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時間：2017-05-31 作者：AZD9291 【轉載】 TKI 作為小分子的靶向治療藥物，能有效透過血腦屏障，有著得天獨厚的優勢。因此對于EGFR敏感突變的NSCLC腦轉移患者，給予TKI治療是一個很好的選擇。奧希替尼作為第三代TKI藥物，在腦轉移患者顯示出了卓越的療效。 腦轉移中以腦膜轉移治療最為棘手，腦膜轉移預后很差且可干預手段非常有限，當出現腦膜轉移后，若不治療中位生存時間僅為3個月左右。 2015年ESMO大會報道中，來自于AURA和AURA II期的匯總分析顯示39%患者在入組時有腦轉移，使用第三代EGFR TKI藥物奧希替尼（AZD9291, 商品名Tagrisso®）的總體患者人群ORR達到66%，中位PFS 9.7月，而其中腦轉移患者的ORR則達到62%，中位PFS 8.0月，奧希替尼對于腦轉移患者的療效初現端倪。 2016年ASCO口頭匯報的有奧希替尼在軟腦膜轉移（LM）的NSCLC患者中的研究 （I期研究BLOOM結果更新，Abstract NO. 9002）。7例患者（33%）達到已確認的顱內RR，另外有1例未確認的顱內RR; 9例患者（43%）達到已確認的顱內SD，另外有2例未確認的顱內SD；有2例患者退出研究。5例患者有確認的神經功能的提升。安全性方面，沒有藥物相關的AE導致藥物中斷或減量， 發生3度以上藥物相關的AE分別是：1例患者（5%）腹瀉，1例患者（5%）疲勞。因此，奧希替尼160mg Qd的劑量在經治的LM轉移的EGFR突變NSCLC患者中的初步安全性和療效結果令人振奮。（臨床試驗信息：NCT02228369） 2016年 WCLC上，更新了奧希替尼用于NSCLC腦轉移治療的研究數據。加拿大G.Goss教授一項口頭報告的研究對兩個II期研究（AURAextension[ nct01802632 ]和AURA2 [ nct02094261 ]）進行了匯總分析。結果顯示，腦轉移患者ORR與整體人群中一致。美國W.Park教授一項壁報研究報告了兩例未經RT治療的T790M陽性腦轉移的晚期NSCLC患者使用奧希替尼80mg的療效及安全性，顯示奧希替尼在80mg劑量時對NSCLC腦轉移也有作用。 2017年3月，CFDA批準首個第三代肺癌靶向藥泰瑞沙（甲磺酸奧希替尼片，AZD9291）上市，并在4月中旬正式進入中國市場。奧希替尼憑借卓越的療效和安全性，實現了從全球首個上市到中國快速獲批的一路加速，每節約的一分一秒，都是在為患者的生命搶時間。 |
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