(LVEF)和然后其后每3個(gè)月 。 4. 胚胎-胎兒毒性：TAGRIX可能致胎兒危害。忠告對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)女性和用TAGRIX治療期間和最后劑量后共6周使用有效避孕。忠告男性TAGRIX末次劑量后使用有效避孕共4個(gè)月。 不良反應(yīng) 最常見(jiàn)不良反應(yīng)(≥25%)是腹瀉，皮疹，干皮膚，和指甲毒性。 藥物相互作用 1. 強(qiáng)CYP3A抑制劑：如可能避免同時(shí)給藥與TAGRIX。如無(wú)另外存在，應(yīng)被密切監(jiān)視毒性征象患者。 2. 強(qiáng)CYP3A誘導(dǎo)劑：如可能避免因?yàn)橥瑫r(shí)使用可能減低osimertinib血漿濃度。 特殊人群使用 哺乳期：不要哺乳。 |
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