答:有用,已公布的臨床數(shù)據(jù)如下:
BMS的PD-1單抗(Nivolumab,Opdivo)
其他方法針對復發(fā)難治的霍奇淋巴瘤治療效果:23名病人(18個接受過自體干細胞移植,但是復發(fā);18個接受過brentuximab vedotin治療,但是復發(fā));
PD-1治療效果:20名病人ORR,有效果,其中4名完全緩解,16名部分緩解;24周無進展生存期 86%;三級副作用22%。
針對各種癌癥:對非小細胞肺癌的ORR 18%,黑色素瘤28%,腎細胞癌27%,反應持續(xù)時間一年以上的占65%。
針對沒有BRAF突變的黑色素瘤:一年生存率72.9%,ORR反應40%,中位無進展生存期5個月。
針對晚期鱗狀非小細胞肺癌的臨床試驗因為效果非常好而提前終止,對照組是紫杉醇。
MERK的PD-1單抗(pembrolizumab,Keytruda)
針對CTLA-4耐藥的黑色素瘤:ORR 26%,中位持續(xù)時間8個月
針對三陰乳腺癌的ORR是18.5%,將它和三期的ADC藥CDX-011(ORR=33%)對比,效果并不理想。(以上信息截止2015年3月)
從數(shù)據(jù)可以看出,PD1抗體的效果還是很不錯的,尤其是對黑色素瘤和肺癌,不過,它不是萬能的,但這是一個新的希望。
2 有國內(nèi)的患者使用PD-1抗體嗎?效果怎么樣?
答:沒有科學的統(tǒng)計過,但是國內(nèi)確實已經(jīng)有一批人已經(jīng)在使用,至少有十幾個人吧。已知的是一位肺癌的患者使用三個療程之后效果非常好;一位肝癌的患者使用兩個療程之后自己感覺效果也不錯,具體還在觀察;另外,還有宮頸癌、黑色素瘤患者也在使用中,還有一批患者在觀望。還有兩位肝移植患者也使用了PD1,但是出現(xiàn)了不同程度的問題,具體見
3 具體怎么使用PD1抗體?使用前需要注意什么?
答:具體使用前請一定好好研讀說明書:
根據(jù)病友經(jīng)驗,邵醫(yī)生那里2支或是3支粉劑都是混合150CC鹽水,30分鐘靜脈點滴。國內(nèi)有患者在邵醫(yī)生那里注射第一次,因為他經(jīng)驗豐富,防止想不到的副作用出現(xiàn)。這些說明書都有。(信息來源2015年3月)
4 做之前需要做PD1和PDL1的基因檢測嗎?
答:已經(jīng)有文章顯示用PD1抗體之前檢測PD1和PDL1有利于預測預后,兩者的相關性很強,但是不代表檢測PD1或是PDL1沒有表達就意味著使用PD1抗體沒有效果,可能的原因就是基因檢測的結果有問題,存在假陽性或是假陰性的可能性。Ps:小編認為人的T細胞幾乎都有PD1和PDL1的表達,不會沒有,可能有些會高有些會低,因為目前還沒有在人體發(fā)現(xiàn)過PD1或是PDL1基因缺失或是無功能的突變。
5 國內(nèi)可以去哪里做PD1和PDL1的檢測?
答:益善只能做PDL1的mRNA檢測,費用700RMB(截止2015年三月份),這個結果是以百分數(shù)來表示的。他們有一個很多人(具體多少不知道)的PDL1的基因表達量的庫,然后,檢測出你的結果之后就會和這個庫比對,看你的值在這個庫里占據(jù)什么位置。比如你的結果是80%,就意味著你比這個庫里80%的人的表達量都高。
金域可以做PD1和PDL1的免疫組化,病人需要提供白片,兩個檢測費用430RMB作用(信息來源2015年三月)。
目前,國外臨床試驗通行的檢測手段是免疫組化。
6 如何評價效果?
答:肝癌患者3周之后就可以檢測AFP指標;但是,短時間內(nèi)的檢測不一定準確,因為免疫療法具有滯后性,甚至短時間內(nèi)還可能出現(xiàn)指標上升。一般來說,PD1抗體用完3個療程,也就是大概2-3個月之后就可以檢測腫瘤大小,看效果。(信息來源2015年3月)
7 PD1抗體有什么副作用嗎?
答:有人總結過日本PD1的副作用,我們做過總結,在這里
國內(nèi)患者使用之后的副作用:非移植患者副作用不大,基本很快就消失;兩位移植患者稍微大,肝功能出現(xiàn)不正常,其中一位排斥比較厲害。鑒于PD1在移植排斥和自身免疫病方面的作用,強烈建議肝腎移植和自身免疫病患者慎用PD1抗體。(信息來源2015年3月)
8 有國產(chǎn)的PD1抗體嗎?價格多少?
答:目前還沒有國產(chǎn)的PD1抗體上市,大家都是買的BMS或是MERK的。目前國內(nèi)有幾家公司在研制PD1抗體,最快的兩家公司應該還在臨床前,需要蠻長時間等待(截止2015年3月)。我們生物315也十分關注這些消息,一旦有臨床試驗,一定及時通知大家。現(xiàn)在只能估計上市的價格,應該會比進口的便宜,具體能便宜到多少我們也無法估計。
另外,也有患者會問印度會有更便宜的PD1抗體,我們目前還沒有消息,希望會有吧,來個大降價。還有就是,我們了解到有人推銷兔源的PD1抗體給患者用,我們生物315在此鄭重提醒患者,如果要使用PD1抗體一定要到正規(guī)渠道購買,別輕易相信一些別有用心的人,用兔源的抗體給人用,簡直就是謀財害命。