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時間：2017-05-27 作者：吉三代 因?yàn)槿虻谋位颊叩臄?shù)量在逐年增加，因此為了治療丙肝，不斷有新藥出來治療，隨著吉三代丙肝新藥的上市，其第一代Sovaldi(索非布韋)和吉二代Harvoni(哈瓦尼)在歐美的銷售量已銳減30% 。如今，孟加拉授權(quán)仿制藥Sofosvel的上市，給國內(nèi)幾千萬丙肝患者帶來巨大的福音。 2016年6月28日，美國FDA正式批準(zhǔn)吉利德伊柯魯沙(Epclusa)在美國上市，這是全球首個可以治療1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒藥(DAA，也叫直接抗病毒藥)。也就是說，丙肝患者不需要做基因分型，都可以直接使用吉三代的藥物進(jìn)行抗病毒治療。 通過三項(xiàng)共計(jì)納入1,558例無肝硬化或伴有代償期肝硬化丙肝患者的III期臨床試驗(yàn)，評價了Epclusa 12周治療的安全性和有效性。結(jié)果表明95-99%接受Epclusa治療的患者在12周治療結(jié)束后血液中未檢出HCV病毒。在另一項(xiàng)納入267例失代償期肝硬化患者的臨床試驗(yàn)中，87例患者接受了12周Epclusa聯(lián)合利巴韋林治療，其中94%的患者在治療結(jié)束后未檢測到HCV病毒。 (圖左為孟加拉國企incepta生產(chǎn)的吉三，圖右為孟加拉Beacon 生產(chǎn)) 目前伊柯魯沙(Epclusa)原研藥在美國的的定價對于一般的丙肝患者家庭來說，是一筆非常大的負(fù)擔(dān)。如此，孟加拉國Beacon公司已取得授權(quán)，能自行生產(chǎn)吉三代藥物，并在2016年7月份，世界首款吉三代丙肝新藥伊柯魯沙(Epclusa)仿制藥Sofosvel已經(jīng)在孟加拉國上市。與原產(chǎn)藥物有著同樣的治療效果，但售價僅為原價的十幾分之一，確實(shí)是廣大丙肝患者的福音。 所有的吉三代 以及繼孟加拉Beacon制藥廠之后孟加拉巨頭藥廠lncepta推出的Panovir，并且推出了瓶裝，28粒每瓶，一個療程三瓶，這也是世界上第一個瓶裝吉三仿藥。 印度Natco制藥公司已經(jīng)啟動了一個泛型丙型肝炎治療藥物“Velpanat”并在印度上市，在監(jiān)管申報(bào)文件中表示，Natco生產(chǎn)的吉三代是全口服，泛基因型，單片療法治療與基因型1 – 6的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的藥物。 在2017年4月24日通過印度食品藥品監(jiān)督管理局審批上市的仿制藥吉三代（MyHep All），同樣也獲得丙肝巨頭吉利德公司（Gilead）授權(quán)。 海得康解答：幾款吉三代藥物，其療效，質(zhì)量 都一樣，只是包裝規(guī)格廠商不同而已，并無多大區(qū)別。 類似國產(chǎn)感冒藥一樣，一款為哈爾濱藥業(yè)生產(chǎn)，一款是貴州藥業(yè)生產(chǎn)，都可以治愈感冒。 同理，這幾款丙肝吉三代藥物也是如此，都是知名有實(shí)力的生產(chǎn)藥業(yè)，加上國家的支持仿制。 與不實(shí)的類似老撾及小作坊產(chǎn)藥不同。 海得康友情提醒，目前市面上確實(shí)存在不良企圖牟利的商人在印度或其他地方私自建立工廠，加工提純原料藥生產(chǎn)丙肝藥混雜如市場，請盡量通過正規(guī)渠道獲取正規(guī)藥物，認(rèn)準(zhǔn)藥品名稱與生產(chǎn)廠家，認(rèn)真甄別真?zhèn)巍?/span> 海得康，深知生命重托之重，理解每一位患者的對生的渴望和對藥物的急切需求。 |
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